- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03541525
Pathophysiologische Untersuchungen roter Blutkörperchen (GR-Ex)
7. September 2026 aktualisiert von: Imagine Institute
GR-Ex ist ein vom französischen Ministerium für Hochschulbildung und Forschung mit dem Label Labex (Laboratory of Excellence) ausgezeichnetes Programm.
Ziel dieses Programms ist die Entwicklung von Mitteln zur Verbesserung des Wissens über die Physiologie und Pathologien der Erythropoese, der roten Blutkörperchen und des Eisenstoffwechsels sowie die Entwicklung neuer Therapieprotokolle, die einen Mehrwert im Hinblick auf Innovation bieten können.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
3750
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sandra Manceau, PhD
- Telefonnummer: +33171196435
- E-Mail: sandra.manceau@aphp.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Pierre Buffet, MD
- Telefonnummer: +33142754456
- E-Mail: pabuffet@gmail.com
Studienorte
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-
Cotonou, Benin
- Noch keine Rekrutierung
- CHU Hôpital de la Mère et de l'enfant Lagune
-
Kontakt:
- Jules Alao, Pr
- Telefonnummer: +229 21 30 06 56
-
Hauptermittler:
- Jules Alao, Pr
-
-
-
-
-
Amiens, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU Amiens-Picardie
-
Hauptermittler:
- Loic Garcon
-
Kontakt:
- Loic Garcon, Pr
- Telefonnummer: 03 22 08 70 54
- E-Mail: Garcon.Loic@chu-amiens.fr
-
Antony, Frankreich
- Rekrutierung
- Hôpital Privé d'Antony
-
Kontakt:
- Alexandre Morel, Dr
- Telefonnummer: 01 86 86 12 34
-
Hauptermittler:
- Alexandre Morel, Dr
-
Bobigny, Frankreich
- Rekrutierung
- Hopital Avicenne
-
Kontakt:
- Nathalie Ganne, Pr
- Telefonnummer: 01 48 02 62 76
- E-Mail: nathalie.ganne@aphp.fr
-
Hauptermittler:
- Nathalie Ganne, Pr
-
Bordeaux, Frankreich
- Rekrutierung
- Hôpital Pellegrin
-
Kontakt:
- Alain Brisson, Pr
- Telefonnummer: 05 40 00 68 61
- E-Mail: a.brisson@cbmn.u-bordeaux.fr
-
Hauptermittler:
- Alain Brisson, Pr
-
Clichy, Frankreich
- Rekrutierung
- Hopital Beaujon
-
Kontakt:
- Camille Hego, Dr
- Telefonnummer: 01 40 87 51 80
- E-Mail: camille.hego@aphp.fr
-
Hauptermittler:
- Camille Hego, Dr
-
Colombes, Frankreich
- Rekrutierung
- Hôpital Louis Mourier
-
Kontakt:
- Larent Gouya, Pr
- Telefonnummer: 01 47 60 63 34
- E-Mail: laurent.gouya@inserm.fr
-
Hauptermittler:
- Laurent Gouya, Pr
-
Créteil, Frankreich
- Rekrutierung
- Hopital Henri Mondor
-
Kontakt:
- Jacques Pariat, Dr
- Telefonnummer: 01 49 81 26 07
- E-Mail: jacques.pariat@aphp.fr
-
Hauptermittler:
- Jacques Pariat, Dr
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU Kremlin Bicetre
-
Kontakt:
- Corinne Guitton, Dr
- Telefonnummer: 01 45 21 77 71
- E-Mail: corinne.guitton@aphp.fr
-
Hauptermittler:
- Corinne Guitton, Dr
-
Marseille, Frankreich
- Rekrutierung
- Hopital de la Conception
-
Kontakt:
- Benoit Meunier, Dr
- Telefonnummer: 04 91 38 39 24
- E-Mail: BENOIT.MEUNIER@ap-hm.fr
-
Hauptermittler:
- Benoit Meunier, Dr
-
Marseille, Frankreich
- Rekrutierung
- Hôpital d'Enfants de la TIMONE
-
Kontakt:
- Isabelle Thuret, Dr
- Telefonnummer: 04 91 38 60 33
- E-Mail: Isabelle.THURET@ap-hm.fr
-
Hauptermittler:
- Isabelle Thuret, Dr
-
Montpellier, Frankreich
- Rekrutierung
- Hopital Saint Eloi
-
Kontakt:
- Patricia Aguilar-Martinez, Pr
- Telefonnummer: 04 67 33 70 31
- E-Mail: p-martinez@chu-montpellier.fr
-
Hauptermittler:
- Patricia Aguilar-Martinez, Pr
-
Niort, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU de Niort
-
Kontakt:
- Sophie Deriaz, Dr
- Telefonnummer: 05 49 78 35 60
- E-Mail: sophie.deriaz@ch-niort.fr
-
Hauptermittler:
- Sophie Deriaz, Dr
-
Paris, Frankreich
- Rekrutierung
- Hôpital Saint-Antoine
-
Kontakt:
- Vincent Jachier, Dr
- Telefonnummer: 01 71 97 06 31
- E-Mail: vincent.jachiet@aphp.fr
-
Hauptermittler:
- Vincent Jachier, Dr
-
Paris, Frankreich
- Rekrutierung
- Hôpital Cochin
-
Hauptermittler:
- Frédéric Pène, Pr
-
Kontakt:
- Frédéric Pène, Pr
- Telefonnummer: 01 58 41 25 21
- E-Mail: frederic.pene@aphp.fr
-
Paris, Frankreich
- Rekrutierung
- Hopital Saint Louis
-
Kontakt:
- Flore Sicre de Fontbrune, Dr
- Telefonnummer: 01 42 49 42 67
- E-Mail: flore.sicre-de-fontbrune@aphp.fr
-
Hauptermittler:
- Flore Sicre de Fontbrune, Dr
-
Paris, Frankreich
- Rekrutierung
- Hôpital Européen Georges-Pompidou
-
Hauptermittler:
- Jean-Benoit Arlet, Pr
-
Kontakt:
- Jean-Benoit Arlet, Pr
- Telefonnummer: 01 56 09 57 00
- E-Mail: jean-benoit.arlet@aphp.fr
-
Paris, Frankreich
- Rekrutierung
- Hôpital Armand Trousseau
-
Kontakt:
- Marie-Hélène Odievre, Dr
- Telefonnummer: 01 71 73 83 20
- E-Mail: marie-helene.odievre@aphp.fr
-
Hauptermittler:
- Marie-Hélène Odievre, Dr
-
Paris, Frankreich
- Rekrutierung
- Hopital Necker - Enfants Malades
-
Hauptermittler:
- Olivier Hermine, Pr
-
Kontakt:
- Olivier Hermine, Pr
- Telefonnummer: + 33 1 44 49 54 16
- E-Mail: oliver.hermine@aphp.fr
-
Paris, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Hopital Robert Debre
-
Kontakt:
- Bérengère Koehl, Pr
- Telefonnummer: 01 40 03 24 22
- E-Mail: berengere.koehl@aphp.fr
-
Hauptermittler:
- Bérengère Koehl, Pr
-
Paris, Frankreich
- Rekrutierung
- Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
-
Kontakt:
- Wladimir Mauhin, Dr
- Telefonnummer: 01 44 64 16 00
- E-Mail: WMauhin@hopital-dcss.org
-
Hauptermittler:
- Wladimir Mauhin, Dr
-
Paris, Frankreich
- Rekrutierung
- Institut Pasteur
-
Kontakt:
- Fabien Taieb, Dr
- Telefonnummer: 06 07 32 35 72
- E-Mail: fabien.taieb@pasteur.fr
-
Hauptermittler:
- Fabien Taieb, Dr
-
Rouen, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU de Rouen
-
Kontakt:
- Hélène Guizouarn, Dr
- Telefonnummer: 02 31 06 44 88
- E-Mail: helene.guizouarn@univ-cotedazur.fr
-
Hauptermittler:
- Hélène Guizouarn, Dr
-
Saint-Mandé, Frankreich
- Rekrutierung
- Hôpital national d'instruction des armées Bégin
-
Kontakt:
- Sébastien Larréché, Dr
- Telefonnummer: 01 43 98 52 99
-
Hauptermittler:
- Sébastien Larréché, Dr
-
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-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe
- Noch keine Rekrutierung
- CHU de la Guadeloupe
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Kontakt:
- Maryse-Etienne Julan, Pr
- Telefonnummer: 05 90 93 46 70
- E-Mail: maryse.etienne-julan@chu-guadeloupe.fr
-
Hauptermittler:
- Maryse-Etienne Julan, Pr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Einbeziehung von Patienten mit einer Störung der roten Blutkörperchen und deren nicht betroffenen Angehörigen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Betroffen sein oder in der Familie eine Erkrankung der roten Blutkörperchen haben,
- Für erwachsene Probanden müssen Sie eine Einverständniserklärung unterschrieben haben.
- Für minderjährige oder volljährige Personen im Rahmen des gesetzlichen Schutzes muss das Formular von beiden Elternteilen (bei Minderjährigen) oder vom gesetzlichen Vertreter unterzeichnet werden.
- Seien Sie einer Krankenversicherung angeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Der Freiheit beraubt werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Betroffene Patienten
Biologische Blutproben für alle Patienten.
Biologische Proben von Speichel, Operationsresten (Haut, Tumor, Niere,...), Speichel, Urin, Haare.
|
Biologische Proben einschließlich Blut, Operationsreste, Urin,...
|
|
Nicht betroffene Angehörige
Biologische Blutproben für alle Angehörigen.
|
Biologische Proben einschließlich Blut, Operationsreste, Urin,...
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Innovative Marker der Milzfunktionalität
Zeitfenster: 20 Jahre
|
Retentionsrate (%) roter Blutkörperchen mittels Mikrosphiltration im Vergleich zu nicht betroffenen Probanden
|
20 Jahre
|
|
Quantifizierung der Entzündung bei Sichelzellenanämie
Zeitfenster: 20 Jahre
|
Aktivierungsrate zirkulierender Mastozyten (%)
|
20 Jahre
|
|
Marker der postartesunaten Hämolyse
Zeitfenster: 20 Jahre
|
Konzentration entkernter roter Blutkörperchen am Tag 3
|
20 Jahre
|
|
Zusammenhang zwischen der Transfusionsausbeute und der Lagerung von Erythrozytenbeuteln
Zeitfenster: 20 Jahre
|
Anstieg der Hämoglobinkonzentration 6 Stunden nach der Transfusion
|
20 Jahre
|
|
Wirksamkeit des Phosphodiesterase-Inhibitors auf die Adhäsion von Neutrophilen bei Sichelzellanämie
Zeitfenster: 20 Jahre
|
Proportionale Änderung der Adhäsionsrate (%) von Neutrophilen, gemessen im peripheren Blut vor und nach der Behandlung mit Phosphodiesterase-Inhibitoren
|
20 Jahre
|
|
Quantifizierung der Entfernung von Mitochondrien während der Erythropoese bei SDC-Patienten, Auswirkungen auf die reifen Erythrozyten
Zeitfenster: 20 Jahre
|
Mitochondrienrate und ROS-Spiegel in Erythrozyten, gemessen mittels Durchflusszytometrie
|
20 Jahre
|
|
Untersuchung des Eisenstoffwechsels bei Patienten mit Diamond-Blackfan-Anämie
Zeitfenster: 20 Jahre
|
Dosierung der Parameter des Eisenstoffwechsels
|
20 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Olivier Hermine, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sissoko A, Cisse A, Duverdier C, Marin M, Dumas L, Manceau S, Maitre B, Eckly A, Fricot-Monsinjon A, Roussel C, Ndour PA, Dussiot M, Dokmak S, Aussilhou B, Dembinski J, Sauvanet A, Paye F, Lesurtel M, Cros J, Wendum D, Tichit M, Hardy D, Capito C, Allali S, Buffet P. Clearance of pathogenic erythrocytes is maintained despite spleen dysfunction in children with sickle cell disease. Am J Hematol. 2024 Dec;99(12):2267-2278. doi: 10.1002/ajh.27481. Epub 2024 Sep 17.
- Qiang Y, Sissoko A, Liu ZL, Dong T, Zheng F, Kong F, Higgins JM, Karniadakis GE, Buffet PA, Suresh S, Dao M. Microfluidic study of retention and elimination of abnormal red blood cells by human spleen with implications for sickle cell disease. Proc Natl Acad Sci U S A. 2023 Feb 7;120(6):e2217607120. doi: 10.1073/pnas.2217607120. Epub 2023 Feb 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Oktober 2037
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Oktober 2037
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IMNIS2015-04
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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