Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af elevernes mentale sundhed: Adaptiv skolebaseret implementering af CBT

2. juni 2022 opdateret af: Amy M. Kilbourne, University of Michigan
Det overordnede mål med denne undersøgelse er at forbedre leveringen af ​​en etableret, evidensbaseret intervention (kognitiv adfærdsterapi-CBT) i Michigan skoler gennem forskellige implementeringsstrategier designet til bedre at uddanne skoleprofessionelle. Specifikt vil undersøgelsen hjælpe det igangværende Transforming Research into Action to Improve the Lives of Students (TRAILS)-program ved at evaluere forskellige måder at uddanne skoleprofessionelle (SP'er) på for at forbedre deres levering af CBT til gymnasieelever og i sidste ende forbedre elevernes mentale sundhed i staten Michigan. De tre pædagogiske tilgange er Replicating Effective Programs (REP), Coaching og Facilitering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse søger at udvikle en effektiv og effektiv sekvens af implementeringsstrategier til at tilskynde til levering af kognitiv adfærdsterapi (CBT) af skoleprofessionelle i gymnasier i hele Michigan. I indkøringsfasen vil alle skoler modtage støtte og træning fra REP i tre måneder. Efter tre måneder vil skolerne blive randomiseret til enten (1) at fortsætte med REP; eller (1) udvide REP med minimum 12 ugers coaching. Otte uger efter denne første randomisering vil skolerne blive evalueret for at afgøre, om de også kan drage fordel af en udvidelse af deres nuværende strategi med Facilitation. Skoler, der kunne drage fordel af Facilitering (defineret som at levere 3 eller flere CBT-moduler til mindre end 10 elever eller rapportere 3 eller flere organisatoriske barrierer for at levere CBT) vil blive re-randomiseret til enten (1) at fortsætte med deres nuværende strategi (REP eller REP) + Coaching); eller (2) få deres nuværende strategi udvidet med Facilitering. Al implementeringsstøtte vil blive afbrudt 12 måneder efter første randomisering; resultater vil blive vurderet gennem 18 måneder efter studiestart.

Dette resulterer i fire sekvenser af implementeringsstrategier: Kun REP; REP + Facilitering for dem, der i starten ikke reagerede tilstrækkeligt på REP alene; REP + Coaching; og REP + Coaching + Facilitering for dem, der i starten ikke reagerede tilstrækkeligt på REP + Coaching.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1329

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 99 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Skolebestyrere

Inklusionskriterier:

  • Arbejder på en skole, der ligger inden for 2 timers kørsel fra en TRAILS-bus
  • Ansat på en high school i Michigan på fuld tid eller deltid
  • Kan læse og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give informeret samtykke til deltagelse i studieaktiviteterne

Skoleprofessionel

Inklusionskriterier:

  • Arbejder på en skole, der ligger inden for 2 timers kørsel fra en TRAILS-bus
  • Ansat på en high school i Michigan på fuld tid eller deltid
  • Har en baggrund inden for klinisk skolesocialt arbejde, rådgivning, psykologi eller lignende område
  • Kan læse og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Har tidligere modtaget coaching i CBT gennem TRAILS eller lignende uddannelser
  • Har en betydelig sygdom eller tilstand, der udelukker deres deltagelse i implementeringsstrategierne, herunder REP-træning og elevidentifikationsprocessen, Coaching eller Facilitering
  • Ude af stand til at give informeret samtykke til deltagelse i studieaktiviteterne

Studerende

Inklusionskriterier:

  • Alder 14-21 år
  • Er i øjeblikket indskrevet i 9., 10. eller 11. klasse på tidspunktet for første vurdering på en af ​​de deltagende skoler
  • Har mindst ét ​​symptom på depression eller angst, der påvirker deres daglige velbefindende eller funktion, som bestemt af SP
  • Kunne læse og forstå engelsk og forstå vurderinger

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på psykose, som identificeret ved enhver standardiseret foranstaltning; rapporteret af eleven, forælderen eller henvisningskilden; eller noteret af SP under rekrutterings- og screeningsprocessen
  • Bevis på en alvorlig gennemgribende udviklingshæmning, mental retardering eller anden kognitiv svækkelse, der ville forstyrre potentialet for udbytte fra færdighedsgrupper, som identificeret af eleven, forælderen eller henvisningskilden.
  • Kan ikke deltage i CBT-gruppesessioner

Studerende kan til enhver tid trække sig fra deltagelse på egen hånd eller ved forældremeddelelse til studieholdet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fase 1: Optimal førstelinjeimplementeringsstrategi
Alle tilmeldte skoler vil først blive randomiseret til en optimal førstelinjebehandling for at sammenligne REP vs. REP + Coaching. Skoler, der er tildelt trin 1 behandling "REP" vil modtage en daglang didaktisk træning, der dækker kerneelementer i CBT og korrekt screening og identifikation af elever; uddannelse for at hjælpe SP'er med at identificere kvalificerede studerende; en pakke, der inkluderer værktøjer til at implementere CBT; og løbende teknisk assistance i CBT implementering. Skoler, der er tildelt trin 1-behandling "REP + Coaching" vil modtage REP-komponenterne plus ugentlige besøg fra en CBT-ekspert eller "Coach", i minimum 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Fase 1 Strategi: REP
Skoler vil modtage en daglang didaktisk træning, der dækker kerneelementer i CBT og korrekt screening og identifikation af elever; uddannelse for at hjælpe SP'er med at identificere kvalificerede studerende; en pakke, der inkluderer værktøjer til at implementere CBT; og løbende teknisk assistance i CBT implementering.
Adfærdsmæssigt: Fase 1 Strategi: REP + Coaching
Skoler vil modtage en daglang didaktisk træning, der dækker kerneelementer i CBT og korrekt screening og identifikation af elever; uddannelse for at hjælpe SP'er med at identificere kvalificerede studerende; en pakke, der inkluderer værktøjer til at implementere CBT; løbende teknisk assistance i CBT implementering; og ugentlige besøg af en CBT-ekspert eller "Coach", i minimum 12 uger.
Eksperimentel: Fase 2: Merværdi ved at give facilitering
Efter 2 måneder vil skolerne blive vurderet for at afgøre, om de kan drage fordel af at udbygge deres nuværende strategi med en step-up-strategi kaldet "Facilitation". Skoler identificeret som potentielt gavnlige vil blive randomiseret igen for at sammenligne merværdien ved at udvide deres nuværende strategi med Facilitering sammenlignet med at fortsætte med deres samme strategi. Fase 2 behandlingsstrategi: optrapping vil omfatte levering af en yderligere implementeringsstrategi kaldet "Facilitation". En facilitator på fuld tid, som er medlem af studieteamet og har ekspertise i CBT, implementeringsmetoder og brug af EBP'er i skoler, vil støtte skoleprofessionelle i strategisk tænkning og lederevner for at håndtere organisatoriske barrierer. Websteder, der modtager Facilitering, vil modtage regelmæssige opkald i op til minimum 10 uger fra Facilitatoren. Alle skoler vil også fortsat modtage deres førstelinjebehandling (dvs. REP eller REP + Coaching).
Adfærdsmæssigt: Fase 2 Strategi: Forøg med facilitering
Udover førstelinjebehandling (REP eller REP + Coaching) vil skolerne også modtage støtte fra en Facilitator, som er medlem af studieteamet og har ekspertise i CBT, implementeringsmetoder og brug af EBP'er i skolerne vil støtte SP'er i strategisk tænkning og lederevner til at håndtere organisatoriske barrierer.
Adfærdsmæssigt: Fase 2 Strategi: Ingen forstærkning
Skoler vil fortsat modtage deres førstelinjebehandling (REP eller REP + Coaching); der vil ikke blive tilbudt yderligere support.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal CBT-sessioner leveret af skoleprofessionelle til studerende efter 18 måneder
Tidsramme: Baseline til 18 måneder
Skoleprofessionelle omfatter rådgivere, socialrådgivere og uddannede udbydere af mental sundhed, der arbejder inden for skolen. Det primære mål er en sammenligning af skoler, der tilbydes den eneste REP-intervention (den mindst intensive strategi) versus skoler, der tilbydes den adaptive implementeringsstrategi, der involverer REP, Coaching og Facilitering (den mest intensive strategi).
Baseline til 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal korte individuelle CBT-sessioner
Tidsramme: 18 måneder
Summen af ​​det gennemsnitlige antal korte individuelle CBT-sessioner (<15 min.) leveret til studerende af SP'er over alle fire post-randomiseringsfaser, der forekommer i trin 1 og 2.
18 måneder
Antal komplette individuelle CBT-sessioner
Tidsramme: 18 måneder
Summen af ​​det gennemsnitlige antal fulde individuelle CBT-sessioner (≥15 min.) leveret til studerende af SP'er over alle fire post-randomiseringsfaser, der forekommer i trin 1 og 2.
18 måneder
Antal gruppe CBT-sessioner
Tidsramme: 18 måneder
Summen af ​​det gennemsnitlige antal gruppe CBT-sessioner leveret til studerende af SP'er over alle fire post-randomiseringsfaser, der forekommer i trin 1 og 2.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amy M Kilbourne, PhD, MPH, University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01MH11420301

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Fase 1 Strategi: REP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner