- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03534843
Porównanie wyników Child-Pugh i albumina-bilirubina
24 maja 2018 zaktualizowane przez: Xiaoping Chen, Huazhong University of Science and Technology
Porównanie wyników Child-Pugh i albuminy-bilirubiny u pacjentów z samoistnym pęknięciem raka wątrobowokomórkowego: badanie retrospektywne
Porównanie skali Childa-Pugha i albuminy-bilirubiny u pacjentów z samoistnym pęknięciem raka wątrobowokomórkowego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porównanie wyników Child-Pugh i Albumin-bilirubin u pacjentów z samoistnym pęknięciem raka wątrobowokomórkowego.
I określić, co jest lepsze w przewidywaniu przeżycia długoterminowego i krótkoterminowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
230
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 76 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Od stycznia 2005 r. do sierpnia 2015 r. do badania włączono wszystkich pacjentów spełniających powyższe kryteria, którzy zostali poddani leczeniu chirurgicznemu lub niechirurgicznemu w ośrodku badacza.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zostać zdiagnozowany patologicznie jako rak wątrobowokomórkowy; u których pęknięcie guza zostało potwierdzone badaniem dootrzewnowym lub klinicznymi objawami przedmiotowymi i podmiotowymi w połączeniu z badaniem obrazowym.
Kryteria wyłączenia:
- być zdiagnozowany jako nierak wątrobowokomórkowy patologicznie; miał powtarzaną przezcewnikową chemoembolizację tętnic (TACE) lub długą historię (ponad 1 rok) leczenia raka; utrata obserwacji lub brak pełnych danych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Leczenie chirurgiczne
Pacjenci, którzy przeszli resekcję wątroby lub operację paliatywną, taką jak koagulacja mikrofalowa, podwiązanie tętnicy wątrobowej lub podwiązanie szwów.
|
Resekcja wątroby obejmowała pojedyncze lub wielokrotne resekcje wątroby mające na celu wycięcie wszystkich guzów makroskopowych.
|
|
Leczenie niechirurgiczne
Pacjenci, u których zastosowano przezcewnikową embolizację tętnic (lub przezcewnikową chemoembolizację tętnic) lub leczenie zachowawcze
|
Przezcewnikowa embolizacja tętnic lub przezcewnikowa chemoembolizacja tętnic może zlokalizować miejsce krwawienia i zapewnić interwencyjną embolizację.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie wszystkich pacjentów
Ramy czasowe: 5 lat
|
Całkowite przeżycie wszystkich pacjentów wśród różnych wyników Child-Pugh i albumina-bilirubina
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność krótkoterminowa wszystkich pacjentów
Ramy czasowe: Dziewięćdziesiąt dni
|
Dziewięćdziesięciodniowa śmiertelność wszystkich pacjentów wśród różnych wyników Child-Pugh i albumina-bilirubina
|
Dziewięćdziesiąt dni
|
|
Śmiertelność krótkoterminowa w podgrupie chirurgicznej
Ramy czasowe: Dziewięćdziesiąt dni
|
Dziewięćdziesięciodniowa śmiertelność podgrupy chirurgicznej wśród różnych wyników Child-Pugh i albuminy-bilirubiny
|
Dziewięćdziesiąt dni
|
|
Śmiertelność krótkoterminowa w podgrupie niechirurgicznej
Ramy czasowe: Dziewięćdziesiąt dni
|
Dziewięćdziesięciodniowa śmiertelność w podgrupie niechirurgicznej wśród różnych wyników Child-Pugh i albumina-bilirubina
|
Dziewięćdziesiąt dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Xiao-ping Chen, Prof. PHD, Huazhong University of Science and Technology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2005
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
29 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak gruczołowy
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Rany i urazy
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby wątroby
- Nowotwory wątroby
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Rak
- Rak wątrobowokomórkowy
- Pęknięcie
- Pęknięcie, spontaniczny
Inne numery identyfikacyjne badania
- Chenxp011
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .