- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03536273
Het effect van een Pilates-groepstrainingsprogramma
Het effect van een Pilates-groepstrainingsprogramma op functionele bewegingsscores, houding, depressie en kwaliteit van leven bij sedentaire vrouwen
INLEIDING EN DOEL: De Pilates-oefeningen werden geïntroduceerd door Joseph Pilates in de jaren 1920, oorspronkelijk 'centering' genoemd. Deze oefeningen werken op 6 eenvoudige principes met of zonder speciale apparatuur. Deze principes zijn; centrering, concentratie, tederheid, flow en ademhaling. (Yamato et al., 2016) Functionele bewegingsanalyse is een screeningssysteem ontwikkeld door fysiotherapeut Gray Cook. Functionele tekorten van de persoon worden gedetecteerd door 7 verschillende bewegingen (Cook, Burton en Hoogenboom 2006a, Cook, Burton en Hoogenboom 2006b). In een enkele studie die ze vergeleken in de literatuur waarin het effect van Pilates-oefeningen op functionele beweging werd beoordeeld, werd deze activiteit onderzocht bij recreatieve hardlopers (Laws, Williams en Wilson 2017). Het doel van deze studie was om het effect te onderzoeken van 12 weken durende pilates groepstraining op functionele bewegingsscores bij sedentaire vrouwen. Secundair; houding, depressieniveau en kwaliteit van leven worden geëvalueerd.
MATERIAAL-METHODEN: Deze studie is beoordeeld door de ethische commissie van niet-interventionele onderzoeken van de Universiteit van Medipol in Istanbul en de ethische conformiteit ervan is goedgekeurd. (10840098-604.01.01-E.45484). Deelnemers werden geïnformeerd over het vrijwillige toestemmingsformulier en ondertekenden het toestemmingsformulier.
Deelnemers 20 sedentaire vrouwen werden opgenomen in de studie tussen 30-50 jaar oud.
evaluaties
Demografische informatie (leeftijd, beroep, lengte, gewicht) van de personen wordt geregistreerd. Functionele bewegingsanalyse; Houdingsanalyse, depressieniveau; Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit wordt geregistreerd.
Toepassing Pilatesoefeningen worden uitgevoerd door een gediplomeerde fysiotherapeut met een internationaal erkend certificaat op dit gebied. Deelnemers wordt gevraagd om passende outfits te bedenken. de oefenruimte wordt op de ideale temperatuur gebracht en goed geventileerd. De oefeningen die in de vorm van groepsoefeningen moeten worden gedaan, worden gestart met een instapniveau en het niveau van de oefeningen wordt in de daaropvolgende weken op gepaste wijze verhoogd. Elke groep zal uit niet meer dan 10 personen bestaan en de oefeningen zullen gedurende 12 weken drie sessies per week duren. De evaluaties worden herhaald vóór de training, aan het einde van 12 weken training en na 3 maanden vanaf het einde van de trainingsperiode.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34815
- Werving
- Emre Serdar Atalay
-
Contact:
- Guler Atalay
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In de afgelopen zes maanden geen chirurgische ingreep aan het bewegingsapparaat hebben ondergaan.
- Geen systemische ziekte hebben die leidt tot het voorkomen van lichaamsbeweging.
- De afgelopen 3 maanden niet hebben gesport.
Uitsluitingscriteria:
- Wil niet doorgaan met oefeningen.
- Om pijn, ongemak tijdens tests te voelen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Functioneel Bewegingsscherm
|
Gedurende 12 weken, 3 herhalingen per week
|
Experimenteel: Houding analyse
|
Gedurende 12 weken, 3 herhalingen per week
|
Experimenteel: Depressie niveau
|
Gedurende 12 weken, 3 herhalingen per week
|
Experimenteel: Kwaliteit van het leven
|
Gedurende 12 weken, 3 herhalingen per week
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Functioneel Bewegingsscherm Totaalscore
Tijdsspanne: 20 minuten
|
7 subtesten
|
20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Score voor houdingsanalyse in New York
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Observatieschaal gevuld door fysiotherapeut
|
10 minuten
|
Beck Depressie Schaal
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Schaal te markeren door de deelnemer
|
5 minuten
|
Kort formulier 36 Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Schaal te markeren door de deelnemer
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emre S Atalay, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 10840098-604.01.01-E.45484
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pilates groepsoefeningen
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignVoltooid
-
Universidade Federal de Santa MariaVoltooidHypertensieBrazilië
-
Universidade Gama FilhoOnbekendOnderrug pijnBrazilië
-
Pontificia Universidade Católica do Rio Grande...Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo... en andere medewerkersVoltooidVeroudering | Mobiliteitsbeperking | HoudingsevenwichtBrazilië
-
Michele de Aguiar ZacariaWerving
-
University of JaénVoltooidOnderrug pijn | Mind-body oefening | Pilates, Core Stabiliteit | Pilates-oefeningSpanje
-
Universidade Cidade de Sao PauloOnbekend
-
Universidad de AntioquiaVoltooidGezonde vrijwilligersColombia
-
Tarsus UniversityWerving
-
National University of Ireland, Galway, IrelandCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Voltooid