Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa zdrowia psychicznego uczniów: adaptacyjne wdrożenie CBT w szkole

2 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Amy M. Kilbourne, University of Michigan
Nadrzędnym celem tego badania jest poprawa realizacji ustalonej, opartej na dowodach interwencji (terapia poznawczo-behawioralna - CBT) w szkołach w Michigan poprzez różne strategie wdrażania mające na celu lepsze kształcenie specjalistów szkolnych. W szczególności badanie wesprze trwający program przekształcania badań w działanie na rzecz poprawy życia uczniów (TRAILS) poprzez ocenę różnych sposobów edukacji pracowników szkół (SP) w celu poprawy dostarczania przez nich CBT uczniom szkół średnich i ostatecznie poprawy wyników w zakresie zdrowia psychicznego uczniów w stanie Michigan. Trzy podejścia edukacyjne to replikowanie skutecznych programów (REP), coaching i facylitacja.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu opracowanie skutecznej i wydajnej sekwencji strategii wdrażania w celu zachęcenia do prowadzenia terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) przez specjalistów szkolnych w szkołach średnich w całym stanie Michigan. W fazie docierania wszystkie szkoły otrzymają wsparcie i szkolenie od REP przez trzy miesiące. Po trzech miesiącach szkoły zostaną losowo przydzielone do: (1) kontynuacji REP; lub (1) zwiększyć REP o minimum 12 tygodni coachingu. Osiem tygodni po tej pierwszej randomizacji szkoły zostaną ocenione w celu ustalenia, czy mogą również skorzystać na rozszerzeniu ich obecnej strategii o Facylitację. Szkoły, które mogłyby odnieść korzyści z facylitacji (zdefiniowanej jako dostarczenie 3 lub więcej modułów CBT dla mniej niż 10 uczniów lub zgłoszenie 3 lub więcej barier organizacyjnych w prowadzeniu CBT), zostaną ponownie losowo przydzielone do (1) kontynuacji obecnej strategii (REP lub REP + coaching); lub (2) rozszerzyć swoją obecną strategię o ułatwienia. Całe wsparcie wdrożeniowe zostanie przerwane po 12 miesiącach od pierwszej randomizacji; wyniki będą oceniane przez 18 miesięcy od rozpoczęcia badania.

Skutkuje to czterema sekwencjami strategii wdrożeniowych: tylko REP; REP + Facylitacja dla tych, którzy początkowo nie reagowali odpowiednio na sam REP; REP + Coaching; oraz REP + Coaching + Facylitacja dla tych, którzy początkowo nie zareagowali odpowiednio na REP + Coaching.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1329

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 99 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Administratorzy szkół

Kryteria przyjęcia:

  • Praca w szkole, która znajduje się w odległości 2 godzin jazdy autokarem TRAILS
  • Zatrudniony w szkole średniej w Michigan w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin
  • Potrafi czytać i rozumieć język angielski

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody na udział w zajęciach badawczych

Szkolny profesjonalista

Kryteria przyjęcia:

  • Praca w szkole, która znajduje się w odległości 2 godzin jazdy autokarem TRAILS
  • Zatrudniony w szkole średniej w Michigan w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin
  • Mieć doświadczenie w pracy socjalnej w szkole klinicznej, poradnictwie, psychologii lub podobnej dziedzinie
  • Potrafi czytać i rozumieć język angielski

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniej otrzymał coaching w CBT za pośrednictwem TRAILS lub podobnych programów
  • Ma poważną chorobę lub stan, który wyklucza ich udział w strategiach wdrażania, w tym w szkoleniu REP i procesie identyfikacji ucznia, Coachingu lub Facylitacji
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody na udział w zajęciach badawczych

Student

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 14-21 lat
  • Obecnie zapisani do 9., 10. lub 11. klasy w czasie pierwszej oceny w jednej z uczestniczących szkół
  • Mają co najmniej jeden objaw depresji lub lęku, który wpływa na ich codzienne samopoczucie lub funkcjonowanie, zgodnie z ustaleniami SP
  • Potrafi czytać i rozumieć język angielski oraz rozumieć oceny

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody na psychozę, zidentyfikowane za pomocą dowolnego standardowego środka; zgłoszone przez ucznia, rodzica lub źródło skierowania; lub odnotowane przez kancelarię prawną podczas procesu rekrutacji i selekcji
  • Dowody na poważną, wszechobecną niepełnosprawność rozwojową, upośledzenie umysłowe lub inne upośledzenie funkcji poznawczych, które mogłyby kolidować z możliwością skorzystania z grup umiejętności, zidentyfikowane przez ucznia, rodzica lub źródło skierowania.
  • Nie można uczestniczyć w sesjach grupowych CBT

Uczniowie mogli wycofać się z udziału w dowolnym momencie samodzielnie lub za powiadomieniem zespołu badawczego przez rodziców.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Etap 1: Optymalna strategia wdrożenia pierwszej linii
Wszystkie zarejestrowane szkoły zostaną najpierw losowo przydzielone do optymalnego leczenia pierwszego rzutu w celu porównania REP z REP + Coaching. Szkoły przypisane do etapu 1 leczenia „REP” przejdą całodniowe szkolenie dydaktyczne obejmujące podstawowe elementy CBT oraz właściwą selekcję i identyfikację uczniów; szkolenie pomagające SP w identyfikacji kwalifikujących się uczniów; pakiet zawierający narzędzia do wdrażania CBT; oraz bieżąca pomoc techniczna we wdrażaniu CBT. Szkoły przypisane do Etapu 1 leczenia „REP + Coaching” otrzymają elementy REP oraz cotygodniowe wizyty eksperta CBT lub „Coacha” przez co najmniej 12 tygodni.
Behawioralne: Etap 1 Strategia: REP
Szkoły otrzymają całodzienne szkolenie dydaktyczne obejmujące podstawowe elementy CBT oraz właściwą selekcję i identyfikację uczniów; szkolenie pomagające SP w identyfikacji kwalifikujących się uczniów; pakiet zawierający narzędzia do wdrażania CBT; oraz bieżąca pomoc techniczna we wdrażaniu CBT.
Behawioralne: Etap 1 Strategia: REP + Coaching
Szkoły otrzymają całodzienne szkolenie dydaktyczne obejmujące podstawowe elementy CBT oraz właściwą selekcję i identyfikację uczniów; szkolenie pomagające SP w identyfikacji kwalifikujących się uczniów; pakiet zawierający narzędzia do wdrażania CBT; bieżąca pomoc techniczna we wdrażaniu CBT; oraz cotygodniowe wizyty eksperta CBT lub „trenera” przez co najmniej 12 tygodni.
Eksperymentalny: Etap 2: Wartość dodana zapewniania ułatwień
Po 2 miesiącach szkoły zostaną ocenione w celu ustalenia, czy mogłyby skorzystać na rozszerzeniu swojej obecnej strategii o strategię stopniową o nazwie „Ułatwianie”. Szkoły zidentyfikowane jako potencjalnie odnoszące korzyści zostaną ponownie losowo przydzielone, aby porównać wartość dodaną rozszerzenia ich obecnej strategii o Ułatwianie w porównaniu z kontynuacją tej samej strategii. Strategia leczenia etapu 2: przyspieszenie będzie obejmować zapewnienie dodatkowej strategii wdrażania o nazwie „Ułatwienie”. Pełnoetatowy Facylitator, który jest członkiem zespołu badawczego i ma doświadczenie w CBT, metodach wdrażania i stosowaniu EBP w szkołach, będzie wspierał specjalistów szkolnych w myśleniu strategicznym i umiejętnościach przywódczych w pokonywaniu barier organizacyjnych. Strony korzystające z Facylitacji będą otrzymywać regularne telefony od Facylitatora przez co najmniej 10 tygodni. Wszystkie szkoły będą również nadal otrzymywać leczenie pierwszego rzutu (tj. REP lub REP + Coaching).
Behawioralne: Strategia Etapu 2: Wzmocnienie z ułatwieniami
Oprócz leczenia pierwszego rzutu (REP lub REP + Coaching), szkoły otrzymają również wsparcie Facylitatora, który jest członkiem zespołu badawczego i ma doświadczenie w CBT, metodach wdrażania i stosowaniu EBP w szkołach, które będą wspierać SP w myślenie strategiczne i umiejętności przywódcze w celu pokonywania barier organizacyjnych.
Behawioralne: Strategia etapu 2: Brak ulepszeń
Szkoły będą nadal otrzymywać leczenie pierwszego rzutu (REP lub REP + Coaching); nie będzie oferowane żadne dodatkowe wsparcie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba sesji CBT przeprowadzonych przez specjalistów szkolnych dla uczniów po 18 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa do 18 miesięcy
Specjaliści szkolni to doradcy, pracownicy socjalni i przeszkoleni pracownicy służby zdrowia psychicznego pracujący w szkole. Głównym celem jest porównanie szkół, którym zaoferowano jedynie interwencję REP (strategia najmniej intensywna) ze szkołami, którym zaproponowano adaptacyjną strategię wdrażania obejmującą REP, coaching i facylitację (strategia najbardziej intensywna).
Linia bazowa do 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba krótkich indywidualnych sesji CBT
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Suma średniej liczby krótkich indywidualnych sesji CBT (<15 min.) dostarczane studentom przez SP we wszystkich czterech fazach porandomizacji, które miały miejsce podczas Etapów 1 i 2.
18 miesięcy
Liczba pełnych indywidualnych sesji CBT
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Suma średniej liczby pełnych indywidualnych sesji CBT (≥15 min.) dostarczane studentom przez SP we wszystkich czterech fazach porandomizacji, które miały miejsce podczas Etapów 1 i 2.
18 miesięcy
Liczba grupowych sesji CBT
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Suma średniej liczby grupowych sesji CBT dostarczonych studentom przez SP we wszystkich czterech fazach porandomizacji występujących podczas Etapów 1 i 2.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Amy M Kilbourne, PhD, MPH, University of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01MH11420301

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj