- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03541525
A vörösvértestek patofiziológiai kutatásai (GR-Ex)
2023. július 11. frissítette: Imagine Institute
A GR-Ex a francia Felsőoktatási és Kutatási Minisztérium Labex (Kiválósági Laboratóriuma) által címkézett program.
A program célja az erythropoiesis, a vörösvértestek és a vasanyagcsere fiziológiájával és patológiáival kapcsolatos ismeretek bővítésére szolgáló eszközök fejlesztése, valamint olyan új terápiás protokollok kidolgozása, amelyek képesek innovációs szempontból hozzáadott értéket nyújtani.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
3750
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sandra Manceau, PhD
- Telefonszám: +33171196435
- E-mail: sandra.manceau@aphp.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Pierre Buffet, MD
- Telefonszám: +33142754456
- E-mail: pabuffet@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország
- Toborzás
- Hopital Necker - Enfants Malades
-
Kapcsolatba lépni:
- Hermine Olivier
- Telefonszám: + 33 1 44 49 54 16
- E-mail: oliver.hermine@aphp.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vörösvértest-betegségben szenvedő betegek és nem érintett hozzátartozóik bevonása
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ha érintett vagy a családjában előfordult vörösvértesthez kötött betegség,
- Felnőtt alanyok esetében alá kell írniuk a beleegyező nyilatkozatot,
- Kiskorú vagy nagykorú jogi védelem alatt álló alanyok esetén a nyomtatványt mindkét szülőnek (kiskorúak esetében) vagy a törvényes képviselőnek alá kell írnia,
- Legyen csatlakozva az egészségbiztosításhoz.
Kizárási kritériumok:
- A szabadságtól megfosztva
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Érintett betegek
Biológiai vérminták minden beteg számára.
Biológiai nyál, műtéti maradék (bőr, daganat, vese,....), nyál, vizelet, haj minták.
|
Biológiai minták, beleértve a vért, a műtéti maradékot, a vizeletet,...
|
Nem érintett hozzátartozók
Biológiai vérminták minden hozzátartozónak.
|
Biológiai minták, beleértve a vért, a műtéti maradékot, a vizeletet,...
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A lép működésének innovatív jelzői
Időkeret: 20 év
|
A vörösvértestek retenciós aránya (%) Microsphiltration alkalmazásával összehasonlítva a nem érintett alanyokkal
|
20 év
|
A gyulladás számszerűsítése sarlósejtes betegségben
Időkeret: 20 év
|
A keringő mastociták aktiválási aránya (%)
|
20 év
|
Az artesunátus utáni hemolízis markerei
Időkeret: 20 év
|
A gödrös vörösvértestek koncentrációja a 3. napon
|
20 év
|
Összefüggés a transzfúziós hozam és a vörösvérsejt-zsákok tárolása között
Időkeret: 20 év
|
A hemoglobinkoncentráció emelkedése a transzfúzió után 6 órával
|
20 év
|
A foszfodiészteráz inhibitor hatékonysága a neutrofil adhézióra sarlósejtes betegségben
Időkeret: 20 év
|
A neutrofilek adhéziós arányának arányos változása (%) a perifériás vérben mérve a foszfodiészteráz-gátló kezelés előtt és után
|
20 év
|
A mitokondriumok eltávolításának számszerűsítése az eritropoézis során SDC-betegekben, következmények az érett vörösvértestekre
Időkeret: 20 év
|
A mitokondriumok aránya és a ROS szintje a vörösvértestekben áramlási citometriával mérve
|
20 év
|
A vas anyagcseréjének vizsgálata Diamond-Blackfan anémiás betegekben
Időkeret: 20 év
|
A vas anyagcsere paramétereinek adagolása
|
20 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Olivier Hermine, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 16.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2037. október 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2037. október 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 17.
Első közzététel (Tényleges)
2018. május 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IMNIS2015-04
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vörösvérsejt-zavar
-
Bing HanBefejezvePure Red Cell Aplasia, megszerzettKína
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Befejezve
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Janssen-Cilag International NVBefejezveKrónikus veseelégtelenség | Pure Red-Cell AplasiaLengyelország, Egyesült Királyság, Belgium, Németország, Spanyolország, Portugália, Ausztrália, Svájc, Finnország, Görögország, Svédország, Hollandia, Norvégia, Írország, Dánia
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...MegszűntMegszerzett Pure Red Cell AplasiaKína
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...BefejezveTiszta vörösvérsejt apláziaEgyesült Királyság, Svédország, Dél-Afrika, Brazília, Kanada, Németország, Norvégia, Thaiföld
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzás
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...BefejezveRed-Cell Aplasia, Pure | Krónikus veseelégtelenség
-
The Immunobiological Technology Institute (Bio-Manguinhos)...IsmeretlenVeseelégtelenség, krónikus | Red-Cell Aplasia, Pure
Klinikai vizsgálatok a Biológiai mintavétel
-
Milton S. Hershey Medical CenterToborzásMéhnyakrák szűrésEgyesült Államok
-
Milton S. Hershey Medical CenterBefejezve
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Még nincs toborzás
-
GlaxoSmithKlineBefejezveFertőzések, papillomavírusTajvan, Thaiföld, Brazília
-
Centers for Disease Control and Prevention, ChinaBeijing Tiantan Biological Products Co., Ltd.BefejezveTanulmány a Peking Tiantan Biological kanyaró-mumpsz-rubeola (MMR) vakcina immunizálási ütemtervérőlKanyaró | Rubeola | Mumpsz | Nemkívánatos esemény az oltást követőenKína
-
GlaxoSmithKlineBefejezveFertőzések, papillomavírusEgyesült Államok, Kanada
-
GlaxoSmithKlineBefejezveKanyaró | Rubeola | Mumpsz | BárányhimlőIndia
-
Hualan Biological Engineering, Inc.Befejezve
-
GlaxoSmithKlineBefejezveHepatitisz B | Tetanusz | Diftéria | Acelluláris pertussis | Gyermekbénulás | Haemophilus Influenzae típusú bFinnország
-
Rush University Medical CenterAktív, nem toborzóColorectalis rákEgyesült Államok