- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03547284
Rola żucia gumy w przywracaniu motoryki jelit u pacjentek poddawanych cesarskiemu cięciu (RCT)
9 września 2018 zaktualizowane przez: Mona M Shaban, Cairo University
Rola żucia gumy bezcukrowej w przywracaniu perystaltyki jelit u pacjentek poddawanych cesarskiemu cięciu
Cel: ocena wpływu pooperacyjnego żucia gumy na powrót motoryki jelit po cięciu cesarskim.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
badanie to zostanie przeprowadzone na 162 pacjentach poddawanych cięciu cesarskiemu na oddziale położnictwa i ginekologii szpitala Kasr el Ainy na uniwersytecie w Kairze.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
162
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo University Hospital,obstetrics and gynecology departement, Egypt
-
Cairo, Egipt
- Woman's Health University Hospital, Egypt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek 18-35 lat
-- Znieczulenie kręgosłupa
- nacięcie Pfannensteila
Kryteria wyłączenia:
- Historia używania narkotyków, zwłaszcza opioidów
- zaburzenia wodno-elektrolitowe
- Historia operacji jamy brzusznej z wyjątkiem cięcia cesarskiego
- Powikłania śródoperacyjne i ciężkie pooperacyjne
- cukrzyca
- Stan przedrzucawkowy
- niedoczynność tarczycy
- Zaburzenia mięśniowe i neurologiczne
- Niemożność żucia gumy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 81 pacjentów, grupa 1
81 kobiet otrzyma 1 listek bezcukrowej gumy przez 15 minut co 2 godziny po operacji.
|
81 pacjentów otrzyma 1 listek bezcukrowej gumy (guma Samara) przez 15 minut co 2 godziny
Inne nazwy:
|
NIE_INTERWENCJA: 81 pacjentów, grupa 2
81 pacjentów zostanie poddanych tradycyjnemu leczeniu (doustne przyjmowanie klarownych płynów po usłyszeniu pierwszych dźwięków jelitowych lub przejściu wzdęć i regularna dieta po oddaniu stolca)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
pierwszy dźwięk jelit od kilku godzin
Ramy czasowe: 4-6 godzin
|
4-6 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
pierwsze przejście wzdęcia w ciągu kilku godzin, pierwsze wypróżnienie w ciągu kilku godzin
Ramy czasowe: 4-6 godzin
|
4-6 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
6 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Woman Health University Egypt
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na guma bez cukru
-
University of LisbonZakończonyZapalenie dziąseł | Zachowanie
-
TC Erciyes UniversityRekrutacyjnyOstre zapalenie trzustki | PragnienieIndyk
-
Didem SarımehmetZakończonyMdłości | Powikłanie hemodializy | Rola pielęgniarki | Pragnienie | Suchość w ustachIndyk
-
University of BernUniversity of Milan; University of Sassari, Italy; WHO Collaborating Center for...Jeszcze nie rekrutacja
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaZakończony
-
Chiayi Christian HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Medical University of ViennaZakończonyNiepowściągliwe wymioty ciężarnych | Nudności ciężarne | Niedobór witaminy CAustria
-
NestléUniversity of British ColumbiaZakończony
-
Malmö UniversityZakończony
-
Damascus UniversityZakończonyDziecko | Płytka nazębna | ŚlinaRepublika Syryjsko-Arabska