Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av elevers mentala hälsa: Adaptiv skolbaserad implementering av KBT

2 juni 2022 uppdaterad av: Amy M. Kilbourne, University of Michigan
Det övergripande målet med denna studie är att förbättra leveransen av en etablerad, evidensbaserad intervention (kognitiv beteendeterapi-KBT) i skolor i Michigan genom olika implementeringsstrategier utformade för att bättre utbilda skolproffs. Specifikt kommer studien att hjälpa det pågående programmet Transforming Research into Action to Improve the Lives of Students (TRAILS) genom att utvärdera olika sätt att utbilda skolproffs (SP) för att förbättra deras leverans av KBT till gymnasieelever och i slutändan förbättra elevernas mentala hälsa. i delstaten Michigan. De tre pedagogiska metoderna är Replicating Effective Programs (REP), Coaching och Facilitering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att utveckla en effektiv och effektiv sekvens av implementeringsstrategier för att uppmuntra leverans av kognitiv beteendeterapi (KBT) av skolproffs i gymnasieskolor över hela Michigan. I inkörningsfasen kommer alla skolor att få stöd och utbildning av REP under tre månader. Efter tre månader kommer skolor att randomiseras till att antingen (1) fortsätta med REP; eller (1) utöka REP med minst 12 veckors coachning. Åtta veckor efter denna första randomisering kommer skolor att utvärderas för att avgöra om de också kan dra nytta av en förstärkning av sin nuvarande strategi med Facilitation. Skolor som kan dra nytta av Facilitation (definieras som att leverera 3 eller fler KBT-moduler till färre än 10 elever eller rapportera 3 eller fler organisatoriska hinder för att leverera KBT) kommer att omslumpas till antingen (1) fortsätta med sin nuvarande strategi (REP eller REP) + Coaching); eller (2) få sin nuvarande strategi utökad med Facilitation. Allt implementeringsstöd kommer att avbrytas 12 månader efter första randomiseringen; Resultaten kommer att bedömas under 18 månader efter studiestart.

Detta resulterar i fyra sekvenser av implementeringsstrategier: endast REP; REP + underlättande för dem som inte svarade tillräckligt på REP enbart initialt; REP + Coaching; och REP + Coaching + Facilitering för dem som initialt inte svarade tillräckligt på REP + Coaching.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1329

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 99 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Skoladministratörer

Inklusionskriterier:

  • Arbetar på en skola som ligger inom 2 timmars bilresa från en TRAILS-buss
  • Anställd på en high school i Michigan på hel- eller deltid
  • Kunna läsa och förstå engelska

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att ge informerat samtycke för deltagande i studieaktiviteterna

Skolproffs

Inklusionskriterier:

  • Arbetar på en skola som ligger inom 2 timmars bilresa från en TRAILS-buss
  • Anställd på en high school i Michigan på hel- eller deltid
  • Har en bakgrund inom kliniskt skolsocialt arbete, rådgivning, psykologi eller liknande område
  • Kunna läsa och förstå engelska

Exklusions kriterier:

  • Har tidigare fått coachning i KBT genom TRAILS eller liknande program
  • Har en betydande sjukdom eller tillstånd som utesluter deras deltagande i implementeringsstrategierna, inklusive REP-utbildning och studentidentifieringsprocessen, Coaching eller Facilitering
  • Det går inte att ge informerat samtycke för deltagande i studieaktiviteterna

Studerande

Inklusionskriterier:

  • Ålder 14-21 år
  • För närvarande inskriven i 9:e, 10:e eller 11:e klass vid tidpunkten för första bedömningen på en av de deltagande skolorna
  • Har minst ett symptom på depression eller ångest som påverkar deras dagliga välbefinnande eller funktion, som bestäms av SP
  • Kunna läsa och förstå engelska och förstå bedömningar

Exklusions kriterier:

  • Bevis på psykos, som identifierats av någon standardiserad åtgärd; rapporterad av eleven, föräldern eller hänvisningskällan; eller noteras av SP under rekryterings- och screeningprocessen
  • Bevis på en allvarlig genomgripande utvecklingsstörning, mental retardation eller annan kognitiv funktionsnedsättning som skulle störa potentialen för nytta av kompetensgrupper, som identifierats av eleven, föräldern eller remisskällan.
  • Kan inte delta i KBT-gruppsessioner

Studenter kan när som helst avbryta sitt deltagande på egen hand eller genom föräldermeddelande till studieteamet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Steg 1: Optimal första linjens implementeringsstrategi
Alla inskrivna skolor kommer först att randomiseras till en optimal förstahandsbehandling för att jämföra REP vs. REP + Coaching. Skolor som tilldelats steg 1 behandling "REP" kommer att få en dagslång didaktisk utbildning som täcker kärnelementen i KBT och korrekt screening och identifiering av elever; utbildning för att hjälpa SP:er att identifiera behöriga studenter; ett paket som innehåller verktyg för att distribuera KBT; och pågående teknisk assistans vid implementering av KBT. Skolor som tilldelats steg 1-behandling "REP + Coaching" kommer att få REP-komponenterna plus veckovisa besök från en KBT-expert eller "Coach", i minst 12 veckor.
Beteende: Steg 1 Strategi: REP
Skolorna kommer att få en dagslång didaktisk utbildning som täcker kärnelementen i KBT och korrekt screening och identifiering av elever; utbildning för att hjälpa SP:er att identifiera behöriga studenter; ett paket som innehåller verktyg för att distribuera KBT; och pågående teknisk assistans vid implementering av KBT.
Beteende: Steg 1 Strategi: REP + Coaching
Skolorna kommer att få en dagslång didaktisk utbildning som täcker kärnelementen i KBT och korrekt screening och identifiering av elever; utbildning för att hjälpa SP:er att identifiera behöriga studenter; ett paket som innehåller verktyg för att distribuera KBT; pågående tekniskt bistånd vid implementering av KBT; och veckovisa besök av en KBT-expert eller "Coach", i minst 12 veckor.
Experimentell: Steg 2: Mervärdet av att tillhandahålla underlättande
Efter 2 månader kommer skolor att utvärderas för att avgöra om de kan dra nytta av att utöka sin nuvarande strategi med en upptrappningsstrategi som kallas "Facilitation". Skolor som identifieras som potentiellt gynnade kommer att randomiseras om för att jämföra mervärdet av att utöka sin nuvarande strategi med Facilitation, jämfört med att fortsätta med samma strategi. Steg 2 behandlingsstrategi: upptrappningen kommer att innefatta tillhandahållande av en ytterligare implementeringsstrategi som kallas "Facilitation". En heltidsledare som är medlem i studieteamet och har expertis inom KBT, implementeringsmetoder och användning av EBP i skolor kommer att stödja skolproffs i strategiskt tänkande och ledarskapsförmåga för att hantera organisatoriska hinder. Webbplatser som tar emot Facilitation kommer att få regelbundna samtal i upp till minst 10 veckor från Facilitatorn. Alla skolor kommer också att fortsätta att få sin förstahandsbehandling (dvs. REP eller REP + Coaching).
Beteende: Steg 2 Strategi: Förstärk med underlättande
Utöver första linjens behandling (REP eller REP + Coaching) kommer skolor också att få stöd från en Facilitator som är medlem i studieteamet och har expertis inom KBT, implementeringsmetoder och användning av EBP i skolor kommer att stödja SPs i strategiskt tänkande och ledarskap för att hantera organisatoriska hinder.
Beteende: Steg 2 Strategi: Ingen förstärkning
Skolor kommer att fortsätta att få sin förstahandsbehandling (REP eller REP + Coaching); inget ytterligare stöd kommer att erbjudas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal KBT-sessioner levererade av skolproffs till studenter efter 18 månader
Tidsram: Baslinje till 18 månader
Skolproffs inkluderar kuratorer, socialarbetare och utbildade mentalvårdare som arbetar inom skolan. Det primära syftet är en jämförelse mellan skolor som erbjuds endast REP-interventionen (den minst intensiva strategin) och skolor som erbjuds den adaptiva implementeringsstrategin som involverar REP, Coaching och Facilitation (den mest intensiva strategin).
Baslinje till 18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal korta individuella KBT-sessioner
Tidsram: 18 månader
Summan av det genomsnittliga antalet korta individuella KBT-sessioner (<15 min.) levereras till studenter av SP under alla fyra faser efter randomisering som inträffar under steg 1 och 2.
18 månader
Antal fullständiga individuella KBT-sessioner
Tidsram: 18 månader
Summan av det genomsnittliga antalet fullständiga individuella KBT-sessioner (≥15 min.) levereras till studenter av SP under alla fyra faser efter randomisering som inträffar under steg 1 och 2.
18 månader
Antal grupp-KBT-sessioner
Tidsram: 18 månader
Summan av det genomsnittliga antalet grupp-KBT-sessioner som levererats till studenter av SPs under alla fyra faser efter randomisering som inträffar under steg 1 och 2.
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Amy M Kilbourne, PhD, MPH, University of Michigan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2018

Första postat (Faktisk)

30 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1R01MH11420301

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Steg 1 Strategi: REP

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera