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Explorações fisiopatológicas de glóbulos vermelhos (GR-Ex)

11 de julho de 2023 atualizado por: Imagine Institute
GR-Ex é um programa rotulado pelo Labex (Laboratório de Excelência) do Ministério Francês de Ensino Superior e Pesquisa. Este programa visa desenvolver os meios para melhorar o conhecimento na fisiologia e patologias da eritropoiese, glóbulos vermelhos e metabolismo do ferro e desenvolver novos protocolos terapêuticos capazes de proporcionar valor acrescentado em termos de inovação.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3750

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França
        • Recrutamento
        • Hôpital Necker - Enfants Malades
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Inclusão de pacientes afetados por distúrbios dos glóbulos vermelhos e seus parentes não afetados

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser afetado ou ter histórico familiar de doença ligada ao glóbulo vermelho,
  • Para indivíduos adultos, assinaram um formulário de consentimento informado,
  • Para menores ou maiores sujeitos de tutela legal, o formulário deve ser assinado por ambos os pais (para menores) ou pelo representante legal,
  • Estar filiado ao seguro de saúde.

Critério de exclusão:

  • Ser privado de liberdade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes afetados
Amostras biológicas de sangue para todos os pacientes. Amostras biológicas de saliva, restos cirúrgicos (pele, tumor, rim,...), saliva, urina, cabelo.
Outro: Amostragem biológica
Amostras biológicas, incluindo sangue, restos cirúrgicos, urina,...
Parentes não afetados
Amostras biológicas de sangue para todos os parentes.
Outro: Amostragem biológica
Amostras biológicas, incluindo sangue, restos cirúrgicos, urina,...

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Marcadores inovadores da funcionalidade do baço
Prazo: 20 anos
Taxa de retenção (%) de glóbulos vermelhos usando microsfiltração em comparação com indivíduos não afetados
20 anos
Quantificação da inflamação na doença falciforme
Prazo: 20 anos
Taxa de ativação de mastócitos circulantes (%)
20 anos
Marcadores de hemólise pós-artesunato
Prazo: 20 anos
Concentração de glóbulos vermelhos sem caroço no dia 3
20 anos
Correlação entre o rendimento transfusional e o armazenamento de bolsas de hemácias
Prazo: 20 anos
Aumento da concentração de hemoglobina 6 horas após a transfusão
20 anos
Eficiência do inibidor de fosfodiesterase na adesão de neutrófilos na doença falciforme
Prazo: 20 anos
Alteração proporcional na taxa de adesão (%) de neutrófilos medida no sangue periférico antes e após o tratamento com inibidores da fosfodiesterase
20 anos
Quantificação da remoção de mitocôndrias durante a eritropoiese em pacientes com SDC, consequências nas hemácias maduras
Prazo: 20 anos
Taxa de mitocôndrias e nível de ROS em RBC medido por Citometria de Fluxo
20 anos
Estudo do Metabolismo do Ferro em Pacientes com Anemia de Diamond-Blackfan
Prazo: 20 anos
Dosagem dos parâmetros do metabolismo do ferro
20 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Imagine Institute

Investigadores

  • Diretor de estudo: Olivier Hermine, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

15 de outubro de 2037

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de outubro de 2037

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IMNIS2015-04

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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