- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03541525
Pathofysiologische verkenningen van rode bloedcellen (GR-Ex)
11 juli 2023 bijgewerkt door: Imagine Institute
GR-Ex is een programma dat is gelabeld door Labex (Laboratory of Excellence) door het Franse Ministerie van Hoger Onderwijs en Onderzoek.
Dit programma heeft tot doel de middelen te ontwikkelen om de kennis in de fysiologie en pathologieën van erytropoëse, rode bloedcellen en ijzermetabolisme te verbeteren, en om nieuwe therapeutische protocollen te ontwikkelen die een toegevoegde waarde kunnen bieden op het gebied van innovatie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
3750
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sandra Manceau, PhD
- Telefoonnummer: +33171196435
- E-mail: sandra.manceau@aphp.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Pierre Buffet, MD
- Telefoonnummer: +33142754456
- E-mail: pabuffet@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk
- Werving
- Hopital Necker - Enfants Malades
-
Contact:
- Hermine Olivier
- Telefoonnummer: + 33 1 44 49 54 16
- E-mail: oliver.hermine@aphp.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Inclusie van patiënten met een rode bloedcelaandoening en hun niet-aangedane familieleden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aangedaan zijn of een familiegeschiedenis hebben van een aan de rode bloedcel gebonden ziekte,
- Voor volwassen proefpersonen, een formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend,
- Voor minderjarige of meerjarige onder wettelijke vrijwaring gestelde personen moet het formulier worden ondertekend door beide ouders (voor minderjarigen) of door de wettelijke vertegenwoordiger,
- Aangesloten zijn bij de zorgverzekering.
Uitsluitingscriteria:
- Van vrijheid beroofd zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Getroffen patiënten
Biologische bloedmonsters voor alle patiënten.
Biologische monsters van speeksel, chirurgische resten (huid, tumor, nier,....), speeksel, urine, haar.
|
Biologische stalen waaronder bloed, operatieresten, urine,...
|
Niet getroffen familieleden
Biologische bloedmonsters voor alle familieleden.
|
Biologische stalen waaronder bloed, operatieresten, urine,...
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Innovatieve markers van miltfunctionaliteit
Tijdsspanne: 20 jaar
|
Retentiepercentage (%) van rode bloedcellen met behulp van microsphiltration in vergelijking met niet-aangedane proefpersonen
|
20 jaar
|
Kwantificering van ontsteking bij sikkelcelziekte
Tijdsspanne: 20 jaar
|
Activeringspercentage van circulerende mastocyten (%)
|
20 jaar
|
Markers van post-artesunate hemolyse
Tijdsspanne: 20 jaar
|
Concentratie van ontpitte rode bloedcellen op dag 3
|
20 jaar
|
Correlatie tussen transfusieopbrengst en de opslag van erytrocytenzakjes
Tijdsspanne: 20 jaar
|
Toename van de hemoglobineconcentratie 6 uur na transfusie
|
20 jaar
|
Efficiëntie van fosfodiësteraseremmer op neutrofieladhesie bij sikkelcelanemie
Tijdsspanne: 20 jaar
|
Proportionele verandering in adhesiesnelheid (%) van neutrofielen gemeten in het perifere bloed voor en na behandeling met fosfodiësteraseremmers
|
20 jaar
|
Kwantificering van verwijdering van mitochondriën tijdens erytropoëse bij SDC-patiënten, gevolgen voor de volwassen RBC
Tijdsspanne: 20 jaar
|
Mitochondriënsnelheid en niveau van ROS in RBC gemeten met flowcytometrie
|
20 jaar
|
Studie van het ijzermetabolisme bij patiënten met Diamond-Blackfan-anemie
Tijdsspanne: 20 jaar
|
Dosering van parameters van het ijzermetabolisme
|
20 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Olivier Hermine, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 oktober 2017
Primaire voltooiing (Geschat)
15 oktober 2037
Studie voltooiing (Geschat)
15 oktober 2037
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IMNIS2015-04
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aandoening van rode bloedcellen
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het werven
-
Bing HanVoltooidPure Red Cell Aplasia, verworvenChina
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...BeëindigdVerworven Pure Red Cell AplasiaChina
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) en andere medewerkersWervingCongenitale Amegakaryocytische trombocytopenie | Paroxysmale nachtelijke hemoglobinurie | Shwachman-Diamond-syndroom | Beenmergfalensyndroom | Congenitale Pure Red Cell Aplasia | Erfelijke sideroblastische anemie | Hematologisch neoplasma met kiemlijn GATA2-mutatie | Hematologisch neoplasma met... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Roswell Park Cancer InstituteActief, niet wervendAcute myeloïde leukemie | Polycytemie Vera | Myelofibrose | Chronische myelomonocytische leukemie | Waldenström Macroglobulinemie | Acute lymfatische leukemie | Chronische lymfatische leukemie | Secundaire acute myeloïde leukemie | Sikkelcelziekte | Myelodysplastisch syndroom | Plasmacelmyeloom | Chronische... en andere voorwaardenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Biologische bemonstering
-
University Hospital, CaenVoltooid
-
Aydin Adnan Menderes UniversityVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Nog niet aan het werven
-
University of MinnesotaVoltooidBlootstelling aan het milieuVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Voltooid
-
GlaxoSmithKlineVoltooidInfecties, papillomavirusTaiwan, Thailand, Brazilië
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidStoppen met rokenVerenigde Staten
-
GlaxoSmithKlineVoltooidMazelen | Rodehond | Bof | WaterpokkenIndië
-
GlaxoSmithKlineVoltooidHepatitis B | Tetanus | Difterie | Acellulaire kinkhoest | Poliomyelitis | Haemophilus Influenzae type bFinland
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Beijing Minhai Biotechnology Co., LtdVoltooid