- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03547284
purukumin rooli suolen liikkuvuuden palauttamisessa potilailla, joille tehdään keisarileikkaus (RCT)
sunnuntai 9. syyskuuta 2018 päivittänyt: Mona M Shaban, Cairo University
Sokerittoman purukumin rooli suolen liikkuvuuden palauttamisessa potilailla, joille tehdään keisarileikkaus
Tavoite: arvioida leikkauksen jälkeisen purukumin tehoa suolen motiliteettien palautumiseen keisarinleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään 162 potilaalle, joille tehdään keisarinleikkaus Kairon yliopiston Kasr el Ainyn sairaalan synnytys- ja gynekologian osastolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
162
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University Hospital,obstetrics and gynecology departement, Egypt
-
Cairo, Egypti
- Woman's Health University Hospital, Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä 18-35
-- Spinaalipuudutus
- Pfannensteil-viilto
Poissulkemiskriteerit:
- Huumeiden, erityisesti opioidien, käytön historia
- vesi- ja elektrolyyttihäiriöt
- Aiemmat vatsan leikkaukset paitsi keisarinleikkaus
- Leikkauksen sisäiset ja vakavat komplikaatiot
- diabetes
- Pre-eklampsia
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- Lihas- ja neurologinen häiriö
- Kyvyttömyys pureskella kumeja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 81 potilasta, ryhmä 1
81 naista saa 1 tikun sokeritonta purukumia 15 minuutin ajan 2 tunnin välein leikkauksen jälkeen.
|
81 potilasta saa 1 tikun sokeritonta purukumia (Samara-kumia) 15 minuutin ajan 2 tunnin välein
Muut nimet:
|
EI_INTERVENTIA: 81 potilasta, ryhmä 2
81 potilaalla on perinteinen hoito (kirkkaiden nesteiden oraalinen nauttiminen ensimmäisten suolistoäänien kuultuaan tai ilmavaivat ja säännöllinen ruokavalio ulosteen jälkeen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
ensimmäinen suolen ääni tunneissa
Aikaikkuna: 4-6 tuntia
|
4-6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
ensimmäinen ilmavaivat tunneissa, ensimmäinen ulostaminen tunneissa
Aikaikkuna: 4-6 tuntia
|
4-6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Woman Health University Egypt
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset sokeriton purukumi
-
NestléUniversity of British ColumbiaValmis
-
Suez Canal UniversityValmisIntubaatio; Vaikea | Endotrakeaalinen letku on asetettu väärin nukutustoimenpiteen aikanaEgypti
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaValmis
-
Medical University of ViennaValmisHyperemesis Gravidarum | Pahoinvointi Gravidarum | C-vitamiinin puutosItävalta
-
Malmö UniversityValmis
-
University of BaghdadRekrytointi
-
Boston Children's HospitalPeruutettuAlueen anestesian sairastavuusYhdysvallat
-
Fundació EurecatSilicium Laboratories S.L.; San Antonio Technologies S.L.; Catholic University... ja muut yhteistyökumppanitValmisBiologinen saatavuus | Alumiinin ylikuormitusEspanja
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Valmis
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...ValmisIentulehdusYhdistynyt kuningaskunta