- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03547284
tyggegummiets rolle i at genvinde tarmmotiliteten hos patienter, der gennemgår kejsersnit (RCT)
9. september 2018 opdateret af: Mona M Shaban, Cairo University
Den rolle, som sukkerfri tyggegummi tygger i at genvinde tarmmotiliteten hos patienter, der gennemgår kejsersnit
Formål: at evaluere effekten af postoperativ tyggegummi på genopretning af tarmmotilitet efter kejsersnit.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
denne undersøgelse vil blive udført på 162 patienter, der gennemgår kejsersnit i obstetrik og gynækologisk afdeling på Kasr el Ainy Hospital, Kairo universitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
162
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University Hospital,obstetrics and gynecology departement, Egypt
-
Cairo, Egypten
- Woman's Health University Hospital, Egypt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder 18-35
--Spinalbedøvelse
- Pfannensteil snit
Ekskluderingskriterier:
- Historie om stofforbrug, især opioider
- vand- og elektrolytforstyrrelser
- Anamnese med abdominal kirurgi undtagen kejsersnit
- Intra og svære postoperative komplikationer
- diabetes
- Præeklampsi
- Hypothyroidisme
- Muskel- og neurologisk lidelse
- Manglende evne til at tygge tyggegummi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SCREENING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 81 patienter, gruppe 1
81 kvinder vil modtage 1 stav sukkerfrit tyggegummi i 15 minutter hver 2. time efter operationen.
|
81 patienter vil modtage 1 stav sukkerfri tyggegummi (Samara tyggegummi) i 15 minutter hver 2. time
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: 81 patienter, gruppe 2
81 patienter vil have traditionel behandling (oralt indtag af klare væsker efter at have hørt de første tarmlyde eller passage af flatus og regelmæssig diæt efter passage af afføring)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
første tarmlyd i timer
Tidsramme: 4-6 timer
|
4-6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
første passage af flatus i timer, den første afføring i timer
Tidsramme: 4-6 timer
|
4-6 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juni 2018
Først opslået (FAKTISKE)
6. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Woman Health University Egypt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .