Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení duševního zdraví studentů: Adaptivní zavádění CBT ve škole

2. června 2022 aktualizováno: Amy M. Kilbourne, University of Michigan
Hlavním cílem této studie je zlepšit poskytování zavedené intervence založené na důkazech (kognitivně-behaviorální terapie-CBT) ve školách v Michiganu prostřednictvím různých implementačních strategií navržených tak, aby lépe vzdělávaly školní profesionály. Konkrétně bude studie napomáhat probíhajícímu programu Transforming Research to Action to Improve the Lives of Students (TRAILS) tím, že vyhodnotí různé způsoby, jak vzdělávat školní profesionály (SP), aby zlepšili poskytování CBT studentům středních škol a v konečném důsledku zlepšili výsledky duševního zdraví studentů. ve státě Michigan. Tyto tři vzdělávací přístupy jsou replikace efektivních programů (REP), koučování a facilitace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se snaží vyvinout efektivní a efektivní sekvenci implementačních strategií pro podporu poskytování kognitivně behaviorální terapie (CBT) odborníky ze středních škol v Michiganu. V zaváděcí fázi získají všechny školy podporu a školení od REP po dobu tří měsíců. Po třech měsících budou školy náhodně vybrány tak, aby (1) pokračovaly v REP; nebo (1) rozšířit REP o minimálně 12 týdnů koučování. Osm týdnů po této první randomizaci budou školy vyhodnoceny, aby se určilo, zda by také mohly těžit z rozšíření jejich současné strategie o facilitaci. Školy, které by mohly mít prospěch z facilitace (definované jako poskytování 3 nebo více modulů CBT méně než 10 studentům nebo hlášení 3 nebo více organizačních překážek pro poskytování CBT), budou znovu randomizovány tak, aby (1) pokračovaly ve své stávající strategii (REP nebo REP + Koučování); nebo (2) mají svou současnou strategii rozšířenou o usnadnění. Veškerá podpora implementace bude ukončena 12 měsíců po první randomizaci; výsledky budou hodnoceny do 18 měsíců po zahájení studie.

Výsledkem jsou čtyři sekvence implementačních strategií: pouze REP; REP + Facilitace pro ty, kteří zpočátku adekvátně nereagovali pouze na REP; REP + koučování; a REP + Coaching + Facilitace pro ty, kteří zpočátku adekvátně nereagovali na REP + Coaching.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1329

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 99 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Administrátoři školy

Kritéria pro zařazení:

  • Práce ve škole, která se nachází do 2 hodin jízdy od autobusu TRAILS
  • Zaměstnán na střední škole v Michiganu na plný nebo částečný úvazek
  • Umět číst a rozumět anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Nelze poskytnout informovaný souhlas s účastí na studijních aktivitách

Školní profesionál

Kritéria pro zařazení:

  • Práce ve škole, která se nachází do 2 hodin jízdy od autobusu TRAILS
  • Zaměstnán na střední škole v Michiganu na plný nebo částečný úvazek
  • Mít vzdělání v klinické školní sociální práci, poradenství, psychologii nebo podobné oblasti
  • Umět číst a rozumět anglicky

Kritéria vyloučení:

  • V minulosti absolvoval koučování v CBT prostřednictvím TRAILS nebo podobných programů
  • Trpí závažným onemocněním nebo stavem, který jim znemožňuje účastnit se implementačních strategií, včetně tréninku REP a procesu identifikace studentů, koučování nebo facilitace
  • Nelze poskytnout informovaný souhlas s účastí na studijních aktivitách

Student

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 14-21 let
  • V současné době zapsáni do 9., 10. nebo 11. třídy v době prvního hodnocení na jedné ze zúčastněných škol
  • Mají alespoň jeden příznak deprese nebo úzkosti, který ovlivňuje jejich každodenní pohodu nebo fungování, jak stanoví SP
  • Umět číst a rozumět anglicky a porozumět hodnocení

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz psychózy, jak je identifikován jakýmkoli standardizovaným opatřením; hlášené studentem, rodičem nebo zdrojem doporučení; nebo zaznamenané SPA během procesu náboru a prověřování
  • Důkazy o závažném pervazivním vývojovém postižení, mentální retardaci nebo jiném kognitivním poškození, které by narušovalo potenciál těžit ze skupin dovedností, jak je identifikuje student, rodič nebo zdroj doporučení.
  • Nelze se zúčastnit skupinových sezení CBT

Studenti mohou kdykoli odstoupit od účasti sami, nebo oznámením rodičů studijnímu týmu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fáze 1: Optimální strategie implementace první linie
Všechny zapsané školy budou nejprve randomizovány do optimální první linie léčby, aby bylo možné porovnat REP vs. REP + koučování. Školy zařazené do 1. stupně léčby „REP“ absolvují celodenní didaktický výcvik zahrnující základní prvky CBT a řádné prověřování a identifikaci studentů; školení, které pomůže SP identifikovat způsobilé studenty; balíček, který obsahuje nástroje pro nasazení CBT; a průběžná technická pomoc při zavádění CBT. Školy zařazené do fáze 1 léčby „REP + koučování“ obdrží součásti REP plus týdenní návštěvy odborníka na CBT nebo „kouče“ po dobu minimálně 12 týdnů.
Behaviorální: Strategie 1. fáze: REP
Školy absolvují celodenní didaktické školení zahrnující základní prvky CBT a řádné prověřování a identifikace studentů; školení, které pomůže SP identifikovat způsobilé studenty; balíček, který obsahuje nástroje pro nasazení CBT; a průběžná technická pomoc při zavádění CBT.
Behaviorální: Strategie 1. fáze: REP + koučování
Školy absolvují celodenní didaktické školení zahrnující základní prvky CBT a řádné prověřování a identifikace studentů; školení, které pomůže SP identifikovat způsobilé studenty; balíček, který obsahuje nástroje pro nasazení CBT; průběžná technická pomoc při provádění CBT; a týdenní návštěvy odborníka na CBT nebo „kouče“ po dobu minimálně 12 týdnů.
Experimentální: Fáze 2: Přidaná hodnota poskytování facilitace
Po 2 měsících budou školy posouzeny, aby se určilo, zda by mohly mít prospěch z rozšíření své stávající strategie o strategii navyšování nazvanou „Facilitace“. Školy identifikované jako potenciálně přínosné budou znovu randomizovány, aby bylo možné porovnat přidanou hodnotu rozšíření jejich současné strategie s facilitací ve srovnání s pokračováním ve stejné strategii. Strategie léčby 2. fáze: posílení bude zahrnovat poskytnutí další implementační strategie nazvané „usnadnění“. Facilitátor na plný úvazek, který je členem studijního týmu a má odborné znalosti v oblasti CBT, metod implementace a používání EBP ve školách, bude podporovat školní profesionály ve strategickém myšlení a vůdčích schopnostech při řešení organizačních bariér. Místa, která obdrží Facilitaci, budou od Facilitátora pravidelně volat po dobu minimálně 10 týdnů. Všechny školy budou také nadále dostávat léčbu první linie (tj. REP nebo REP + koučování).
Behaviorální: Strategie 2. fáze: Rozšíření pomocí usnadnění
Kromě léčby v první linii (REP nebo REP + koučování) získají školy také podporu od facilitátora, který je členem studijního týmu a má odborné znalosti v oblasti CBT, metod implementace a používání EBP ve školách, bude podporovat SP v strategické myšlení a vůdčí schopnosti k překonání organizačních bariér.
Behaviorální: Strategie 2. fáze: Žádná augmentace
Školy budou i nadále dostávat léčbu první linie (REP nebo REP + koučování); nebude nabízena žádná další podpora.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet lekcí CBT poskytnutých školními odborníky studentům po 18 měsících
Časové okno: Výchozí stav na 18 měsíců
Mezi školní profesionály patří poradci, sociální pracovníci a vyškolení poskytovatelé duševního zdraví pracující ve škole. Primárním cílem je srovnání škol, které nabízejí pouze intervenci REP (nejméně intenzivní strategie) oproti školám, které nabízejí adaptivní implementační strategii zahrnující REP, koučování a facilitace (nejintenzivnější strategie).
Výchozí stav na 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet krátkých individuálních relací CBT
Časové okno: 18 měsíců
Součet průměrného počtu krátkých jednotlivých sezení CBT (<15 min.) doručují studentům SP během všech čtyř postrandomizačních fází, ke kterým dochází během 1. a 2. fáze.
18 měsíců
Počet úplných individuálních relací CBT
Časové okno: 18 měsíců
Součet průměrného počtu úplných jednotlivých relací CBT (≥15 min.) doručují studentům SP během všech čtyř postrandomizačních fází, ke kterým dochází během 1. a 2. fáze.
18 měsíců
Počet skupinových relací CBT
Časové okno: 18 měsíců
Součet průměrného počtu skupinových sezení CBT poskytnutých studentům SP během všech čtyř postrandomizačních fází, ke kterým došlo během 1. a 2. fáze.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amy M Kilbourne, PhD, MPH, University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R01MH11420301

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit