Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pathofysiologische verkenningen van rode bloedcellen (GR-Ex)

11 juli 2023 bijgewerkt door: Imagine Institute
GR-Ex is een programma dat is gelabeld door Labex (Laboratory of Excellence) door het Franse Ministerie van Hoger Onderwijs en Onderzoek. Dit programma heeft tot doel de middelen te ontwikkelen om de kennis in de fysiologie en pathologieën van erytropoëse, rode bloedcellen en ijzermetabolisme te verbeteren, en om nieuwe therapeutische protocollen te ontwikkelen die een toegevoegde waarde kunnen bieden op het gebied van innovatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3750

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk
        • Werving
        • Hopital Necker - Enfants Malades
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Inclusie van patiënten met een rode bloedcelaandoening en hun niet-aangedane familieleden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aangedaan zijn of een familiegeschiedenis hebben van een aan de rode bloedcel gebonden ziekte,
  • Voor volwassen proefpersonen, een formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend,
  • Voor minderjarige of meerjarige onder wettelijke vrijwaring gestelde personen moet het formulier worden ondertekend door beide ouders (voor minderjarigen) of door de wettelijke vertegenwoordiger,
  • Aangesloten zijn bij de zorgverzekering.

Uitsluitingscriteria:

  • Van vrijheid beroofd zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Getroffen patiënten
Biologische bloedmonsters voor alle patiënten. Biologische monsters van speeksel, chirurgische resten (huid, tumor, nier,....), speeksel, urine, haar.
Biologische stalen waaronder bloed, operatieresten, urine,...
Niet getroffen familieleden
Biologische bloedmonsters voor alle familieleden.
Biologische stalen waaronder bloed, operatieresten, urine,...

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Innovatieve markers van miltfunctionaliteit
Tijdsspanne: 20 jaar
Retentiepercentage (%) van rode bloedcellen met behulp van microsphiltration in vergelijking met niet-aangedane proefpersonen
20 jaar
Kwantificering van ontsteking bij sikkelcelziekte
Tijdsspanne: 20 jaar
Activeringspercentage van circulerende mastocyten (%)
20 jaar
Markers van post-artesunate hemolyse
Tijdsspanne: 20 jaar
Concentratie van ontpitte rode bloedcellen op dag 3
20 jaar
Correlatie tussen transfusieopbrengst en de opslag van erytrocytenzakjes
Tijdsspanne: 20 jaar
Toename van de hemoglobineconcentratie 6 uur na transfusie
20 jaar
Efficiëntie van fosfodiësteraseremmer op neutrofieladhesie bij sikkelcelanemie
Tijdsspanne: 20 jaar
Proportionele verandering in adhesiesnelheid (%) van neutrofielen gemeten in het perifere bloed voor en na behandeling met fosfodiësteraseremmers
20 jaar
Kwantificering van verwijdering van mitochondriën tijdens erytropoëse bij SDC-patiënten, gevolgen voor de volwassen RBC
Tijdsspanne: 20 jaar
Mitochondriënsnelheid en niveau van ROS in RBC gemeten met flowcytometrie
20 jaar
Studie van het ijzermetabolisme bij patiënten met Diamond-Blackfan-anemie
Tijdsspanne: 20 jaar
Dosering van parameters van het ijzermetabolisme
20 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Olivier Hermine, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 oktober 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

15 oktober 2037

Studie voltooiing (Geschat)

15 oktober 2037

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IMNIS2015-04

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aandoening van rode bloedcellen

Klinische onderzoeken op Biologische bemonstering

3
Abonneren