Una comparación entre las puntuaciones de Child-Pugh y de albúmina-bilirrubina
24 de mayo de 2018 actualizado por: Xiaoping Chen, Huazhong University of Science and Technology
Una comparación entre las puntuaciones de Child-Pugh y de albúmina-bilirrubina en pacientes con ruptura espontánea de carcinoma hepatocelular: un estudio retrospectivo
Comparar las puntuaciones Child-Pugh y Albúmina-Bilirrubina en pacientes con rotura espontánea de hepatocarcinoma
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comparar las puntuaciones de Child-Pugh y Albúmina-Bilirrubina en pacientes con rotura espontánea de hepatocarcinoma.
Y para determinar cuál es mejor para predecir la supervivencia a largo plazo y la supervivencia a corto plazo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
230
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 76 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Desde enero de 2005 hasta agosto de 2015, se incluyeron en este estudio todos los pacientes que cumplieron con los criterios mencionados anteriormente y que recibieron tratamiento quirúrgico o no quirúrgico en el centro del investigador.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado patológicamente como carcinoma hepatocelular; tuvo una ruptura del tumor confirmada por exploración intraperitoneal o signos y síntomas clínicos en combinación con un examen de imágenes.
Criterio de exclusión:
- Ser diagnosticado patológicamente como no carcinoma hepatocelular; tener quimioembolización arterial transcatéter repetida (TACE) o una larga historia (más de 1 año) de tratamiento del cáncer; pérdida de seguimiento o sin datos completos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Tratamiento quirúrgico
Pacientes que recibieron resección hepática o cirugía paliativa, como terapia de coagulación con microondas, ligadura de la arteria hepática o ligadura con sutura.
|
La resección hepática se componía de resecciones hepáticas únicas o múltiples con el objetivo de extirpar todos los tumores macroscópicos.
|
|
Tratamiento no quirúrgico
Pacientes que recibieron embolización arterial transcatéter (o quimioembolización arterial transcatéter) o tratamiento conservador
|
La embolización arterial transcatéter o la quimioembolización arterial transcatéter pueden localizar el punto de sangrado y proporcionar una embolización intervencionista.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia global de todos los pacientes
Periodo de tiempo: 5 años
|
Supervivencia global de todos los pacientes entre diferentes puntuaciones de Child-Pugh y albúmina-bilirrubina
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad a corto plazo de todos los pacientes
Periodo de tiempo: Noventa dias
|
Mortalidad a los 90 días de todos los pacientes entre diferentes puntajes de Child-Pugh y albúmina-bilirrubina
|
Noventa dias
|
|
Mortalidad a corto plazo del subgrupo quirúrgico
Periodo de tiempo: Noventa dias
|
Mortalidad a los 90 días del subgrupo quirúrgico entre diferentes puntuaciones de Child-Pugh y albúmina-bilirrubina
|
Noventa dias
|
|
Mortalidad a corto plazo del subgrupo no quirúrgico
Periodo de tiempo: Noventa dias
|
Mortalidad a los 90 días del subgrupo no quirúrgico entre diferentes puntuaciones de Child-Pugh y de albúmina-bilirrubina
|
Noventa dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Xiao-ping Chen, Prof. PHD, Huazhong University of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2005
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Heridas y Lesiones
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Neoplasias Hepaticas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Carcinoma
- Carcinoma Hepatocelular
- Ruptura
- Ruptura Espontanea
Otros números de identificación del estudio
- Chenxp011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .