- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03547752
Effetto immediato della visualizzazione dell'azione
4 giugno 2018 aggiornato da: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid
L'osservazione delle azioni e delle immagini motorie ha dimostrato l'attivazione di alcuni meccanismi simili a quelli che si verificano durante il movimento attivo, che potrebbero indurre cambiamenti immediati nelle ampiezze del movimento e nelle variabili sensomotorie nei movimenti osservati e immaginati.
Lo scopo principale dello studio era testare l'effetto immediato di un protocollo di azioni osservate e immagini motorie sull'ampiezza del movimento cervicale e sull'intensità del dolore in pazienti con dolore cervicale cronico non specifico (NSCNP).
Studio clinico randomizzato in doppio cieco su pazienti con DCCI presso un centro di assistenza sanitaria di base nella Comunità di Madrid.
Una distribuzione casuale dei soggetti dello studio è stata suddivisa in due gruppi: a) i video sul movimento cervicale sono stati presentati con un range di movimento completo eb) i video presentati hanno mostrato un range di movimento limitato al 40%.
In entrambi i gruppi, i compiti di visualizzazione delle azioni sono stati alternati con immagini motorie cinestesiche interne, in periodi di 1 minuto in 2 serie consecutive e con un totale di 12 minuti di intervento.
La gamma di movimento cervicale è stata valutata con un goniometro cervicale e l'intensità del dolore immediatamente dopo l'intervento con una scala visiva analogica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Madrid, Spagna, 28053
- CS Entrevías
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore al collo cronico nos-specifico che dura più di 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Malattia sistemica diagnosticata (es. lupus, fibrolialgia o artrite reumatoide)
- Sfondo di fratture o interventi chirurgici nella regione cervicale
- anomalie congenite note
- processi infettivi o diagnosi di cancro attivo al momento dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di movimento efficace
Osservazione di un video del movimento del collo al 100% della gamma di movimento e immaginazione dello stesso movimento osservato, sentendo la realizzazione del movimento ma non sviluppandolo.
|
Osservazione di un video del movimento del collo e immaginazione dello stesso movimento osservato, sentendo la realizzazione del movimento ma non sviluppandolo.
|
|
Sperimentale: Gruppo di movimento inefficace
Osservazione di un video del movimento del collo al 40% del raggio di movimento e immaginazione dello stesso movimento osservato, sentendo la realizzazione del movimento ma non sviluppandolo.
|
Osservazione di un video del movimento del collo e immaginazione dello stesso movimento osservato, sentendo la realizzazione del movimento ma non sviluppandolo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del raggio di movimento cervicale
Lasso di tempo: all'inizio e dopo l'intervento, fino alla fine dello studio (24 ore)
|
Goniometro CROM
|
all'inizio e dopo l'intervento, fino alla fine dello studio (24 ore)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disabilità del dolore cervicale
Lasso di tempo: all'inizio e alla fine dell'intervento, fino alla fine dello studio (24 ore)
|
Indice di disabilità del collo
|
all'inizio e alla fine dell'intervento, fino alla fine dello studio (24 ore)
|
|
Intensità del dolore
Lasso di tempo: all'inizio e alla fine dell'intervento, fino alla fine dello studio (24 ore)
|
Visual Ananlogue Scale: linea di 10 cm, dove il limite sinistro significa "nessun dolore" e il limite destro significa "il peggior dolore immaginabile"
|
all'inizio e alla fine dell'intervento, fino alla fine dello studio (24 ore)
|
|
Catastrofismo
Lasso di tempo: all'inizio e alla fine dell'intervento, fino alla fine dello studio (24 ore)
|
Scala catastrofica del dolore
|
all'inizio e alla fine dell'intervento, fino alla fine dello studio (24 ore)
|
|
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: all'inizio e alla fine dell'intervento, fino alla fine dello studio (24 ore)
|
EuroQoL-5D-5L
|
all'inizio e alla fine dell'intervento, fino alla fine dello studio (24 ore)
|
|
Ansia e depressione
Lasso di tempo: all'inizio e alla fine dell'intervento, fino alla fine dello studio (24 ore)
|
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HAD)
|
all'inizio e alla fine dell'intervento, fino alla fine dello studio (24 ore)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Eaves DL, Riach M, Holmes PS, Wright DJ. Motor Imagery during Action Observation: A Brief Review of Evidence, Theory and Future Research Opportunities. Front Neurosci. 2016 Nov 21;10:514. doi: 10.3389/fnins.2016.00514. eCollection 2016.
- van Hecke O, Torrance N, Smith BH. Chronic pain epidemiology and its clinical relevance. Br J Anaesth. 2013 Jul;111(1):13-8. doi: 10.1093/bja/aet123.
- Munoz-Garcia D, Gil-Martinez A, Lopez-Lopez A, Lopez-de-Uralde-Villanueva I, La Touche R, Fernandez-Carnero J. Chronic Neck Pain and Cervico-Craniofacial Pain Patients Express Similar Levels of Neck Pain-Related Disability, Pain Catastrophizing, and Cervical Range of Motion. Pain Res Treat. 2016;2016:7296032. doi: 10.1155/2016/7296032. Epub 2016 Mar 29.
- Niddam DM, Lee SH, Su YT, Chan RC. Brain structural changes in patients with chronic myofascial pain. Eur J Pain. 2017 Jan;21(1):148-158. doi: 10.1002/ejp.911. Epub 2016 Jun 28.
- Mao C, Wei L, Zhang Q, Liao X, Yang X, Zhang M. Differences in brain structure in patients with distinct sites of chronic pain: A voxel-based morphometric analysis. Neural Regen Res. 2013 Nov 15;8(32):2981-90. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2013.32.001.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
6 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OA plus MI in neck pain
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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