- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03547284
die Rolle des Kaugummikauens bei der Wiederherstellung der Darmmotilität bei Patienten, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen (RCT)
9. September 2018 aktualisiert von: Mona M Shaban, Cairo University
Die Rolle des zuckerfreien Kaugummikauens bei der Wiederherstellung der Darmmotilität bei Patienten, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen
Ziel: Bewertung der Wirksamkeit des postoperativen Kaugummikauens auf die Wiederherstellung der Darmmotilität nach einem Kaiserschnitt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird an 162 Patienten durchgeführt, die sich einem Kaiserschnitt in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie des Krankenhauses Kasr el Ainy der Universität Kairo unterziehen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
162
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Cairo University Hospital,obstetrics and gynecology departement, Egypt
-
Cairo, Ägypten
- Woman's Health University Hospital, Egypt
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter 18-35
--Spinalanästhesie
- Pfannensteilschnitt
Ausschlusskriterien:
- Geschichte des Drogenkonsums, insbesondere von Opioiden
- Wasser- und Elektrolytstörungen
- Vorgeschichte von Bauchoperationen außer Kaiserschnitt
- Intra- und schwere postoperative Komplikationen
- Diabetes
- Präeklampsie
- Hypothyreose
- Muskel- und neurologische Störung
- Unfähigkeit, Kaugummis zu kauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: SCREENING
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 81 Patienten, Gruppe 1
81 Frauen erhalten alle 2 Stunden nach der Operation 1 Stück zuckerfreien Kaugummi für 15 Minuten.
|
81 Patienten erhalten alle 2 Stunden 1 Stück zuckerfreien Kaugummi (Samara-Kaugummi) für 15 Minuten
Andere Namen:
|
|
KEIN_EINGRIFF: 81 Patienten, Gruppe 2
81 Patienten erhalten eine traditionelle Behandlung (orale Einnahme von klaren Flüssigkeiten nach Hören der ersten Darmgeräusche oder Blähungen und regelmäßige Ernährung nach Stuhlgang)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
erste Darmgeräusche seit Stunden
Zeitfenster: 4-6 Stunden
|
4-6 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
erste Blähungen in Stunden, die erste Stuhlentleerung in Stunden
Zeitfenster: 4-6 Stunden
|
4-6 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juni 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Woman Health University Egypt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .