- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03547284
Роль жевания резинки в восстановлении моторики кишечника у пациентов, перенесших кесарево сечение (RCT)
9 сентября 2018 г. обновлено: Mona M Shaban, Cairo University
Роль жевательной резинки без сахара в восстановлении перистальтики кишечника у пациентов, перенесших кесарево сечение
Цель: оценить эффективность послеоперационного жевания резинки на восстановление моторики кишечника после операции кесарева сечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
это исследование будет проведено на 162 пациентах, перенесших кесарево сечение в отделении акушерства и гинекологии больницы Каср-эль-Айни Каирского университета.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
162
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo University Hospital,obstetrics and gynecology departement, Egypt
-
Cairo, Египет
- Woman's Health University Hospital, Egypt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
Возраст 18-35 лет
--Спинальная анестезия
- Разрез по Пфанненштейлю
Критерий исключения:
- История потребления наркотиков, особенно опиоидов
- водно-электролитные нарушения
- В анамнезе абдоминальная хирургия, кроме кесарева сечения.
- Интраоперационные и тяжелые послеоперационные осложнения
- диабет
- Преэклампсия
- Гипотиреоз
- Мышечное и неврологическое расстройство
- Неспособность жевать резинки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 81 пациент, группа 1
81 женщина будет получать по 1 палочке жевательной резинки без сахара на 15 минут каждые 2 часа после операции.
|
81 пациент будет получать по 1 пачке жевательной резинки без сахара (самарская камедь) на 15 минут каждые 2 часа.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: 81 пациент, группа 2
81 пациент будет получать традиционное лечение (пероральный прием прозрачных жидкостей после первых кишечных шумов или отхождения газов и обычная диета после выхода стула)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
первый звук кишечника в часах
Временное ограничение: 4-6 часов
|
4-6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
первое отхождение газов в часах, первая дефекация в часах
Временное ограничение: 4-6 часов
|
4-6 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Woman Health University Egypt
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .