Verbesserung der psychischen Gesundheit von Schülern: Adaptive schulbasierte Implementierung von CBT
2. Juni 2022 aktualisiert von: Amy M. Kilbourne, University of Michigan
Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, die Durchführung einer etablierten, evidenzbasierten Intervention (kognitive Verhaltenstherapie – CBT) in Schulen in Michigan durch verschiedene Implementierungsstrategien zu verbessern, die darauf abzielen, Schulfachkräfte besser auszubilden.
Insbesondere wird die Studie das laufende Programm „Transforming Research into Action to Improve the Lives of Students“ (TRAILS) unterstützen, indem verschiedene Wege zur Ausbildung von Schulfachkräften (SPs) bewertet werden, um ihre Bereitstellung von CBT für Highschool-Schüler zu verbessern und letztendlich die Ergebnisse für die psychische Gesundheit der Schüler zu verbessern im Bundesstaat Michigan.
Die drei pädagogischen Ansätze sind Replicating Effective Programs (REP), Coaching und Moderation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, eine effektive und effiziente Abfolge von Implementierungsstrategien zu entwickeln, um die Durchführung der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) durch Schulfachkräfte an High Schools in ganz Michigan zu fördern. In der Einlaufphase werden alle Schulen drei Monate lang von REP unterstützt und geschult. Nach drei Monaten werden die Schulen randomisiert, um entweder (1) mit REP fortzufahren; oder (1) REP mit mindestens 12 Wochen Coaching erweitern. Acht Wochen nach dieser ersten Randomisierung werden die Schulen evaluiert, um festzustellen, ob sie auch von einer Ergänzung ihrer aktuellen Strategie durch Facilitation profitieren könnten. Schulen, die von der Erleichterung profitieren könnten (definiert als die Bereitstellung von 3 oder mehr CBT-Modulen für weniger als 10 Schüler oder die Meldung von 3 oder mehr organisatorischen Hindernissen für die Bereitstellung von CBT), werden erneut randomisiert, um entweder (1) ihre aktuelle Strategie fortzusetzen (REP oder REP + Coaching); oder (2) ihre aktuelle Strategie durch Moderation erweitern lassen. Jegliche Implementierungsunterstützung wird 12 Monate nach der ersten Randomisierung eingestellt; Die Ergebnisse werden 18 Monate nach Studienbeginn bewertet.
Daraus ergeben sich vier Abfolgen von Umsetzungsstrategien: nur REP; REP + Facilitation für diejenigen, die anfangs nicht angemessen auf REP allein reagiert haben; REP + Coaching; und REP + Coaching + Facilitation für diejenigen, die anfänglich nicht angemessen auf REP + Coaching reagiert haben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1329
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 99 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Schulverwaltung
Einschlusskriterien:
- Arbeiten an einer Schule, die sich innerhalb von 2 Autostunden von einem TRAILS-Bus befindet
- Angestellt an einer Michigan High School in Voll- oder Teilzeit
- Englisch lesen und verstehen können
Ausschlusskriterien:
- Es ist nicht möglich, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an den Studienaktivitäten abzugeben
Schulprofi
Einschlusskriterien:
- Arbeiten an einer Schule, die sich innerhalb von 2 Autostunden von einem TRAILS-Bus befindet
- Angestellt an einer Michigan High School in Voll- oder Teilzeit
- Haben Sie einen Hintergrund in klinischer Schulsozialarbeit, Beratung, Psychologie oder einem ähnlichen Bereich
- Englisch lesen und verstehen können
Ausschlusskriterien:
- Hat zuvor Coaching in CBT durch die TRAILS oder ähnliche Programme erhalten
- Hat eine signifikante Krankheit oder einen Zustand, der seine Teilnahme an den Implementierungsstrategien ausschließt, einschließlich des REP-Trainings und des Schüleridentifizierungsprozesses, des Coachings oder der Moderation
- Es ist nicht möglich, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an den Studienaktivitäten abzugeben
Student
Einschlusskriterien:
- Alter 14-21 Jahre
- Zum Zeitpunkt der ersten Beurteilung an einer der teilnehmenden Schulen derzeit in der 9., 10. oder 11. Klasse eingeschrieben
- Mindestens ein Symptom von Depression oder Angst haben, das sich auf ihr tägliches Wohlbefinden oder ihre Funktionsfähigkeit auswirkt, wie vom SP festgestellt
- Kann Englisch lesen und verstehen und Assessments verstehen
Ausschlusskriterien:
- Anzeichen einer Psychose, wie durch ein standardisiertes Maß identifiziert; vom Schüler, Elternteil oder der Empfehlungsquelle gemeldet; oder vom SP während des Rekrutierungs- und Screening-Prozesses vermerkt
- Nachweis einer schweren tiefgreifenden Entwicklungsbehinderung, geistigen Behinderung oder einer anderen kognitiven Beeinträchtigung, die das Potenzial für den Nutzen von Kompetenzgruppen beeinträchtigen würde, wie vom Schüler, Elternteil oder der Überweisungsquelle identifiziert.
- Kann nicht an CBT-Gruppensitzungen teilnehmen
Die Schüler können jederzeit selbst oder durch Mitteilung der Eltern an das Studienteam von der Teilnahme zurücktreten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Stufe 1: Optimale First-Line-Implementierungsstrategie
Alle teilnehmenden Schulen werden zunächst randomisiert einer optimalen First-Line-Behandlung zugeteilt, um REP vs. REP + Coaching zu vergleichen.
Schulen, die der Behandlung der Stufe 1 „REP“ zugeordnet sind, erhalten eine eintägige didaktische Schulung, die die Kernelemente von CBT und die ordnungsgemäße Überprüfung und Identifizierung von Schülern abdeckt. Training, um SPs dabei zu helfen, geeignete Studenten zu identifizieren; ein Paket, das Tools zum Einsatz von CBT enthält; und fortlaufende technische Unterstützung bei der CBT-Implementierung.
Schulen, die der Behandlung der Stufe 1 „REP + Coaching“ zugeordnet sind, erhalten die REP-Komponenten plus wöchentliche Besuche von einem CBT-Experten oder „Coach“ für mindestens 12 Wochen.
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Die Schulen erhalten ein ganztägiges didaktisches Training, das die Kernelemente von CBT und die ordnungsgemäße Überprüfung und Identifizierung von Schülern abdeckt. Training, um SPs dabei zu helfen, geeignete Studenten zu identifizieren; ein Paket, das Tools zum Einsatz von CBT enthält; und fortlaufende technische Unterstützung bei der CBT-Implementierung.
Die Schulen erhalten ein ganztägiges didaktisches Training, das die Kernelemente von CBT und die ordnungsgemäße Überprüfung und Identifizierung von Schülern abdeckt. Training, um SPs dabei zu helfen, geeignete Studenten zu identifizieren; ein Paket, das Tools zum Einsatz von CBT enthält; laufende technische Unterstützung bei der CBT-Implementierung; und wöchentliche Besuche von einem CBT-Experten oder "Coach" für mindestens 12 Wochen.
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Experimental: Stufe 2: Mehrwert durch die Bereitstellung von Moderation
Nach 2 Monaten werden die Schulen bewertet, um festzustellen, ob sie davon profitieren könnten, ihre aktuelle Strategie mit einer Step-up-Strategie namens „Facilitation“ zu erweitern.
Schulen, die als potenziell profitierend identifiziert wurden, werden erneut randomisiert, um den Mehrwert der Erweiterung ihrer aktuellen Strategie durch Erleichterung im Vergleich zur Fortsetzung derselben Strategie zu vergleichen.
Stufe 2 Behandlungsstrategie: Step-up beinhaltet die Bereitstellung einer zusätzlichen Umsetzungsstrategie namens „Facilitation“.
Ein Vollzeit-Moderator, der Mitglied des Studienteams ist und über Fachwissen in CBT, Implementierungsmethoden und dem Einsatz von EBPs in Schulen verfügt, wird Schulfachkräfte beim strategischen Denken und in Führungsqualitäten unterstützen, um organisatorische Hindernisse zu überwinden.
Sites, die Moderation erhalten, erhalten regelmäßige Anrufe für mindestens 10 Wochen vom Moderationsleiter.
Alle Schulen erhalten auch weiterhin ihre Erstbehandlung (d. h.
REP oder REP + Coaching).
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Zusätzlich zur Erstlinienbehandlung (REP oder REP + Coaching) erhalten Schulen auch Unterstützung von einem Facilitator, der Mitglied des Studienteams ist und über Erfahrung in CBT, Implementierungsmethoden und der Verwendung von EBPs in Schulen verfügt und SPs dabei unterstützt strategisches Denken und Führungsqualitäten, um organisatorische Barrieren zu überwinden.
Die Schulen erhalten weiterhin ihre Erstbehandlung (REP oder REP + Coaching); Es wird kein zusätzlicher Support angeboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der CBT-Sitzungen, die von Schulfachkräften für Schüler nach 18 Monaten durchgeführt wurden
Zeitfenster: Baseline bis 18 Monate
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Zu den Schulfachleuten gehören Berater, Sozialarbeiter und ausgebildete Anbieter für psychische Gesundheit, die in der Schule arbeiten.
Das primäre Ziel ist ein Vergleich zwischen Schulen, denen die reine REP-Intervention (die am wenigsten intensive Strategie) angeboten wurde, und Schulen, denen die adaptive Implementierungsstrategie mit REP, Coaching und Moderation (die intensivste Strategie) angeboten wurde.
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Baseline bis 18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der kurzen individuellen CBT-Sitzungen
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Summe der durchschnittlichen Anzahl kurzer CBT-Einzelsitzungen (< 15 Min.)
von SPs an Studenten in allen vier Post-Randomisierungsphasen während der Phasen 1 und 2 geliefert.
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18 Monate
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Anzahl vollständiger individueller CBT-Sitzungen
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Summe der durchschnittlichen Anzahl vollständiger individueller CBT-Sitzungen (≥15 Min.)
von SPs an Studenten in allen vier Post-Randomisierungsphasen während der Phasen 1 und 2 geliefert.
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18 Monate
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Anzahl der Gruppen-CBT-Sitzungen
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Summe der durchschnittlichen Anzahl von Gruppen-CBT-Sitzungen, die den Schülern von SPs in allen vier Phasen nach der Randomisierung in den Phasen 1 und 2 angeboten wurden.
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Amy M Kilbourne, PhD, MPH, University of Michigan
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Smith SN, Almirall D, Choi SY, Koschmann E, Rusch A, Bilek E, Lane A, Abelson JL, Eisenberg D, Himle JA, Fitzgerald KD, Liebrecht C, Kilbourne AM. Primary aim results of a clustered SMART for developing a school-level, adaptive implementation strategy to support CBT delivery at high schools in Michigan. Implement Sci. 2022 Jul 8;17(1):42. doi: 10.1186/s13012-022-01211-w. Erratum in: Implement Sci. 2022 Aug 11;17(1):54.
- Kilbourne AM, Smith SN, Choi SY, Koschmann E, Liebrecht C, Rusch A, Abelson JL, Eisenberg D, Himle JA, Fitzgerald K, Almirall D. Adaptive School-based Implementation of CBT (ASIC): clustered-SMART for building an optimized adaptive implementation intervention to improve uptake of mental health interventions in schools. Implement Sci. 2018 Sep 5;13(1):119. doi: 10.1186/s13012-018-0808-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Juli 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01MH11420301
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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