- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03541525
Patofizjologiczne badania krwinek czerwonych (GR-Ex)
7 września 2026 zaktualizowane przez: Imagine Institute
GR-Ex to program oznaczony przez Labex (Laboratorium Doskonałości) przez francuskie Ministerstwo Szkolnictwa Wyższego i Badań Naukowych.
Program ten ma na celu opracowanie środków służących poprawie wiedzy z zakresu fizjologii i patologii erytropoezy, krwinek czerwonych i metabolizmu żelaza oraz opracowanie nowych protokołów terapeutycznych, które mogą zapewnić wartość dodaną w zakresie innowacji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
3750
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sandra Manceau, PhD
- Numer telefonu: +33171196435
- E-mail: sandra.manceau@aphp.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Pierre Buffet, MD
- Numer telefonu: +33142754456
- E-mail: pabuffet@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cotonou, Benin
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU Hôpital de la Mère et de l'enfant Lagune
-
Kontakt:
- Jules Alao, Pr
- Numer telefonu: +229 21 30 06 56
-
Główny śledczy:
- Jules Alao, Pr
-
-
-
-
-
Amiens, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU Amiens-Picardie
-
Główny śledczy:
- Loic Garcon
-
Kontakt:
- Loic Garcon, Pr
- Numer telefonu: 03 22 08 70 54
- E-mail: Garcon.Loic@chu-amiens.fr
-
Antony, Francja
- Rekrutacyjny
- Hôpital Privé d'Antony
-
Kontakt:
- Alexandre Morel, Dr
- Numer telefonu: 01 86 86 12 34
-
Główny śledczy:
- Alexandre Morel, Dr
-
Bobigny, Francja
- Rekrutacyjny
- Hopital Avicenne
-
Kontakt:
- Nathalie Ganne, Pr
- Numer telefonu: 01 48 02 62 76
- E-mail: nathalie.ganne@aphp.fr
-
Główny śledczy:
- Nathalie Ganne, Pr
-
Bordeaux, Francja
- Rekrutacyjny
- Hôpital Pellegrin
-
Kontakt:
- Alain Brisson, Pr
- Numer telefonu: 05 40 00 68 61
- E-mail: a.brisson@cbmn.u-bordeaux.fr
-
Główny śledczy:
- Alain Brisson, Pr
-
Clichy, Francja
- Rekrutacyjny
- Hopital Beaujon
-
Kontakt:
- Camille Hego, Dr
- Numer telefonu: 01 40 87 51 80
- E-mail: camille.hego@aphp.fr
-
Główny śledczy:
- Camille Hego, Dr
-
Colombes, Francja
- Rekrutacyjny
- Hôpital Louis Mourier
-
Kontakt:
- Larent Gouya, Pr
- Numer telefonu: 01 47 60 63 34
- E-mail: laurent.gouya@inserm.fr
-
Główny śledczy:
- Laurent Gouya, Pr
-
Créteil, Francja
- Rekrutacyjny
- Hopital Henri Mondor
-
Kontakt:
- Jacques Pariat, Dr
- Numer telefonu: 01 49 81 26 07
- E-mail: jacques.pariat@aphp.fr
-
Główny śledczy:
- Jacques Pariat, Dr
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU Kremlin Bicetre
-
Kontakt:
- Corinne Guitton, Dr
- Numer telefonu: 01 45 21 77 71
- E-mail: corinne.guitton@aphp.fr
-
Główny śledczy:
- Corinne Guitton, Dr
-
Marseille, Francja
- Rekrutacyjny
- Hopital de la Conception
-
Kontakt:
- Benoit Meunier, Dr
- Numer telefonu: 04 91 38 39 24
- E-mail: BENOIT.MEUNIER@ap-hm.fr
-
Główny śledczy:
- Benoit Meunier, Dr
-
Marseille, Francja
- Rekrutacyjny
- Hôpital d'Enfants de la TIMONE
-
Kontakt:
- Isabelle Thuret, Dr
- Numer telefonu: 04 91 38 60 33
- E-mail: Isabelle.THURET@ap-hm.fr
-
Główny śledczy:
- Isabelle Thuret, Dr
-
Montpellier, Francja
- Rekrutacyjny
- Hopital Saint Eloi
-
Kontakt:
- Patricia Aguilar-Martinez, Pr
- Numer telefonu: 04 67 33 70 31
- E-mail: p-martinez@chu-montpellier.fr
-
Główny śledczy:
- Patricia Aguilar-Martinez, Pr
-
Niort, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU de Niort
-
Kontakt:
- Sophie Deriaz, Dr
- Numer telefonu: 05 49 78 35 60
- E-mail: sophie.deriaz@ch-niort.fr
-
Główny śledczy:
- Sophie Deriaz, Dr
-
Paris, Francja
- Rekrutacyjny
- Hôpital Saint-Antoine
-
Kontakt:
- Vincent Jachier, Dr
- Numer telefonu: 01 71 97 06 31
- E-mail: vincent.jachiet@aphp.fr
-
Główny śledczy:
- Vincent Jachier, Dr
-
Paris, Francja
- Rekrutacyjny
- Hôpital Cochin
-
Główny śledczy:
- Frédéric Pène, Pr
-
Kontakt:
- Frédéric Pène, Pr
- Numer telefonu: 01 58 41 25 21
- E-mail: frederic.pene@aphp.fr
-
Paris, Francja
- Rekrutacyjny
- Hopital Saint Louis
-
Kontakt:
- Flore Sicre de Fontbrune, Dr
- Numer telefonu: 01 42 49 42 67
- E-mail: flore.sicre-de-fontbrune@aphp.fr
-
Główny śledczy:
- Flore Sicre de Fontbrune, Dr
-
Paris, Francja
- Rekrutacyjny
- Hôpital Européen Georges-Pompidou
-
Główny śledczy:
- Jean-Benoit Arlet, Pr
-
Kontakt:
- Jean-Benoit Arlet, Pr
- Numer telefonu: 01 56 09 57 00
- E-mail: jean-benoit.arlet@aphp.fr
-
Paris, Francja
- Rekrutacyjny
- Hôpital Armand Trousseau
-
Kontakt:
- Marie-Hélène Odievre, Dr
- Numer telefonu: 01 71 73 83 20
- E-mail: marie-helene.odievre@aphp.fr
-
Główny śledczy:
- Marie-Hélène Odievre, Dr
-
Paris, Francja
- Rekrutacyjny
- Hopital Necker - Enfants Malades
-
Główny śledczy:
- Olivier Hermine, Pr
-
Kontakt:
- Olivier Hermine, Pr
- Numer telefonu: + 33 1 44 49 54 16
- E-mail: oliver.hermine@aphp.fr
-
Paris, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hopital Robert Debre
-
Kontakt:
- Bérengère Koehl, Pr
- Numer telefonu: 01 40 03 24 22
- E-mail: berengere.koehl@aphp.fr
-
Główny śledczy:
- Bérengère Koehl, Pr
-
Paris, Francja
- Rekrutacyjny
- Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
-
Kontakt:
- Wladimir Mauhin, Dr
- Numer telefonu: 01 44 64 16 00
- E-mail: WMauhin@hopital-dcss.org
-
Główny śledczy:
- Wladimir Mauhin, Dr
-
Paris, Francja
- Rekrutacyjny
- Institut Pasteur
-
Kontakt:
- Fabien Taieb, Dr
- Numer telefonu: 06 07 32 35 72
- E-mail: fabien.taieb@pasteur.fr
-
Główny śledczy:
- Fabien Taieb, Dr
-
Rouen, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU de Rouen
-
Kontakt:
- Hélène Guizouarn, Dr
- Numer telefonu: 02 31 06 44 88
- E-mail: helene.guizouarn@univ-cotedazur.fr
-
Główny śledczy:
- Hélène Guizouarn, Dr
-
Saint-Mandé, Francja
- Rekrutacyjny
- Hôpital national d'instruction des armées Bégin
-
Kontakt:
- Sébastien Larréché, Dr
- Numer telefonu: 01 43 98 52 99
-
Główny śledczy:
- Sébastien Larréché, Dr
-
-
-
-
-
Pointe-à-Pitre, Gwadelupa
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU de la Guadeloupe
-
Kontakt:
- Maryse-Etienne Julan, Pr
- Numer telefonu: 05 90 93 46 70
- E-mail: maryse.etienne-julan@chu-guadeloupe.fr
-
Główny śledczy:
- Maryse-Etienne Julan, Pr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Włączenie pacjentów dotkniętych zaburzeniem krwinek czerwonych i ich zdrowych krewnych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być dotkniętym chorobą lub mieć rodzinną historię choroby związanej z krwinkami czerwonymi,
- W przypadku osób dorosłych podpisali formularz świadomej zgody,
- W przypadku osoby małoletniej lub pełnoletniej objętej ochroną prawną formularz musi być podpisany przez oboje rodziców (w przypadku osób małoletnich) lub przez przedstawiciela ustawowego,
- Bądź powiązany z ubezpieczeniem zdrowotnym.
Kryteria wyłączenia:
- Być pozbawionym wolności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dotknięci pacjenci
Biologiczne próbki krwi dla wszystkich pacjentów.
Próbki biologiczne śliny, pozostałości pooperacyjne (skóra, guz, nerka,...), ślina, mocz, włosy.
|
Próbki biologiczne, w tym krew, pozostałości chirurgiczne, mocz,...
|
|
Niedotknięci krewni
Biologiczne próbki krwi wszystkich krewnych.
|
Próbki biologiczne, w tym krew, pozostałości chirurgiczne, mocz,...
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Innowacyjne markery czynności śledziony
Ramy czasowe: 20 lat
|
Wskaźnik retencji (%) krwinek czerwonych przy użyciu mikrosfiltracji w porównaniu z osobami zdrowymi
|
20 lat
|
|
Kwantyfikacja stanu zapalnego w niedokrwistości sierpowatokrwinkowej
Ramy czasowe: 20 lat
|
Szybkość aktywacji krążących mastocytów (%)
|
20 lat
|
|
Markery hemolizy postartesunowej
Ramy czasowe: 20 lat
|
Stężenie krwinek czerwonych z pestkami w dniu 3
|
20 lat
|
|
Korelacja między wydajnością transfuzji a przechowywaniem worków z krwinkami czerwonymi
Ramy czasowe: 20 lat
|
Zwiększenie stężenia hemoglobiny po 6 godzinach od transfuzji
|
20 lat
|
|
Skuteczność inhibitora fosfodiesterazy na adhezję neutrofili w niedokrwistości sierpowatokrwinkowej
Ramy czasowe: 20 lat
|
Proporcjonalna zmiana szybkości adhezji (%) neutrofili mierzona we krwi obwodowej przed i po leczeniu inhibitorami fosfodiesterazy
|
20 lat
|
|
Kwantyfikacja usuwania mitochondriów podczas erytropoezy u pacjentów z SDC, konsekwencje dla dojrzałych erytrocytów
Ramy czasowe: 20 lat
|
Szybkość mitochondriów i poziom RFT w erytrocytach mierzony za pomocą cytometrii przepływowej
|
20 lat
|
|
Badanie metabolizmu żelaza u pacjentów z niedokrwistością Diamonda-Blackfana
Ramy czasowe: 20 lat
|
Dawkowanie parametrów metabolizmu żelaza
|
20 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Olivier Hermine, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sissoko A, Cisse A, Duverdier C, Marin M, Dumas L, Manceau S, Maitre B, Eckly A, Fricot-Monsinjon A, Roussel C, Ndour PA, Dussiot M, Dokmak S, Aussilhou B, Dembinski J, Sauvanet A, Paye F, Lesurtel M, Cros J, Wendum D, Tichit M, Hardy D, Capito C, Allali S, Buffet P. Clearance of pathogenic erythrocytes is maintained despite spleen dysfunction in children with sickle cell disease. Am J Hematol. 2024 Dec;99(12):2267-2278. doi: 10.1002/ajh.27481. Epub 2024 Sep 17.
- Qiang Y, Sissoko A, Liu ZL, Dong T, Zheng F, Kong F, Higgins JM, Karniadakis GE, Buffet PA, Suresh S, Dao M. Microfluidic study of retention and elimination of abnormal red blood cells by human spleen with implications for sickle cell disease. Proc Natl Acad Sci U S A. 2023 Feb 7;120(6):e2217607120. doi: 10.1073/pnas.2217607120. Epub 2023 Feb 2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 października 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 października 2037
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 października 2037
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IMNIS2015-04
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .