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Unmittelbare Wirkung der Visualisierung von Handlungen

4. Juni 2018 aktualisiert von: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid
Die Beobachtung von Handlungen und motorischen Vorstellungen hat die Aktivierung bestimmter Mechanismen gezeigt, die denen ähneln, die bei aktiver Bewegung auftreten, was zu sofortigen Änderungen der Bewegungsamplituden und sensomotorischen Variablen bei beobachteten und vorgestellten Bewegungen führen kann. Das Hauptziel der Studie bestand darin, die unmittelbare Wirkung eines Protokolls beobachteter Aktionen und motorischer Bilder auf den Bewegungsumfang und die Schmerzintensität der Halswirbelsäule bei Patienten mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen (NSCNP) zu testen. Randomisierte doppelblinde klinische Studie an Patienten mit DCCI in einem Zentrum für primäre Gesundheitsversorgung in der Autonomen Gemeinschaft Madrid. Die Probanden wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt: a) Videos zur Halswirbelsäulenbewegung wurden bei vollem Bewegungsumfang präsentiert und b) die präsentierten Videos zeigten einen auf 40 % begrenzten Bewegungsumfang. In beiden Gruppen wurden Visualisierungsaufgaben von Handlungen mit inneren kinästhetischen motorischen Bildern abgewechselt, in Zeiträumen von 1 Minute in 2 aufeinanderfolgenden Serien und mit insgesamt 12 Minuten Intervention. Der Bewegungsbereich der Halswirbelsäule wurde mit einem Hals-Goniometer und die Schmerzintensität unmittelbar nach dem Eingriff mit einer analogen visuellen Skala beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28053
        • CS Entrevías

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nos-spezifische chronische Nackenschmerzen, die länger als 3 Monate andauern

Ausschlusskriterien:

  • Es wurde eine systemische Erkrankung diagnostiziert (d. h. Lupus, Fibrolyalgie oder rheumatoide Arthritis)
  • Hintergrund von Frakturen oder Operationen im Halsbereich
  • angeborene Anomalien bekannt
  • infektiöse Prozesse oder Diagnose einer aktiven Krebserkrankung zum Zeitpunkt der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Effektive Bewegungsgruppe
Beobachtung eines Videos der Nackenbewegung bei 100 % Bewegungsumfang und Vorstellung derselben beobachteten Bewegung, wobei man die Verwirklichung der Bewegung spürt, sie aber nicht entwickelt.
Sonstiges: beobachtete Handlung und motorische Vorstellungskraft
Beobachtung eines Videos der Nackenbewegung und Vorstellung derselben beobachteten Bewegung, wobei man die Verwirklichung der Bewegung spürt, sie aber nicht entwickelt.
Experimental: Ineffektive Bewegungsgruppe
Beobachtung eines Videos der Nackenbewegung bei 40 % Bewegungsumfang und Vorstellung derselben beobachteten Bewegung, wobei die Verwirklichung der Bewegung gespürt, aber nicht entwickelt wird.
Sonstiges: beobachtete Handlung und motorische Vorstellungskraft
Beobachtung eines Videos der Nackenbewegung und Vorstellung derselben beobachteten Bewegung, wobei man die Verwirklichung der Bewegung spürt, sie aber nicht entwickelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Bewegungsbereichs der Halswirbelsäule
Zeitfenster: zu Beginn und nach der Intervention, bis zum Ende der Studie (24 Stunden)
CROM-Goniometer
zu Beginn und nach der Intervention, bis zum Ende der Studie (24 Stunden)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behinderung durch zervikale Schmerzen
Zeitfenster: zu Beginn und am Ende der Intervention, bis zum Ende der Studie (24 Stunden)
Nackenbehinderungsindex
zu Beginn und am Ende der Intervention, bis zum Ende der Studie (24 Stunden)
Schmerzintensität
Zeitfenster: zu Beginn und am Ende der Intervention, bis zum Ende der Studie (24 Stunden)
Visuelle Analogskala: 10-cm-Linie, wobei der linke Grenzwert „kein Schmerz“ und der rechte Grenzwert „stärkster vorstellbarer Schmerz“ bedeutet.
zu Beginn und am Ende der Intervention, bis zum Ende der Studie (24 Stunden)
Katastrophizismus
Zeitfenster: zu Beginn und am Ende der Intervention, bis zum Ende der Studie (24 Stunden)
Schmerzkatastrophale Skala
zu Beginn und am Ende der Intervention, bis zum Ende der Studie (24 Stunden)
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: zu Beginn und am Ende der Intervention, bis zum Ende der Studie (24 Stunden)
EuroQoL-5D-5L
zu Beginn und am Ende der Intervention, bis zum Ende der Studie (24 Stunden)
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: zu Beginn und am Ende der Intervention, bis zum Ende der Studie (24 Stunden)
Skala für Krankenhausangst und Depression (HADs)
zu Beginn und am Ende der Intervention, bis zum Ende der Studie (24 Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Autonoma de Madrid

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OA plus MI in neck pain

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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