- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03536273
Účinek programu skupinového cvičení Pilates
Vliv programu skupinových cvičení Pilates na skóre funkčního pohybu, držení těla, depresi a kvalitu života u sedavých žen
ÚVOD A CÍL: Cvičení Pilates zavedl Joseph Pilates ve 20. letech 20. století, původně nazývané „centrování“. Tato cvičení fungují na 6 jednoduchých principech s nebo bez speciálního vybavení. Tyto zásady jsou; centrování, koncentrace, něha, proudění a dýchání. (Yamato et al., 2016) Funkční analýza pohybu je screeningový systém vyvinutý fyzioterapeutem Grey Cookem. Funkční deficity člověka jsou detekovány 7 různými pohyby (Cook, Burton a Hoogenboom 2006a, Cook, Burton a Hoogenboom 2006b). V jediné studii, kterou porovnávali v literatuře, která hodnotila vliv cvičení Pilates na funkční pohyb, byla tato aktivita zkoumána na rekreačních běžcích (Laws, Williams a Wilson 2017). Cílem této studie bylo prozkoumat vliv 12týdenního skupinového cvičení pilates na funkční skóre pohybu u sedavých žen. Sekundárně; bude hodnoceno držení těla, úroveň deprese a kvalita života.
MATERIÁLOVÉ METODY: Tato studie byla přezkoumána Etickou komisí neintervenčních výzkumů Univerzity Medipol v Istanbulu a její etická konformita byla schválena. (10840098-604.01.01-E.45484). Účastníci byli informováni o formuláři dobrovolného souhlasu a podepsali formulář souhlasu.
Do studie bylo zařazeno 20 sedavých žen ve věku 30-50 let.
Hodnocení
Budou zaznamenány demografické informace (věk, povolání, výška, hmotnost) osob. Analýza funkčního pohybu; Posturální analýza, úroveň deprese; Kvalita života související se zdravím bude zaznamenána.
Aplikace Cvičení Pilates bude aplikováno kvalifikovaným fyzioterapeutem s mezinárodně uznávaným certifikátem na toto téma. Účastníci budou požádáni, aby vymysleli vhodné oblečení. cvičební místnost bude nastavena na ideální teplotu a dobře větraná. Cvičení ve formě skupinových cvičení bude zahájeno vstupní úrovní a úroveň cvičení bude v následujících týdnech přiměřeně zvýšena. Každá skupina se bude skládat z maximálně 10 lidí a cvičení budou pokračovat ve třech sezeních týdně po dobu 12 týdnů. Hodnocení se bude opakovat před cvičením, na konci 12 týdnů cvičení a po 3 měsících od ukončení období cvičení.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34815
- Nábor
- Emre Serdar Atalay
-
Kontakt:
- Guler Atalay
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V posledních šesti měsících jste neprodělal(a) operaci pohybového aparátu.
- Nemít systémové onemocnění, které brání cvičení.
- Během posledních 3 měsíců jsem neměl žádné cvičení.
Kritéria vyloučení:
- Nechcete pokračovat ve cvičení.
- Cítit bolest, nepohodlí během testů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Funkční pohybová obrazovka
|
Po dobu 12 týdnů, 3 opakování týdně
|
|
Experimentální: Analýza držení těla
|
Po dobu 12 týdnů, 3 opakování týdně
|
|
Experimentální: Úroveň deprese
|
Po dobu 12 týdnů, 3 opakování týdně
|
|
Experimentální: Kvalita života
|
Po dobu 12 týdnů, 3 opakování týdně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obrazovka funkčního pohybu Celkové skóre
Časové okno: 20 minut
|
7 dílčích testů
|
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
New York skóre analýzy držení těla
Časové okno: 10 min
|
Observační škála vyplněná fyzioterapeutem
|
10 min
|
|
Beckova stupnice deprese
Časové okno: 5 minut
|
Stupnice, kterou účastník označí
|
5 minut
|
|
Krátký formulář 36 Hodnocení kvality života
Časové okno: 10 min
|
Stupnice, kterou účastník označí
|
10 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emre S Atalay, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 10840098-604.01.01-E.45484
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .