- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03541525
Punasolujen patofysiologiset tutkimukset (GR-Ex)
tiistai 11. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Imagine Institute
GR-Ex on Ranskan korkeakoulu- ja tutkimusministeriön Labexin (Laboratory of Excellence) nimeämä ohjelma.
Tämän ohjelman tavoitteena on kehittää keinoja parantaa tietämystä erytropoieesin, punasolujen ja raudan aineenvaihdunnan fysiologiasta ja patologioista sekä kehittää uusia terapeuttisia protokollia, jotka pystyvät tuottamaan lisäarvoa innovaation kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3750
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sandra Manceau, PhD
- Puhelinnumero: +33171196435
- Sähköposti: sandra.manceau@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pierre Buffet, MD
- Puhelinnumero: +33142754456
- Sähköposti: pabuffet@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- Hopital Necker - Enfants Malades
-
Ottaa yhteyttä:
- Hermine Olivier
- Puhelinnumero: + 33 1 44 49 54 16
- Sähköposti: oliver.hermine@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan punasolujen häiriöstä kärsivät potilaat ja heidän sukulaisensa, jotka eivät sairastu
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on punasoluihin sitoutunut sairaus tai sinulla on suvussa esiintynyt sairauksia,
- Aikuisten koehenkilöiden on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake,
- Alaikäisten tai suurten lakisääteisten henkilöiden osalta lomakkeen on allekirjoitettava molempien vanhempien (alaikäisten) tai laillisen edustajan,
- Ole sidoksissa sairausvakuutukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vapauden riistäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Vaikuttavat potilaat
Biologiset verinäytteet kaikille potilaille.
Biologiset näytteet sylistä, leikkausjäännöksestä (iho, kasvain, munuainen,...), sylki, virtsa, hiukset.
|
Biologiset näytteet, mukaan lukien veri, leikkausjäännös, virtsa,...
|
Asiattomat sukulaiset
Biologiset verinäytteet kaikille sukulaisille.
|
Biologiset näytteet, mukaan lukien veri, leikkausjäännös, virtsa,...
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Innovatiiviset pernan funktionaalisuuden merkit
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Punasolujen retentioprosentti (%) käyttämällä mikrosfiltaatiota verrattuna koehenkilöihin, joilla ei ole vaikutusta
|
20 vuotta
|
Tulehduksen kvantifiointi sirppisolusairaudessa
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Verenkierrossa olevien mastosyyttien aktivaatioaste (%)
|
20 vuotta
|
Artesunaattisen hemolyysin merkit
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Kuoppaisten punasolujen pitoisuus päivänä 3
|
20 vuotta
|
Korrelaatio verensiirron tuoton ja punasolupussien varastoinnin välillä
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Hemoglobiinipitoisuuden nousu 6 tunnin kuluttua verensiirrosta
|
20 vuotta
|
Fosfodiesteraasi-inhibiittorin tehokkuus neutrofiilien tarttumiseen sirppisolutaudissa
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Suhteellinen muutos neutrofiilien adheesionopeudessa (%) mitattuna ääreisverestä ennen ja jälkeen fosfodiesteraasi-inhibiittorihoidon
|
20 vuotta
|
Mitokondrioiden poistumisen kvantifiointi erytropoieesin aikana SDC-potilailla, seuraukset kypsiin punasoluihin
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Mitokondrioiden määrä ja ROS-taso RBC:ssä mitattuna virtaussytometrialla
|
20 vuotta
|
Rautaaineenvaihdunnan tutkimus Diamond-Blackfan-anemiapotilailla
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Rautaaineenvaihdunnan parametrien annostus
|
20 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Olivier Hermine, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. lokakuuta 2037
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. lokakuuta 2037
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMNIS2015-04
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Biologinen näytteenotto
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrytointiKohdunkaulan syövän seulontaYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ei vielä rekrytointia
-
Hygeia Touch Inc.ValmisIhmisen papilloomavirusinfektio | Emätinvuoto | Itsenäinen näytteenottoTaiwan
-
Baylor College of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ilmoittautuminen kutsustaKohdunkaulansyöpä | Ihmisen papilloomavirusinfektioYhdysvallat
-
Centers for Disease Control and Prevention, ChinaBeijing Tiantan Biological Products Co., Ltd.ValmisTuhkarokko | Vihurirokko | Sikotauti | Rokotuksen jälkeinen haittatapahtumaKiina
-
Hualan Biological Engineering, Inc.Valmis
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Beijing Minhai Biotechnology Co., LtdValmis
-
Rush University Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
Beijing Stomatological Hospital, Capital Medical...Valmis