- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03541525
Esplorazioni fisiopatologiche dei globuli rossi (GR-Ex)
7 settembre 2026 aggiornato da: Imagine Institute
GR-Ex è un programma etichettato da Labex (Laboratorio di Eccellenza) dal Ministero francese dell'Istruzione Superiore e della Ricerca.
Questo programma mira a sviluppare i mezzi per migliorare le conoscenze nella fisiologia e nelle patologie dell'eritropoiesi, dei globuli rossi e del metabolismo del ferro e per sviluppare nuovi protocolli terapeutici in grado di fornire un valore aggiunto in termini di innovazione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
3750
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sandra Manceau, PhD
- Numero di telefono: +33171196435
- Email: sandra.manceau@aphp.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Pierre Buffet, MD
- Numero di telefono: +33142754456
- Email: pabuffet@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Cotonou, Benin
- Non ancora reclutamento
- CHU Hôpital de la Mère et de l'enfant Lagune
-
Contatto:
- Jules Alao, Pr
- Numero di telefono: +229 21 30 06 56
-
Investigatore principale:
- Jules Alao, Pr
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-
Amiens, Francia
- Reclutamento
- CHU Amiens-Picardie
-
Investigatore principale:
- Loic Garcon
-
Contatto:
- Loic Garcon, Pr
- Numero di telefono: 03 22 08 70 54
- Email: Garcon.Loic@chu-amiens.fr
-
Antony, Francia
- Reclutamento
- Hôpital Privé d'Antony
-
Contatto:
- Alexandre Morel, Dr
- Numero di telefono: 01 86 86 12 34
-
Investigatore principale:
- Alexandre Morel, Dr
-
Bobigny, Francia
- Reclutamento
- Hopital Avicenne
-
Contatto:
- Nathalie Ganne, Pr
- Numero di telefono: 01 48 02 62 76
- Email: nathalie.ganne@aphp.fr
-
Investigatore principale:
- Nathalie Ganne, Pr
-
Bordeaux, Francia
- Reclutamento
- Hôpital Pellegrin
-
Contatto:
- Alain Brisson, Pr
- Numero di telefono: 05 40 00 68 61
- Email: a.brisson@cbmn.u-bordeaux.fr
-
Investigatore principale:
- Alain Brisson, Pr
-
Clichy, Francia
- Reclutamento
- Hopital Beaujon
-
Contatto:
- Camille Hego, Dr
- Numero di telefono: 01 40 87 51 80
- Email: camille.hego@aphp.fr
-
Investigatore principale:
- Camille Hego, Dr
-
Colombes, Francia
- Reclutamento
- Hôpital Louis Mourier
-
Contatto:
- Larent Gouya, Pr
- Numero di telefono: 01 47 60 63 34
- Email: laurent.gouya@inserm.fr
-
Investigatore principale:
- Laurent Gouya, Pr
-
Créteil, Francia
- Reclutamento
- Hopital Henri Mondor
-
Contatto:
- Jacques Pariat, Dr
- Numero di telefono: 01 49 81 26 07
- Email: jacques.pariat@aphp.fr
-
Investigatore principale:
- Jacques Pariat, Dr
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francia
- Reclutamento
- CHU Kremlin Bicetre
-
Contatto:
- Corinne Guitton, Dr
- Numero di telefono: 01 45 21 77 71
- Email: corinne.guitton@aphp.fr
-
Investigatore principale:
- Corinne Guitton, Dr
-
Marseille, Francia
- Reclutamento
- Hopital de la Conception
-
Contatto:
- Benoit Meunier, Dr
- Numero di telefono: 04 91 38 39 24
- Email: BENOIT.MEUNIER@ap-hm.fr
-
Investigatore principale:
- Benoit Meunier, Dr
-
Marseille, Francia
- Reclutamento
- Hôpital d'Enfants de la TIMONE
-
Contatto:
- Isabelle Thuret, Dr
- Numero di telefono: 04 91 38 60 33
- Email: Isabelle.THURET@ap-hm.fr
-
Investigatore principale:
- Isabelle Thuret, Dr
-
Montpellier, Francia
- Reclutamento
- Hopital Saint Eloi
-
Contatto:
- Patricia Aguilar-Martinez, Pr
- Numero di telefono: 04 67 33 70 31
- Email: p-martinez@chu-montpellier.fr
-
Investigatore principale:
- Patricia Aguilar-Martinez, Pr
-
Niort, Francia
- Reclutamento
- CHU de Niort
-
Contatto:
- Sophie Deriaz, Dr
- Numero di telefono: 05 49 78 35 60
- Email: sophie.deriaz@ch-niort.fr
-
Investigatore principale:
- Sophie Deriaz, Dr
-
Paris, Francia
- Reclutamento
- Hôpital Saint-Antoine
-
Contatto:
- Vincent Jachier, Dr
- Numero di telefono: 01 71 97 06 31
- Email: vincent.jachiet@aphp.fr
-
Investigatore principale:
- Vincent Jachier, Dr
-
Paris, Francia
- Reclutamento
- Hôpital Cochin
-
Investigatore principale:
- Frédéric Pène, Pr
-
Contatto:
- Frédéric Pène, Pr
- Numero di telefono: 01 58 41 25 21
- Email: frederic.pene@aphp.fr
-
Paris, Francia
- Reclutamento
- Hopital Saint Louis
-
Contatto:
- Flore Sicre de Fontbrune, Dr
- Numero di telefono: 01 42 49 42 67
- Email: flore.sicre-de-fontbrune@aphp.fr
-
Investigatore principale:
- Flore Sicre de Fontbrune, Dr
-
Paris, Francia
- Reclutamento
- Hôpital Européen Georges-Pompidou
-
Investigatore principale:
- Jean-Benoit Arlet, Pr
-
Contatto:
- Jean-Benoit Arlet, Pr
- Numero di telefono: 01 56 09 57 00
- Email: jean-benoit.arlet@aphp.fr
-
Paris, Francia
- Reclutamento
- Hôpital Armand Trousseau
-
Contatto:
- Marie-Hélène Odievre, Dr
- Numero di telefono: 01 71 73 83 20
- Email: marie-helene.odievre@aphp.fr
-
Investigatore principale:
- Marie-Hélène Odievre, Dr
-
Paris, Francia
- Reclutamento
- Hopital Necker - Enfants Malades
-
Investigatore principale:
- Olivier Hermine, Pr
-
Contatto:
- Olivier Hermine, Pr
- Numero di telefono: + 33 1 44 49 54 16
- Email: oliver.hermine@aphp.fr
-
Paris, Francia
- Non ancora reclutamento
- Hopital Robert Debre
-
Contatto:
- Bérengère Koehl, Pr
- Numero di telefono: 01 40 03 24 22
- Email: berengere.koehl@aphp.fr
-
Investigatore principale:
- Bérengère Koehl, Pr
-
Paris, Francia
- Reclutamento
- Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
-
Contatto:
- Wladimir Mauhin, Dr
- Numero di telefono: 01 44 64 16 00
- Email: WMauhin@hopital-dcss.org
-
Investigatore principale:
- Wladimir Mauhin, Dr
-
Paris, Francia
- Reclutamento
- Institut Pasteur
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Contatto:
- Fabien Taieb, Dr
- Numero di telefono: 06 07 32 35 72
- Email: fabien.taieb@pasteur.fr
-
Investigatore principale:
- Fabien Taieb, Dr
-
Rouen, Francia
- Reclutamento
- CHU de Rouen
-
Contatto:
- Hélène Guizouarn, Dr
- Numero di telefono: 02 31 06 44 88
- Email: helene.guizouarn@univ-cotedazur.fr
-
Investigatore principale:
- Hélène Guizouarn, Dr
-
Saint-Mandé, Francia
- Reclutamento
- Hôpital national d'instruction des armées Bégin
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Contatto:
- Sébastien Larréché, Dr
- Numero di telefono: 01 43 98 52 99
-
Investigatore principale:
- Sébastien Larréché, Dr
-
-
-
-
-
Pointe-à-Pitre, Guadalupa
- Non ancora reclutamento
- CHU de la Guadeloupe
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Contatto:
- Maryse-Etienne Julan, Pr
- Numero di telefono: 05 90 93 46 70
- Email: maryse.etienne-julan@chu-guadeloupe.fr
-
Investigatore principale:
- Maryse-Etienne Julan, Pr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Inclusione di pazienti affetti da disordini dei globuli rossi e dei loro parenti non affetti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere affetti o avere una storia familiare di malattia legata ai globuli rossi,
- Per i soggetti maggiorenni, aver firmato un modulo di consenso informato,
- Per i soggetti minorenni o maggiorenni in tutela legale, il modulo deve essere firmato da entrambi i genitori (per i minorenni) o dal legale rappresentante,
- Essere affiliato all'assicurazione sanitaria.
Criteri di esclusione:
- Essere privato della libertà
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti affetti
Campioni biologici di sangue per tutti i pazienti.
Campioni biologici di saliva, residui chirurgici (pelle, tumore, rene,....), saliva, urina, capelli.
|
Campioni biologici inclusi sangue, residui chirurgici, urina,...
|
|
Parenti non affetti
Campioni biologici di sangue per tutti i parenti.
|
Campioni biologici inclusi sangue, residui chirurgici, urina,...
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Marcatori innovativi della funzionalità della milza
Lasso di tempo: 20 anni
|
Tasso di ritenzione (%) dei globuli rossi mediante microsfiltrazione rispetto a soggetti non affetti
|
20 anni
|
|
Quantificazione dell'infiammazione nell'anemia falciforme
Lasso di tempo: 20 anni
|
Tasso di attivazione dei mastociti circolanti (%)
|
20 anni
|
|
Marcatori di emolisi post-artesunato
Lasso di tempo: 20 anni
|
Concentrazione di globuli rossi snocciolati al giorno 3
|
20 anni
|
|
Correlazione tra resa trasfusionale e conservazione delle sacche di globuli rossi
Lasso di tempo: 20 anni
|
Aumento della concentrazione di emoglobina a 6 ore dopo la trasfusione
|
20 anni
|
|
Efficienza dell'inibitore della fosfodiesterasi sull'adesione dei neutrofili nell'anemia falciforme
Lasso di tempo: 20 anni
|
Variazione proporzionale del tasso di adesione (%) dei neutrofili misurati nel sangue periferico prima e dopo il trattamento con inibitori della fosfodiesterasi
|
20 anni
|
|
Quantificazione della rimozione dei mitocondri durante l'eritropoiesi nei pazienti con SDC, conseguenze sui globuli rossi maturi
Lasso di tempo: 20 anni
|
Tasso di mitocondri e livello di ROS in RBC misurati mediante citometria a flusso
|
20 anni
|
|
Studio del metabolismo del ferro nei pazienti con anemia di Diamond-Blackfan
Lasso di tempo: 20 anni
|
Dosaggio dei parametri del metabolismo del ferro
|
20 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Olivier Hermine, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sissoko A, Cisse A, Duverdier C, Marin M, Dumas L, Manceau S, Maitre B, Eckly A, Fricot-Monsinjon A, Roussel C, Ndour PA, Dussiot M, Dokmak S, Aussilhou B, Dembinski J, Sauvanet A, Paye F, Lesurtel M, Cros J, Wendum D, Tichit M, Hardy D, Capito C, Allali S, Buffet P. Clearance of pathogenic erythrocytes is maintained despite spleen dysfunction in children with sickle cell disease. Am J Hematol. 2024 Dec;99(12):2267-2278. doi: 10.1002/ajh.27481. Epub 2024 Sep 17.
- Qiang Y, Sissoko A, Liu ZL, Dong T, Zheng F, Kong F, Higgins JM, Karniadakis GE, Buffet PA, Suresh S, Dao M. Microfluidic study of retention and elimination of abnormal red blood cells by human spleen with implications for sickle cell disease. Proc Natl Acad Sci U S A. 2023 Feb 7;120(6):e2217607120. doi: 10.1073/pnas.2217607120. Epub 2023 Feb 2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 ottobre 2017
Completamento primario (Stimato)
15 ottobre 2037
Completamento dello studio (Stimato)
15 ottobre 2037
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
30 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IMNIS2015-04
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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