il ruolo della gomma da masticare nel recupero della motilità intestinale nei pazienti sottoposti a taglio cesareo (RCT)
9 settembre 2018 aggiornato da: Mona M Shaban, Cairo University
Il ruolo della gomma da masticare senza zucchero nel recupero della motilità intestinale nei pazienti sottoposti a taglio cesareo
Obiettivo: valutare l'efficacia della masticazione postoperatoria delle gengive sul recupero della motilità intestinale dopo taglio cesareo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
questo studio sarà condotto su 162 pazienti sottoposti a taglio cesareo nel reparto di ostetricia e ginecologia dell'ospedale Kasr el Ainy, università di Kairo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
162
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Cairo University Hospital,obstetrics and gynecology departement, Egypt
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Cairo, Egitto
- Woman's Health University Hospital, Egypt
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età 18-35
--Anestesia spinale
- Incisione di Pfannensteil
Criteri di esclusione:
- Storia del consumo di droghe, in particolare oppioidi
- disturbi dell'acqua e degli elettroliti
- Storia di chirurgia addominale eccetto taglio cesareo
- Complicanze intra e post operatorie gravi
- diabete
- Preeclampsia
- Ipotiroidismo
- Disturbi muscolari e neurologici
- Incapacità di masticare le gengive
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SELEZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: 81 pazienti, gruppo 1
81 donne riceveranno 1 stick di gomma da masticare senza zucchero per 15 minuti ogni 2 ore dopo l'intervento chirurgico.
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81 pazienti riceveranno 1 stick di gomma da masticare senza zucchero (gomma Samara) per 15 minuti ogni 2 ore
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: 81 pazienti, gruppo 2
81 pazienti avranno una gestione tradizionale (assunzione orale di liquidi chiari dopo aver sentito i primi suoni intestinali o passaggio di flatulenza e dieta regolare dopo il passaggio delle feci)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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primo suono intestinale dopo ore
Lasso di tempo: 4-6 ore
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4-6 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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primo passaggio di flatulenza in ore, prima defecazione in ore
Lasso di tempo: 4-6 ore
|
4-6 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Woman Health University Egypt
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