Role žvýkání dásní při znovuzískání motility střev u pacientek podstupujících císařský řez (RCT)
9. září 2018 aktualizováno: Mona M Shaban, Cairo University
Role žvýkání žvýkaček bez cukru při znovuzískání motility střev u pacientek podstupujících císařský řez
Cíl: zhodnotit účinnost pooperačního žvýkání žvýkaček na obnovu motility střev po císařském řezu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
tato studie bude provedena na 162 pacientkách podstupujících císařský řez na porodnicko-gynekologickém oddělení v nemocnici Kasr el Ainy na univerzitě v Káhiře.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
162
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University Hospital,obstetrics and gynecology departement, Egypt
-
Cairo, Egypt
- Woman's Health University Hospital, Egypt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk 18-35
--Spinální anestezie
- Pfannensteil řez
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza užívání drog, zejména opioidů
- poruchy vody a elektrolytů
- Historie břišních operací kromě císařského řezu
- Intra a těžké pooperační komplikace
- cukrovka
- Preeklampsie
- Hypotyreóza
- Svalová a neurologická porucha
- Neschopnost žvýkat žvýkačky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PROMÍTÁNÍ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 81 pacientů, skupina 1
81 žen dostane každé 2 hodiny po operaci 1 tyčinku žvýkačky bez cukru na 15 minut.
|
81 pacientů dostane každé 2 hodiny 1 tyčinku žvýkačky bez cukru (žvýkačka Samara) na 15 minut
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: 81 pacientů, skupina 2
81 pacientů bude mít tradiční léčbu (perorální příjem čirých tekutin po zaslechnutí prvních střevních zvuků nebo přechodu nadýmání a pravidelná dieta po stolici)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
první střevní zvuk za několik hodin
Časové okno: 4-6 hodin
|
4-6 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
první průchod plynem v hodinách, první defekace v hodinách
Časové okno: 4-6 hodin
|
4-6 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
6. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Woman Health University Egypt
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .