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o papel da goma de mascar na recuperação da motilidade intestinal em pacientes submetidas à cesariana (RCT)

9 de setembro de 2018 atualizado por: Mona M Shaban, Cairo University

O papel da goma de mascar sem açúcar na recuperação da motilidade intestinal em pacientes submetidas à cesariana

Objetivo: avaliar a eficácia da goma de mascar no pós-operatório na recuperação da motilidade intestinal após cesariana.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

este estudo será realizado em 162 pacientes submetidas a cesariana no departamento de obstetrícia e ginecologia do Hospital Kasr el Ainy, universidade de Kairo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

162

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Cairo University Hospital,obstetrics and gynecology departement, Egypt
      • Cairo, Egito
        • Woman's Health University Hospital, Egypt

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-35

    --Raquianestesia

  • incisão de Pfannensteil

Critério de exclusão:

  • História de consumo de drogas, especialmente opioides
  • distúrbio hidroeletrolítico
  • História de cirurgia abdominal, exceto cesariana
  • Complicações intra e pós-operatórias graves
  • diabetes
  • Pré-eclâmpsia
  • hipotireoidismo
  • Distúrbios musculares e neurológicos
  • Incapacidade de mastigar chicletes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRIAGEM
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: 81 pacientes, grupo 1
81 mulheres receberão 1 chiclete sem açúcar por 15 minutos a cada 2 horas após a cirurgia.
81 pacientes receberão 1 chiclete sem açúcar (goma Samara) por 15 minutos a cada 2 horas
Outros nomes:
  • Goma Samara
SEM_INTERVENÇÃO: 81 pacientes, grupo 2
81 pacientes terão tratamento tradicional (ingestão oral de líquidos claros após ouvir os primeiros ruídos intestinais ou eliminação de flatos e dieta regular após eliminação das fezes)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
primeiro ruído intestinal em horas
Prazo: 4-6 horas
4-6 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
primeira passagem de flatulência em horas, a primeira defecação em horas
Prazo: 4-6 horas
4-6 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2018

Primeira postagem (REAL)

6 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Woman Health University Egypt

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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