el papel de la goma de mascar en la recuperación de la motilidad intestinal en pacientes sometidos a cesárea (RCT)
9 de septiembre de 2018 actualizado por: Mona M Shaban, Cairo University
El papel de masticar chicle sin azúcar en la recuperación de la motilidad intestinal en pacientes que se someten a una cesárea
Objetivo: evaluar la eficacia del chicle postoperatorio en la recuperación de la motilidad intestinal después de una cesárea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
este estudio se llevará a cabo en 162 pacientes sometidas a cesárea en el departamento de obstetricia y ginecología del Hospital Kasr el Ainy, universidad de Kairo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
162
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Cairo University Hospital,obstetrics and gynecology departement, Egypt
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Cairo, Egipto
- Woman's Health University Hospital, Egypt
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad 18-35
--Anestesia espinal
- incisión de Pfannenstein
Criterio de exclusión:
- Historial de consumo de drogas especialmente opioides
- alteración del agua y electrolitos
- Historial de cirugía abdominal excepto cesárea
- Complicaciones intra y post operatorias severas
- diabetes
- preeclampsia
- hipotiroidismo
- Trastorno muscular y neurológico
- Incapacidad para masticar chicles.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: 81 pacientes, grupo 1
81 mujeres recibirán 1 barra de chicle sin azúcar durante 15 minutos cada 2 horas después de la cirugía.
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81 pacientes recibirán 1 barra de chicle sin azúcar (goma Samara) durante 15 minutos cada 2 horas
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: 81 pacientes, grupo 2
81 pacientes tendrán manejo tradicional (ingesta oral de líquidos claros después de escuchar los primeros ruidos intestinales o evacuación de flatos y dieta regular después de la evacuación de heces)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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primer ruido intestinal en horas
Periodo de tiempo: 4-6 horas
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4-6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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primer paso de flatos en horas, la primera defecación en horas
Periodo de tiempo: 4-6 horas
|
4-6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Woman Health University Egypt
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