- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03541525
Patofyziologické výzkumy červených krvinek (GR-Ex)
7. září 2026 aktualizováno: Imagine Institute
GR-Ex je program označený Labex (Laboratory of Excellence) francouzským ministerstvem vysokého školství a výzkumu.
Tento program si klade za cíl vyvinout prostředky ke zlepšení znalostí o fyziologii a patologiích erytropoézy, červených krvinek a metabolismu železa a vyvinout nové terapeutické protokoly schopné poskytovat přidanou hodnotu v oblasti inovací.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3750
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sandra Manceau, PhD
- Telefonní číslo: +33171196435
- E-mail: sandra.manceau@aphp.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Pierre Buffet, MD
- Telefonní číslo: +33142754456
- E-mail: pabuffet@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cotonou, Benin
- Zatím nenabíráme
- CHU Hôpital de la Mère et de l'enfant Lagune
-
Kontakt:
- Jules Alao, Pr
- Telefonní číslo: +229 21 30 06 56
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jules Alao, Pr
-
-
-
-
-
Amiens, Francie
- Nábor
- CHU Amiens-Picardie
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Loic Garcon
-
Kontakt:
- Loic Garcon, Pr
- Telefonní číslo: 03 22 08 70 54
- E-mail: Garcon.Loic@chu-amiens.fr
-
Antony, Francie
- Nábor
- Hôpital Privé d'Antony
-
Kontakt:
- Alexandre Morel, Dr
- Telefonní číslo: 01 86 86 12 34
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alexandre Morel, Dr
-
Bobigny, Francie
- Nábor
- Hopital Avicenne
-
Kontakt:
- Nathalie Ganne, Pr
- Telefonní číslo: 01 48 02 62 76
- E-mail: nathalie.ganne@aphp.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nathalie Ganne, Pr
-
Bordeaux, Francie
- Nábor
- Hôpital Pellegrin
-
Kontakt:
- Alain Brisson, Pr
- Telefonní číslo: 05 40 00 68 61
- E-mail: a.brisson@cbmn.u-bordeaux.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alain Brisson, Pr
-
Clichy, Francie
- Nábor
- Hopital Beaujon
-
Kontakt:
- Camille Hego, Dr
- Telefonní číslo: 01 40 87 51 80
- E-mail: camille.hego@aphp.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Camille Hego, Dr
-
Colombes, Francie
- Nábor
- Hôpital Louis Mourier
-
Kontakt:
- Larent Gouya, Pr
- Telefonní číslo: 01 47 60 63 34
- E-mail: laurent.gouya@inserm.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Laurent Gouya, Pr
-
Créteil, Francie
- Nábor
- Hopital Henri Mondor
-
Kontakt:
- Jacques Pariat, Dr
- Telefonní číslo: 01 49 81 26 07
- E-mail: jacques.pariat@aphp.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jacques Pariat, Dr
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francie
- Nábor
- CHU Kremlin Bicetre
-
Kontakt:
- Corinne Guitton, Dr
- Telefonní číslo: 01 45 21 77 71
- E-mail: corinne.guitton@aphp.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Corinne Guitton, Dr
-
Marseille, Francie
- Nábor
- Hopital de la Conception
-
Kontakt:
- Benoit Meunier, Dr
- Telefonní číslo: 04 91 38 39 24
- E-mail: BENOIT.MEUNIER@ap-hm.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Benoit Meunier, Dr
-
Marseille, Francie
- Nábor
- Hôpital d'Enfants de la TIMONE
-
Kontakt:
- Isabelle Thuret, Dr
- Telefonní číslo: 04 91 38 60 33
- E-mail: Isabelle.THURET@ap-hm.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Isabelle Thuret, Dr
-
Montpellier, Francie
- Nábor
- Hopital Saint Eloi
-
Kontakt:
- Patricia Aguilar-Martinez, Pr
- Telefonní číslo: 04 67 33 70 31
- E-mail: p-martinez@chu-montpellier.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Patricia Aguilar-Martinez, Pr
-
Niort, Francie
- Nábor
- CHU de Niort
-
Kontakt:
- Sophie Deriaz, Dr
- Telefonní číslo: 05 49 78 35 60
- E-mail: sophie.deriaz@ch-niort.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sophie Deriaz, Dr
-
Paris, Francie
- Nábor
- Hôpital Saint-Antoine
-
Kontakt:
- Vincent Jachier, Dr
- Telefonní číslo: 01 71 97 06 31
- E-mail: vincent.jachiet@aphp.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Vincent Jachier, Dr
-
Paris, Francie
- Nábor
- Hôpital Cochin
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Frédéric Pène, Pr
-
Kontakt:
- Frédéric Pène, Pr
- Telefonní číslo: 01 58 41 25 21
- E-mail: frederic.pene@aphp.fr
-
Paris, Francie
- Nábor
- Hopital Saint Louis
-
Kontakt:
- Flore Sicre de Fontbrune, Dr
- Telefonní číslo: 01 42 49 42 67
- E-mail: flore.sicre-de-fontbrune@aphp.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Flore Sicre de Fontbrune, Dr
-
Paris, Francie
- Nábor
- Hôpital Européen Georges-Pompidou
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jean-Benoit Arlet, Pr
-
Kontakt:
- Jean-Benoit Arlet, Pr
- Telefonní číslo: 01 56 09 57 00
- E-mail: jean-benoit.arlet@aphp.fr
-
Paris, Francie
- Nábor
- Hôpital Armand Trousseau
-
Kontakt:
- Marie-Hélène Odievre, Dr
- Telefonní číslo: 01 71 73 83 20
- E-mail: marie-helene.odievre@aphp.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marie-Hélène Odievre, Dr
-
Paris, Francie
- Nábor
- Hopital Necker - Enfants Malades
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Olivier Hermine, Pr
-
Kontakt:
- Olivier Hermine, Pr
- Telefonní číslo: + 33 1 44 49 54 16
- E-mail: oliver.hermine@aphp.fr
-
Paris, Francie
- Zatím nenabíráme
- Hopital Robert Debre
-
Kontakt:
- Bérengère Koehl, Pr
- Telefonní číslo: 01 40 03 24 22
- E-mail: berengere.koehl@aphp.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bérengère Koehl, Pr
-
Paris, Francie
- Nábor
- Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
-
Kontakt:
- Wladimir Mauhin, Dr
- Telefonní číslo: 01 44 64 16 00
- E-mail: WMauhin@hopital-dcss.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wladimir Mauhin, Dr
-
Paris, Francie
- Nábor
- Institut Pasteur
-
Kontakt:
- Fabien Taieb, Dr
- Telefonní číslo: 06 07 32 35 72
- E-mail: fabien.taieb@pasteur.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fabien Taieb, Dr
-
Rouen, Francie
- Nábor
- CHU de Rouen
-
Kontakt:
- Hélène Guizouarn, Dr
- Telefonní číslo: 02 31 06 44 88
- E-mail: helene.guizouarn@univ-cotedazur.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hélène Guizouarn, Dr
-
Saint-Mandé, Francie
- Nábor
- Hôpital national d'instruction des armées Bégin
-
Kontakt:
- Sébastien Larréché, Dr
- Telefonní číslo: 01 43 98 52 99
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sébastien Larréché, Dr
-
-
-
-
-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe
- Zatím nenabíráme
- CHU de la Guadeloupe
-
Kontakt:
- Maryse-Etienne Julan, Pr
- Telefonní číslo: 05 90 93 46 70
- E-mail: maryse.etienne-julan@chu-guadeloupe.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maryse-Etienne Julan, Pr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zahrnutí pacientů postižených poruchou červených krvinek a jejich nepostižených příbuzných
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být postižen nebo mít v rodinné anamnéze onemocnění vázané na červené krvinky,
- U dospělých subjektů podepsali formulář informovaného souhlasu,
- U nezletilých nebo velkých podléhajících zákonné ochraně musí formulář podepsat oba rodiče (u nezletilých) nebo zákonný zástupce,
- Staňte se členem zdravotního pojištění.
Kritéria vyloučení:
- Být zbaven svobody
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Postižení pacienti
Biologické vzorky krve pro všechny pacienty.
Biologické vzorky slin, chirurgické zbytky (kůže, nádor, ledvina,....), sliny, moč, vlasy.
|
Biologické vzorky včetně krve, chirurgického zbytku, moči,...
|
|
Nepostižení příbuzní
Biologické vzorky krve pro všechny příbuzné.
|
Biologické vzorky včetně krve, chirurgického zbytku, moči,...
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inovativní markery funkčnosti sleziny
Časové okno: 20 let
|
Míra retence (%) červených krvinek při použití mikrosfiltrace ve srovnání s nepostiženými subjekty
|
20 let
|
|
Kvantifikace zánětu u srpkovité anémie
Časové okno: 20 let
|
Míra aktivace cirkulujících mastocytů (%)
|
20 let
|
|
Markery postartesunátní hemolýzy
Časové okno: 20 let
|
Koncentrace jamkovitých červených krvinek 3. den
|
20 let
|
|
Korelace mezi výtěžkem transfuze a skladováním vaků červených krvinek
Časové okno: 20 let
|
Zvýšení koncentrace hemoglobinu 6 hodin po transfuzi
|
20 let
|
|
Účinnost inhibitoru fosfodiesterázy na adhezi neutrofilů u srpkovité anémie
Časové okno: 20 let
|
Proporcionální změna rychlosti adheze (%) neutrofilů měřená v periferní krvi před a po léčbě inhibitory fosfodiesterázy
|
20 let
|
|
Kvantifikace odstranění mitochondrií během erytropoézy u pacientů s SDC, důsledky na zralé RBC
Časové okno: 20 let
|
Rychlost mitochondrií a hladina ROS v RBC měřená průtokovou cytometrií
|
20 let
|
|
Studie metabolismu železa u pacientů s Diamond-Blackfanovou anémií
Časové okno: 20 let
|
Dávkování parametrů metabolismu železa
|
20 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Olivier Hermine, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sissoko A, Cisse A, Duverdier C, Marin M, Dumas L, Manceau S, Maitre B, Eckly A, Fricot-Monsinjon A, Roussel C, Ndour PA, Dussiot M, Dokmak S, Aussilhou B, Dembinski J, Sauvanet A, Paye F, Lesurtel M, Cros J, Wendum D, Tichit M, Hardy D, Capito C, Allali S, Buffet P. Clearance of pathogenic erythrocytes is maintained despite spleen dysfunction in children with sickle cell disease. Am J Hematol. 2024 Dec;99(12):2267-2278. doi: 10.1002/ajh.27481. Epub 2024 Sep 17.
- Qiang Y, Sissoko A, Liu ZL, Dong T, Zheng F, Kong F, Higgins JM, Karniadakis GE, Buffet PA, Suresh S, Dao M. Microfluidic study of retention and elimination of abnormal red blood cells by human spleen with implications for sickle cell disease. Proc Natl Acad Sci U S A. 2023 Feb 7;120(6):e2217607120. doi: 10.1073/pnas.2217607120. Epub 2023 Feb 2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. října 2017
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. října 2037
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. října 2037
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
30. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IMNIS2015-04
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .