改善学生心理健康：CBT 的适应性校本实施
2022年6月2日 更新者：Amy M. Kilbourne、University of Michigan
本研究的总体目标是通过旨在更好地教育学校专业人员的不同实施策略，改进密歇根学校既定的、基于证据的干预（认知行为疗法-CBT）的实施。
具体而言，该研究将通过评估教育学校专业人员 (SP) 的不同方法，以改善他们向高中生提供 CBT 并最终改善学生心理健康结果，从而协助正在进行的将研究转化为行动以改善学生生活 (TRAILS) 计划在密歇根州。
这三种教育方法是复制有效计划 (REP)、辅导和促进。
研究概览
详细说明
本研究旨在制定一系列有效且高效的实施策略，以鼓励密歇根州高中的学校专业人员提供认知行为疗法 (CBT)。 在磨合阶段，所有学校都会得到REP为期三个月的支持和培训。 三个月后，学校将随机分配到 (1) 继续 REP； (1) 通过至少 12 周的辅导来增强 REP。 在第一次随机分组后八周，将对学校进行评估，以确定他们是否也可以从加强当前的促进策略中受益。 可以从促进中受益的学校（定义为向少于 10 名学生提供 3 个或更多 CBT 模块或报告 3 个或更多提供 CBT 的组织障碍）将被重新随机分配到 (1) 继续他们当前的策略（REP 或 REP） + 辅导）；或 (2) 通过引导增强他们当前的策略。 所有实施支持将在首次随机化后 12 个月停止；结果将在研究开始后的 18 个月内进行评估。
这导致了四个执行策略序列：仅 REP； REP + 为那些最初对单独的 REP 反应不充分的人提供便利； REP + 辅导； REP + Coaching + Facilitation 针对那些最初对 REP + Coaching 反应不佳的人。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1329
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 99年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
学校行政人员
纳入标准：
- 在距离 TRAILS 长途汽车 2 小时车程以内的学校工作
- 在密歇根高中全职或兼职工作
- 能够阅读和理解英语
排除标准：
- 无法提供参与研究活动的知情同意书
学校专业
纳入标准：
- 在距离 TRAILS 长途汽车 2 小时车程以内的学校工作
- 在密歇根高中全职或兼职工作
- 具有临床学校社会工作、咨询、心理学或类似领域的背景
- 能够阅读和理解英语
排除标准：
- 之前曾通过 TRAILS 或类似计划接受过 CBT 指导
- 患有严重疾病或状况，无法参与实施策略，包括 REP 培训和学生身份识别过程、辅导或促进
- 无法提供参与研究活动的知情同意书
学生
纳入标准：
- 14-21岁
- 目前在其中一所参与学校进行第一次评估时就读 9 年级、10 年级或 11 年级
- 至少有一种抑郁或焦虑症状会影响他们的日常健康或功能，由 SP 确定
- 能够阅读和理解英语并理解评估
排除标准：
- 通过任何标准化措施确定的精神病证据；由学生、家长或推荐来源报告；或在招聘和筛选过程中被 SP 注意到
- 学生、家长或推荐来源确定的严重普遍性发育障碍、智力低下或其他认知障碍的证据，这些障碍会干扰从技能组中获益的可能性。
- 无法参加 CBT 小组会议
学生可以随时自行退出，也可以通过家长通知研究小组退出。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第一阶段：最佳一线实施策略
所有注册的学校将首先被随机分配到最佳一线治疗，以便比较 REP 与 REP + 辅导。
分配到第一阶段治疗“REP”的学校将接受为期一天的教学培训，内容涵盖 CBT 的核心要素以及对学生的适当筛选和识别；帮助 SP 识别合格学生的培训；包含部署 CBT 工具的软件包；以及 CBT 实施中的持续技术援助。
分配到第 1 阶段治疗“REP + 辅导”的学校将接受 REP 组成部分以及 CBT 专家或“教练”的每周访问，持续至少 12 周。
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学校将接受为期一天的教学培训，内容涵盖 CBT 的核心要素以及对学生的适当筛选和识别；帮助 SP 识别合格学生的培训；包含部署 CBT 工具的软件包；以及 CBT 实施中的持续技术援助。
学校将接受为期一天的教学培训，内容涵盖 CBT 的核心要素以及对学生的适当筛选和识别；帮助 SP 识别合格学生的培训；包含部署 CBT 工具的软件包； CBT 实施中的持续技术援助； CBT 专家或“教练”每周进行至少 12 周的访问。
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实验性的：第二阶段：提供便利的增值
2 个月后，将对学校进行评估，以确定他们是否可以通过称为“促进”的升级策略来增强当前策略并从中受益。
被确定为可能受益的学校将被重新随机分组，以比较通过便利化增强当前策略与继续采用相同策略的附加值。
第 2 阶段治疗策略：升级将包括提供称为“便利化”的额外实施策略。
作为研究团队成员并在 CBT、实施方法和 EBP 在学校使用方面具有专业知识的全职协调员将支持学校专业人员的战略思维和领导技能，以解决组织障碍。
接受调解的场所将在至少 10 周内收到调解人的定期电话。
所有学校也将继续接受一线治疗（即
REP 或 REP + 辅导）。
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除了一线治疗（REP 或 REP + 辅导）外，学校还将获得作为研究团队成员并且在 CBT、实施方法和学校中使用 EBPs 方面具有专业知识的协调员的支持将支持 SPs解决组织障碍的战略思维和领导能力。
学校将继续接受一线治疗（REP 或 REP + Coaching）；不会提供额外的支持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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18 个月后学校专业人员向学生提供的 CBT 课程数量
大体时间：基线至 18 个月
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学校专业人员包括在学校工作的辅导员、社会工作者和训练有素的心理健康服务提供者。
主要目的是比较只提供 REP 干预（最不密集的策略）的学校与提供涉及 REP、辅导和促进的适应性实施策略（最密集的策略）的学校。
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基线至 18 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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简短的个人 CBT 会议次数
大体时间：18个月
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简短个人 CBT 会话（<15 分钟）的平均次数总和
由 SP 在第 1 阶段和第 2 阶段发生的所有四个随机化后阶段交付给学生。
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18个月
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完整的个人 CBT 会话数
大体时间：18个月
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完整个人 CBT 会话的平均次数总和（≥15 分钟）
由 SP 在第 1 阶段和第 2 阶段发生的所有四个随机化后阶段交付给学生。
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18个月
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小组 CBT 会议次数
大体时间：18个月
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在第 1 阶段和第 2 阶段发生的所有四个随机化后阶段，SP 向学生提供的小组 CBT 课程的平均次数总和。
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amy M Kilbourne, PhD, MPH、University of Michigan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Smith SN, Almirall D, Choi SY, Koschmann E, Rusch A, Bilek E, Lane A, Abelson JL, Eisenberg D, Himle JA, Fitzgerald KD, Liebrecht C, Kilbourne AM. Primary aim results of a clustered SMART for developing a school-level, adaptive implementation strategy to support CBT delivery at high schools in Michigan. Implement Sci. 2022 Jul 8;17(1):42. doi: 10.1186/s13012-022-01211-w. Erratum in: Implement Sci. 2022 Aug 11;17(1):54.
- Kilbourne AM, Smith SN, Choi SY, Koschmann E, Liebrecht C, Rusch A, Abelson JL, Eisenberg D, Himle JA, Fitzgerald K, Almirall D. Adaptive School-based Implementation of CBT (ASIC): clustered-SMART for building an optimized adaptive implementation intervention to improve uptake of mental health interventions in schools. Implement Sci. 2018 Sep 5;13(1):119. doi: 10.1186/s13012-018-0808-8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月19日
初级完成 (实际的)
2020年5月15日
研究完成 (实际的)
2020年5月15日
研究注册日期
首次提交
2018年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月17日
首次发布 (实际的)
2018年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月2日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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