- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03541525
Patofysiologiska undersökningar av röda blodkroppar (GR-Ex)
11 juli 2023 uppdaterad av: Imagine Institute
GR-Ex är ett program märkt av Labex (Laboratory of Excellence) av det franska ministeriet för högre utbildning och forskning.
Detta program syftar till att utveckla medel för att förbättra kunskapen om fysiologi och patologier för erytropoes, röda blodkroppar och järnmetabolism, och att utveckla nya terapeutiska protokoll som kan ge mervärde när det gäller innovation.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
3750
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sandra Manceau, PhD
- Telefonnummer: +33171196435
- E-post: sandra.manceau@aphp.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Pierre Buffet, MD
- Telefonnummer: +33142754456
- E-post: pabuffet@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike
- Rekrytering
- Hopital Necker - Enfants Malades
-
Kontakt:
- Hermine Olivier
- Telefonnummer: + 33 1 44 49 54 16
- E-post: oliver.hermine@aphp.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Inkludering av patienter som drabbats av röda blodkroppar och deras icke drabbade släktingar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara påverkad eller ha en familjehistoria av sjukdom bunden till de röda blodkropparna,
- För vuxna försökspersoner, ha undertecknat ett informerat samtycke,
- För mindre eller större under rättsskyddsämnen måste blanketten undertecknas av båda föräldrarna (för minderåriga) eller av det juridiska ombudet,
- Var ansluten till sjukförsäkringen.
Exklusions kriterier:
- Att bli berövad frihet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Drabbade patienter
Biologiska blodprover för alla patienter.
Biologiska prover av saliv, kirurgiska rester (hud, tumör, njure,...), saliv, urin, hår.
|
Biologiska prover inklusive blod, kirurgiska rester, urin,...
|
Icke berörda anhöriga
Biologiska blodprover för alla anhöriga.
|
Biologiska prover inklusive blod, kirurgiska rester, urin,...
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Innovativa markörer för mjältens funktionalitet
Tidsram: 20 år
|
Retentionsgrad (%) av röda blodkroppar med hjälp av mikrosfiltrering jämfört med icke-påverkade försökspersoner
|
20 år
|
Kvantifiering av inflammation vid sicklecellssjukdom
Tidsram: 20 år
|
Aktiveringshastighet för cirkulerande mastocyter (%)
|
20 år
|
Markörer för post-artesunat hemolys
Tidsram: 20 år
|
Koncentration av urkärnade röda blodkroppar på dag 3
|
20 år
|
Korrelation mellan transfusionsutbyte och lagring av röda blodkroppspåsar
Tidsram: 20 år
|
Ökning av hemoglobinkoncentrationen 6 timmar efter transfusion
|
20 år
|
Effektiviteten av fosfodiesterashämmare på neutrofiladhesion vid sicklecellssjukdom
Tidsram: 20 år
|
Proportionell förändring i adhesionshastighet (%) av neutrofiler uppmätt i det perifera blodet före och efter behandling med fosfodiesterashämmare
|
20 år
|
Kvantifiering av mitokondrieravlägsnande under erytropoes hos SDC-patienter, konsekvenser på den mogna RBC
Tidsram: 20 år
|
Mitokondrierhastighet och nivå av ROS i RBC mätt med flödescytometri
|
20 år
|
Studie av järnmetabolism hos Diamond-Blackfan Anemia-patienter
Tidsram: 20 år
|
Dosering av parametrar för järnmetabolism
|
20 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Olivier Hermine, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 oktober 2017
Primärt slutförande (Beräknad)
15 oktober 2037
Avslutad studie (Beräknad)
15 oktober 2037
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2018
Första postat (Faktisk)
30 maj 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IMNIS2015-04
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Röda blodkroppar
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...AvslutadPure Red-cell AplasiaStorbritannien, Sverige, Sydafrika, Brasilien, Kanada, Tyskland, Norge, Thailand
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännu
-
Bing HanAvslutadPure Red Cell Aplasia, förvärvadKina
-
Peking Union Medical College HospitalOkänd
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...AvslutadFörvärvad Pure Red Cell AplasiaKina
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Janssen-Cilag International NVAvslutadKronisk njursvikt | Pure Red-Cell AplasiaPolen, Storbritannien, Belgien, Tyskland, Spanien, Portugal, Australien, Schweiz, Finland, Grekland, Sverige, Nederländerna, Norge, Irland, Danmark
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...AvslutadPure Red-cell AplasiaStorbritannien, Sverige, Sydafrika, Brasilien, Norge, Frankrike, Thailand
-
TakedaAvslutadAnemi | Kronisk njursjukdom | Pure Red Cell Aplasia | Kronisk njursviktStorbritannien, Frankrike, Tyskland
-
Peking Union Medical College HospitalOkändPure Red Cell Aplasia | Autoimmun hemolytisk anemi | Evans syndromKina
Kliniska prövningar på Biologisk provtagning
-
University of Colorado, DenverIndragen
-
Maastricht University Medical CenterAvslutadDyspepsi | Dyspepsi och andra specificerade störningar av magfunktionenNederländerna
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Har inte rekryterat ännu
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
Hygeia Touch Inc.AvslutadHumant papillomvirusinfektion | Vaginal flytning | SjälvprovtagningTaiwan
-
University of MinnesotaAvslutadMiljöexponeringFörenta staterna
-
Centers for Disease Control and Prevention, ChinaBeijing Tiantan Biological Products Co., Ltd.AvslutadMässling | Röda hund | Påssjuka | Biverkning efter vaccinationKina
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAmerican Cancer Society, Inc.AvslutadBukspottkörteltumörerFörenta staterna
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadRökavvänjningFörenta staterna
-
Hualan Biological Engineering, Inc.Avslutad