- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03547284
rollen til tyggegummi for å gjenvinne tarmmotiliteten hos pasienter som gjennomgår keisersnitt (RCT)
9. september 2018 oppdatert av: Mona M Shaban, Cairo University
Rollen til sukkerfri tygging av tyggegummi for å gjenvinne tarmmotiliteten hos pasienter som gjennomgår keisersnitt
Mål: å evaluere effekten av postoperativ tyggegummi på gjenoppretting av tarmmotilitet etter keisersnitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
denne studien vil bli utført på 162 pasienter som gjennomgår keisersnitt på obstetrisk og gynekologisk avdeling ved Kasr el Ainy Hospital, Kairo universitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
162
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University Hospital,obstetrics and gynecology departement, Egypt
-
Cairo, Egypt
- Woman's Health University Hospital, Egypt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder 18-35
--Spinalbedøvelse
- Pfannensteil snitt
Ekskluderingskriterier:
- Historie om narkotikabruk, spesielt opioider
- vann- og elektrolyttforstyrrelser
- Historie med abdominal kirurgi unntatt keisersnitt
- Intra og alvorlige postoperative komplikasjoner
- diabetes
- Svangerskapsforgiftning
- Hypotyreose
- Muskel- og nevrologisk lidelse
- Manglende evne til å tygge tannkjøtt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: SKJERMING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 81 pasienter, gruppe 1
81 kvinner vil motta 1 stav sukkerfri tyggegummi i 15 minutter hver 2. time etter operasjonen.
|
81 pasienter vil motta 1 stav sukkerfri tyggegummi (Samara tyggegummi) i 15 minutter hver 2. time
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: 81 pasienter, gruppe 2
81 pasienter vil ha tradisjonell behandling (oralt inntak av klare væsker etter å ha hørt første tarmlyder eller passasje av flatus og vanlig diett etter passasje av avføring)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
første tarmlyd på timer
Tidsramme: 4-6 timer
|
4-6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
første passasje av flatus på timer, første avføring på timer
Tidsramme: 4-6 timer
|
4-6 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
6. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Woman Health University Egypt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .