- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03547284
o papel da goma de mascar na recuperação da motilidade intestinal em pacientes submetidas à cesariana (RCT)
9 de setembro de 2018 atualizado por: Mona M Shaban, Cairo University
O papel da goma de mascar sem açúcar na recuperação da motilidade intestinal em pacientes submetidas à cesariana
Objetivo: avaliar a eficácia da goma de mascar no pós-operatório na recuperação da motilidade intestinal após cesariana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
este estudo será realizado em 162 pacientes submetidas a cesariana no departamento de obstetrícia e ginecologia do Hospital Kasr el Ainy, universidade de Kairo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
162
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Cairo, Egito
- Cairo University Hospital,obstetrics and gynecology departement, Egypt
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Cairo, Egito
- Woman's Health University Hospital, Egypt
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
Idade 18-35
--Raquianestesia
- incisão de Pfannensteil
Critério de exclusão:
- História de consumo de drogas, especialmente opioides
- distúrbio hidroeletrolítico
- História de cirurgia abdominal, exceto cesariana
- Complicações intra e pós-operatórias graves
- diabetes
- Pré-eclâmpsia
- hipotireoidismo
- Distúrbios musculares e neurológicos
- Incapacidade de mastigar chicletes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 81 pacientes, grupo 1
81 mulheres receberão 1 chiclete sem açúcar por 15 minutos a cada 2 horas após a cirurgia.
|
81 pacientes receberão 1 chiclete sem açúcar (goma Samara) por 15 minutos a cada 2 horas
Outros nomes:
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: 81 pacientes, grupo 2
81 pacientes terão tratamento tradicional (ingestão oral de líquidos claros após ouvir os primeiros ruídos intestinais ou eliminação de flatos e dieta regular após eliminação das fezes)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
primeiro ruído intestinal em horas
Prazo: 4-6 horas
|
4-6 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
primeira passagem de flatulência em horas, a primeira defecação em horas
Prazo: 4-6 horas
|
4-6 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2018
Primeira postagem (REAL)
6 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Woman Health University Egypt
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