- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03547752
Okamžitý účinek vizualizace akce
4. června 2018 aktualizováno: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid
Pozorování akcí a motorických obrazů prokázalo aktivaci určitých mechanismů podobných těm, které se vyskytují při aktivním pohybu, které by mohly vyvolat okamžité změny v amplitudách pohybu a senzomotorických proměnných v pozorovaných a představovaných pohybech.
Hlavním cílem studie bylo otestovat okamžitý účinek protokolu pozorovaných akcí a motorických snímků na cervikální rozsah pohybu a intenzitu bolesti u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí krku (NSCNP).
Randomizovaná dvojitě zaslepená klinická studie u pacientů s DCCI v centru primární zdravotní péče v Madridu.
Náhodné rozdělení subjektů studie bylo provedeno do dvou skupin: a) videa cervikálního pohybu byla prezentována v plném rozsahu pohybu ab) prezentovaná videa ukazovala rozsah pohybu omezený na 40 %.
V obou skupinách se střídaly vizualizační úkoly akcí s vnitřní kinestetickou motorickou představivostí, v periodách 1 min ve 2 po sobě jdoucích sériích a s celkem 12 minutami intervence.
Cervikální rozsah pohybu byl hodnocen cervikálním goniometrem a intenzita bolesti bezprostředně po intervenci pomocí Analog Visual Scale.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28053
- CS Entrevías
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nos-specifická chronická bolest krku trvající déle než 3 měsíce
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikováno systémové onemocnění (tj. lupus, fibrolyalgie nebo revmatoidní artritida)
- Pozadí zlomenin nebo operací v cervikální oblasti
- známé vrozené anomálie
- infekční procesy nebo diagnóza aktivní rakoviny v době studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Efektivní pohybová skupina
Pozorování videa pohybu krku ve 100% rozsahu pohybu a představivost stejného pozorovaného pohybu, pocit realizace pohybu, ale nerozvíjení.
|
Sledování videa pohybu krku a představivost stejného pozorovaného pohybu, procítění realizace pohybu, ale nerozvíjení.
|
|
Experimentální: Neefektivní pohybová skupina
Pozorování videa pohybu krku při 40% rozsahu pohybu a představivost stejného pozorovaného pohybu, pocit realizace pohybu, ale nerozvíjení.
|
Sledování videa pohybu krku a představivost stejného pozorovaného pohybu, procítění realizace pohybu, ale nerozvíjení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rozsahu cervikálního pohybu
Časové okno: na začátku a po intervenci, do konce studie (24 hodin)
|
CROM goniometr
|
na začátku a po intervenci, do konce studie (24 hodin)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postižení cervikální bolesti
Časové okno: na začátku a na konci intervence, do konce studie (24 hodin)
|
Index postižení krku
|
na začátku a na konci intervence, do konce studie (24 hodin)
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: na začátku a na konci intervence, do konce studie (24 hodin)
|
Vizuální analogová škála: čára 10 cm, kde levý limit znamená „žádná bolest“ a pravý limit znamená „nejhorší představitelnou bolest“
|
na začátku a na konci intervence, do konce studie (24 hodin)
|
|
Katastrofismus
Časové okno: na začátku a na konci intervence, do konce studie (24 hodin)
|
Katastrofizující škála bolesti
|
na začátku a na konci intervence, do konce studie (24 hodin)
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: na začátku a na konci intervence, do konce studie (24 hodin)
|
EuroQoL-5D-5L
|
na začátku a na konci intervence, do konce studie (24 hodin)
|
|
Úzkost a deprese
Časové okno: na začátku a na konci intervence, do konce studie (24 hodin)
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HAD)
|
na začátku a na konci intervence, do konce studie (24 hodin)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Eaves DL, Riach M, Holmes PS, Wright DJ. Motor Imagery during Action Observation: A Brief Review of Evidence, Theory and Future Research Opportunities. Front Neurosci. 2016 Nov 21;10:514. doi: 10.3389/fnins.2016.00514. eCollection 2016.
- van Hecke O, Torrance N, Smith BH. Chronic pain epidemiology and its clinical relevance. Br J Anaesth. 2013 Jul;111(1):13-8. doi: 10.1093/bja/aet123.
- Munoz-Garcia D, Gil-Martinez A, Lopez-Lopez A, Lopez-de-Uralde-Villanueva I, La Touche R, Fernandez-Carnero J. Chronic Neck Pain and Cervico-Craniofacial Pain Patients Express Similar Levels of Neck Pain-Related Disability, Pain Catastrophizing, and Cervical Range of Motion. Pain Res Treat. 2016;2016:7296032. doi: 10.1155/2016/7296032. Epub 2016 Mar 29.
- Niddam DM, Lee SH, Su YT, Chan RC. Brain structural changes in patients with chronic myofascial pain. Eur J Pain. 2017 Jan;21(1):148-158. doi: 10.1002/ejp.911. Epub 2016 Jun 28.
- Mao C, Wei L, Zhang Q, Liao X, Yang X, Zhang M. Differences in brain structure in patients with distinct sites of chronic pain: A voxel-based morphometric analysis. Neural Regen Res. 2013 Nov 15;8(32):2981-90. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2013.32.001.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
6. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OA plus MI in neck pain
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Muskuloskeletální bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na pozorovanou akci a motorickou představivost
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDemence | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Vaskulární demence | Demence s Lewyho tělem | Parkinsonova nemoc DemenceSpojené státy
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)
-
Abant Izzet Baysal UniversityDokončeno