Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vörösvértestek patofiziológiai kutatásai (GR-Ex)

2023. július 11. frissítette: Imagine Institute
A GR-Ex a francia Felsőoktatási és Kutatási Minisztérium Labex (Kiválósági Laboratóriuma) által címkézett program. A program célja az erythropoiesis, a vörösvértestek és a vasanyagcsere fiziológiájával és patológiáival kapcsolatos ismeretek bővítésére szolgáló eszközök fejlesztése, valamint olyan új terápiás protokollok kidolgozása, amelyek képesek innovációs szempontból hozzáadott értéket nyújtani.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

3750

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Paris, Franciaország
        • Toborzás
        • Hopital Necker - Enfants Malades
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vörösvértest-betegségben szenvedő betegek és nem érintett hozzátartozóik bevonása

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ha érintett vagy a családjában előfordult vörösvértesthez kötött betegség,
  • Felnőtt alanyok esetében alá kell írniuk a beleegyező nyilatkozatot,
  • Kiskorú vagy nagykorú jogi védelem alatt álló alanyok esetén a nyomtatványt mindkét szülőnek (kiskorúak esetében) vagy a törvényes képviselőnek alá kell írnia,
  • Legyen csatlakozva az egészségbiztosításhoz.

Kizárási kritériumok:

  • A szabadságtól megfosztva

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Érintett betegek
Biológiai vérminták minden beteg számára. Biológiai nyál, műtéti maradék (bőr, daganat, vese,....), nyál, vizelet, haj minták.
Biológiai minták, beleértve a vért, a műtéti maradékot, a vizeletet,...
Nem érintett hozzátartozók
Biológiai vérminták minden hozzátartozónak.
Biológiai minták, beleértve a vért, a műtéti maradékot, a vizeletet,...

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lép működésének innovatív jelzői
Időkeret: 20 év
A vörösvértestek retenciós aránya (%) Microsphiltration alkalmazásával összehasonlítva a nem érintett alanyokkal
20 év
A gyulladás számszerűsítése sarlósejtes betegségben
Időkeret: 20 év
A keringő mastociták aktiválási aránya (%)
20 év
Az artesunátus utáni hemolízis markerei
Időkeret: 20 év
A gödrös vörösvértestek koncentrációja a 3. napon
20 év
Összefüggés a transzfúziós hozam és a vörösvérsejt-zsákok tárolása között
Időkeret: 20 év
A hemoglobinkoncentráció emelkedése a transzfúzió után 6 órával
20 év
A foszfodiészteráz inhibitor hatékonysága a neutrofil adhézióra sarlósejtes betegségben
Időkeret: 20 év
A neutrofilek adhéziós arányának arányos változása (%) a perifériás vérben mérve a foszfodiészteráz-gátló kezelés előtt és után
20 év
A mitokondriumok eltávolításának számszerűsítése az eritropoézis során SDC-betegekben, következmények az érett vörösvértestekre
Időkeret: 20 év
A mitokondriumok aránya és a ROS szintje a vörösvértestekben áramlási citometriával mérve
20 év
A vas anyagcseréjének vizsgálata Diamond-Blackfan anémiás betegekben
Időkeret: 20 év
A vas anyagcsere paramétereinek adagolása
20 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Olivier Hermine, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2037. október 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2037. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 17.

Első közzététel (Tényleges)

2018. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IMNIS2015-04

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vörösvérsejt-zavar

Klinikai vizsgálatok a Biológiai mintavétel

3
Iratkozz fel