- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03541525
Patofysiologiske undersøgelser af røde blodlegemer (GR-Ex)
7. september 2026 opdateret af: Imagine Institute
GR-Ex er et program mærket af Labex (Laboratory of Excellence) af det franske ministerium for videregående uddannelse og forskning.
Dette program har til formål at udvikle midlerne til at forbedre viden inden for fysiologi og patologier af erythropoiesis, røde blodlegemer og jernmetabolisme, og at udvikle nye terapeutiske protokoller, der er i stand til at give merværdi i form af innovation.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
3750
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sandra Manceau, PhD
- Telefonnummer: +33171196435
- E-mail: sandra.manceau@aphp.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Pierre Buffet, MD
- Telefonnummer: +33142754456
- E-mail: pabuffet@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cotonou, Benin
- Ikke rekrutterer endnu
- CHU Hôpital de la Mère et de l'enfant Lagune
-
Kontakt:
- Jules Alao, Pr
- Telefonnummer: +229 21 30 06 56
-
Ledende efterforsker:
- Jules Alao, Pr
-
-
-
-
-
Amiens, Frankrig
- Rekruttering
- CHU Amiens-Picardie
-
Ledende efterforsker:
- Loic Garcon
-
Kontakt:
- Loic Garcon, Pr
- Telefonnummer: 03 22 08 70 54
- E-mail: Garcon.Loic@chu-amiens.fr
-
Antony, Frankrig
- Rekruttering
- Hôpital Privé d'Antony
-
Kontakt:
- Alexandre Morel, Dr
- Telefonnummer: 01 86 86 12 34
-
Ledende efterforsker:
- Alexandre Morel, Dr
-
Bobigny, Frankrig
- Rekruttering
- Hopital Avicenne
-
Kontakt:
- Nathalie Ganne, Pr
- Telefonnummer: 01 48 02 62 76
- E-mail: nathalie.ganne@aphp.fr
-
Ledende efterforsker:
- Nathalie Ganne, Pr
-
Bordeaux, Frankrig
- Rekruttering
- Hôpital Pellegrin
-
Kontakt:
- Alain Brisson, Pr
- Telefonnummer: 05 40 00 68 61
- E-mail: a.brisson@cbmn.u-bordeaux.fr
-
Ledende efterforsker:
- Alain Brisson, Pr
-
Clichy, Frankrig
- Rekruttering
- Hopital Beaujon
-
Kontakt:
- Camille Hego, Dr
- Telefonnummer: 01 40 87 51 80
- E-mail: camille.hego@aphp.fr
-
Ledende efterforsker:
- Camille Hego, Dr
-
Colombes, Frankrig
- Rekruttering
- Hôpital Louis Mourier
-
Kontakt:
- Larent Gouya, Pr
- Telefonnummer: 01 47 60 63 34
- E-mail: laurent.gouya@inserm.fr
-
Ledende efterforsker:
- Laurent Gouya, Pr
-
Créteil, Frankrig
- Rekruttering
- Hopital Henri Mondor
-
Kontakt:
- Jacques Pariat, Dr
- Telefonnummer: 01 49 81 26 07
- E-mail: jacques.pariat@aphp.fr
-
Ledende efterforsker:
- Jacques Pariat, Dr
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig
- Rekruttering
- CHU Kremlin Bicetre
-
Kontakt:
- Corinne Guitton, Dr
- Telefonnummer: 01 45 21 77 71
- E-mail: corinne.guitton@aphp.fr
-
Ledende efterforsker:
- Corinne Guitton, Dr
-
Marseille, Frankrig
- Rekruttering
- Hopital de la Conception
-
Kontakt:
- Benoit Meunier, Dr
- Telefonnummer: 04 91 38 39 24
- E-mail: BENOIT.MEUNIER@ap-hm.fr
-
Ledende efterforsker:
- Benoit Meunier, Dr
-
Marseille, Frankrig
- Rekruttering
- Hôpital d'Enfants de la TIMONE
-
Kontakt:
- Isabelle Thuret, Dr
- Telefonnummer: 04 91 38 60 33
- E-mail: Isabelle.THURET@ap-hm.fr
-
Ledende efterforsker:
- Isabelle Thuret, Dr
-
Montpellier, Frankrig
- Rekruttering
- Hopital Saint Eloi
-
Kontakt:
- Patricia Aguilar-Martinez, Pr
- Telefonnummer: 04 67 33 70 31
- E-mail: p-martinez@chu-montpellier.fr
-
Ledende efterforsker:
- Patricia Aguilar-Martinez, Pr
-
Niort, Frankrig
- Rekruttering
- CHU de Niort
-
Kontakt:
- Sophie Deriaz, Dr
- Telefonnummer: 05 49 78 35 60
- E-mail: sophie.deriaz@ch-niort.fr
-
Ledende efterforsker:
- Sophie Deriaz, Dr
-
Paris, Frankrig
- Rekruttering
- Hôpital Saint-Antoine
-
Kontakt:
- Vincent Jachier, Dr
- Telefonnummer: 01 71 97 06 31
- E-mail: vincent.jachiet@aphp.fr
-
Ledende efterforsker:
- Vincent Jachier, Dr
-
Paris, Frankrig
- Rekruttering
- Hôpital Cochin
-
Ledende efterforsker:
- Frédéric Pène, Pr
-
Kontakt:
- Frédéric Pène, Pr
- Telefonnummer: 01 58 41 25 21
- E-mail: frederic.pene@aphp.fr
-
Paris, Frankrig
- Rekruttering
- Hopital Saint Louis
-
Kontakt:
- Flore Sicre de Fontbrune, Dr
- Telefonnummer: 01 42 49 42 67
- E-mail: flore.sicre-de-fontbrune@aphp.fr
-
Ledende efterforsker:
- Flore Sicre de Fontbrune, Dr
-
Paris, Frankrig
- Rekruttering
- Hôpital Européen Georges-Pompidou
-
Ledende efterforsker:
- Jean-Benoit Arlet, Pr
-
Kontakt:
- Jean-Benoit Arlet, Pr
- Telefonnummer: 01 56 09 57 00
- E-mail: jean-benoit.arlet@aphp.fr
-
Paris, Frankrig
- Rekruttering
- Hôpital Armand Trousseau
-
Kontakt:
- Marie-Hélène Odievre, Dr
- Telefonnummer: 01 71 73 83 20
- E-mail: marie-helene.odievre@aphp.fr
-
Ledende efterforsker:
- Marie-Hélène Odievre, Dr
-
Paris, Frankrig
- Rekruttering
- Hopital Necker - Enfants Malades
-
Ledende efterforsker:
- Olivier Hermine, Pr
-
Kontakt:
- Olivier Hermine, Pr
- Telefonnummer: + 33 1 44 49 54 16
- E-mail: oliver.hermine@aphp.fr
-
Paris, Frankrig
- Ikke rekrutterer endnu
- Hopital Robert Debre
-
Kontakt:
- Bérengère Koehl, Pr
- Telefonnummer: 01 40 03 24 22
- E-mail: berengere.koehl@aphp.fr
-
Ledende efterforsker:
- Bérengère Koehl, Pr
-
Paris, Frankrig
- Rekruttering
- Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
-
Kontakt:
- Wladimir Mauhin, Dr
- Telefonnummer: 01 44 64 16 00
- E-mail: WMauhin@hopital-dcss.org
-
Ledende efterforsker:
- Wladimir Mauhin, Dr
-
Paris, Frankrig
- Rekruttering
- Institut Pasteur
-
Kontakt:
- Fabien Taieb, Dr
- Telefonnummer: 06 07 32 35 72
- E-mail: fabien.taieb@pasteur.fr
-
Ledende efterforsker:
- Fabien Taieb, Dr
-
Rouen, Frankrig
- Rekruttering
- CHU de Rouen
-
Kontakt:
- Hélène Guizouarn, Dr
- Telefonnummer: 02 31 06 44 88
- E-mail: helene.guizouarn@univ-cotedazur.fr
-
Ledende efterforsker:
- Hélène Guizouarn, Dr
-
Saint-Mandé, Frankrig
- Rekruttering
- Hôpital national d'instruction des armées Bégin
-
Kontakt:
- Sébastien Larréché, Dr
- Telefonnummer: 01 43 98 52 99
-
Ledende efterforsker:
- Sébastien Larréché, Dr
-
-
-
-
-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe
- Ikke rekrutterer endnu
- CHU de la Guadeloupe
-
Kontakt:
- Maryse-Etienne Julan, Pr
- Telefonnummer: 05 90 93 46 70
- E-mail: maryse.etienne-julan@chu-guadeloupe.fr
-
Ledende efterforsker:
- Maryse-Etienne Julan, Pr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Inkludering af patienter ramt af røde blodlegemer og deres ikke-ramte pårørende
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være ramt eller have en familiehistorie med sygdom bundet til de røde blodlegemer,
- For voksne personer, har underskrevet en informeret samtykkeerklæring,
- For mindreårige eller større under juridiske beskyttelsesfag skal formularen underskrives af begge forældre (for mindreårige) eller af den juridiske repræsentant,
- Være tilknyttet sygesikringen.
Ekskluderingskriterier:
- At blive frataget friheden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Berørte patienter
Biologiske prøver af blod til alle patienter.
Biologiske prøver af spyt, kirurgiske rester (hud, tumor, nyre,...), spyt, urin, hår.
|
Biologiske prøver inklusive blod, kirurgisk rest, urin,...
|
|
Ikke berørte pårørende
Biologiske prøver af blod til alle pårørende.
|
Biologiske prøver inklusive blod, kirurgisk rest, urin,...
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innovative markører for miltfunktionalitet
Tidsramme: 20 år
|
Retentionsrate (%) af røde blodlegemer ved brug af mikrosfiltration sammenlignet med ikke-ramte forsøgspersoner
|
20 år
|
|
Kvantificering af inflammation ved seglcellesygdom
Tidsramme: 20 år
|
Aktiveringshastighed af cirkulerende mastocytter (%)
|
20 år
|
|
Markører for post-artesunat hæmolyse
Tidsramme: 20 år
|
Koncentration af røde blodlegemer i huller på dag 3
|
20 år
|
|
Korrelation mellem transfusionsudbytte og opbevaring af røde blodlegemeposer
Tidsramme: 20 år
|
Stigende hæmoglobinkoncentration 6 timer efter transfusion
|
20 år
|
|
Effektivitet af phosphodiesterase-hæmmer på neutrofil adhæsion i seglcellesygdom
Tidsramme: 20 år
|
Proportional ændring i adhæsionshastighed (%) af neutrofiler målt i det perifere blod før og efter behandling med fosfodiesterasehæmmere
|
20 år
|
|
Kvantificering af mitokondrierfjernelse under erytropoiese hos SDC-patienter, konsekvenser på det modne RBC
Tidsramme: 20 år
|
Mitokondrierhastighed og niveau af ROS i RBC målt ved flowcytometri
|
20 år
|
|
Undersøgelse af jernmetabolisme hos Diamond-Blackfan Anæmi patienter
Tidsramme: 20 år
|
Dosering af jernmetabolismeparametre
|
20 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Olivier Hermine, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sissoko A, Cisse A, Duverdier C, Marin M, Dumas L, Manceau S, Maitre B, Eckly A, Fricot-Monsinjon A, Roussel C, Ndour PA, Dussiot M, Dokmak S, Aussilhou B, Dembinski J, Sauvanet A, Paye F, Lesurtel M, Cros J, Wendum D, Tichit M, Hardy D, Capito C, Allali S, Buffet P. Clearance of pathogenic erythrocytes is maintained despite spleen dysfunction in children with sickle cell disease. Am J Hematol. 2024 Dec;99(12):2267-2278. doi: 10.1002/ajh.27481. Epub 2024 Sep 17.
- Qiang Y, Sissoko A, Liu ZL, Dong T, Zheng F, Kong F, Higgins JM, Karniadakis GE, Buffet PA, Suresh S, Dao M. Microfluidic study of retention and elimination of abnormal red blood cells by human spleen with implications for sickle cell disease. Proc Natl Acad Sci U S A. 2023 Feb 7;120(6):e2217607120. doi: 10.1073/pnas.2217607120. Epub 2023 Feb 2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. oktober 2037
Studieafslutning (Anslået)
15. oktober 2037
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
30. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IMNIS2015-04
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .