- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03547752
Onmiddellijk effect van de visualisatie van actie
4 juni 2018 bijgewerkt door: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid
De observatie van acties en motorische beelden heeft de activering aangetoond van bepaalde mechanismen die vergelijkbaar zijn met die welke optreden tijdens actieve beweging, die onmiddellijke veranderingen in de bewegingsamplitudes en sensomotorische variabelen in waargenomen en ingebeelde bewegingen kunnen veroorzaken.
Het belangrijkste doel van de studie was het testen van het onmiddellijke effect van een protocol van geobserveerde acties en motorische beelden op het cervicale bewegingsbereik en de pijnintensiteit bij patiënten met niet-specifieke chronische nekpijn (NSCNP).
Gerandomiseerde dubbelblinde klinische studie bij patiënten met DCCI in een eerstelijnsgezondheidszorgcentrum in de Gemeenschap van Madrid.
Een willekeurige verdeling van proefpersonen werd gemaakt in twee groepen: a) video's met cervicale beweging werden gepresenteerd met volledige bewegingsvrijheid en b) de gepresenteerde video's vertoonden een bewegingsvrijheid beperkt tot 40%.
In beide groepen werden visualisatietaken van acties afgewisseld met interne kinesthetische motorische beelden, in perioden van 1 minuut in 2 opeenvolgende reeksen en met in totaal 12 minuten interventie.
Het cervicale bewegingsbereik werd beoordeeld met een cervicale goniometer en de pijnintensiteit onmiddellijk na de interventie met een analoge visuele schaal.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28053
- CS Entrevías
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nos-specifieke chronische nekpijn die langer dan 3 maanden aanhoudt
Uitsluitingscriteria:
- Systemische ziekte gediagnosticeerd (d.w.z. lupus, fibrolyalgie of reumatoïde artritis)
- Achtergrond van fracturen of chirurgie in de cervicale regio
- aangeboren afwijkingen bekend
- infectieuze processen of diagnose van actieve kanker op het moment van de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Effectieve bewegingsgroep
Observatie van een video van nekbewegingen bij 100% bewegingsbereik en verbeelding van dezelfde waargenomen beweging, waarbij de realisatie van de beweging wordt gevoeld maar niet wordt ontwikkeld.
|
Observatie van een video van nekbeweging en verbeelding van dezelfde geobserveerde beweging, de realisatie van de beweging voelen maar niet ontwikkelen.
|
Experimenteel: Ineffectieve bewegingsgroep
Observatie van een video van nekbewegingen met een bewegingsbereik van 40%, en verbeelding van dezelfde geobserveerde beweging, waarbij de realisatie van de beweging wordt gevoeld maar niet wordt ontwikkeld.
|
Observatie van een video van nekbeweging en verbeelding van dezelfde geobserveerde beweging, de realisatie van de beweging voelen maar niet ontwikkelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: aan het begin en na de ingreep, tot het einde van de studie (24 uur)
|
CROM-hoekmeter
|
aan het begin en na de ingreep, tot het einde van de studie (24 uur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cervicale pijn handicap
Tijdsspanne: aan het begin en einde van de interventie, tot het einde van de studie (24 uur)
|
Nek handicap index
|
aan het begin en einde van de interventie, tot het einde van de studie (24 uur)
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: aan het begin en einde van de interventie, tot het einde van de studie (24 uur)
|
Visuele analoge schaal: lijn van 10 cm, waarbij de linkergrens "geen pijn" betekent en de rechtergrens "ergst denkbare pijn" betekent
|
aan het begin en einde van de interventie, tot het einde van de studie (24 uur)
|
Catastrofisme
Tijdsspanne: aan het begin en einde van de interventie, tot het einde van de studie (24 uur)
|
Pijn catastrofale schaal
|
aan het begin en einde van de interventie, tot het einde van de studie (24 uur)
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: aan het begin en einde van de interventie, tot het einde van de studie (24 uur)
|
EuroQoL-5D-5L
|
aan het begin en einde van de interventie, tot het einde van de studie (24 uur)
|
Angst en depressie
Tijdsspanne: aan het begin en einde van de interventie, tot het einde van de studie (24 uur)
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HAD's)
|
aan het begin en einde van de interventie, tot het einde van de studie (24 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Eaves DL, Riach M, Holmes PS, Wright DJ. Motor Imagery during Action Observation: A Brief Review of Evidence, Theory and Future Research Opportunities. Front Neurosci. 2016 Nov 21;10:514. doi: 10.3389/fnins.2016.00514. eCollection 2016.
- van Hecke O, Torrance N, Smith BH. Chronic pain epidemiology and its clinical relevance. Br J Anaesth. 2013 Jul;111(1):13-8. doi: 10.1093/bja/aet123.
- Munoz-Garcia D, Gil-Martinez A, Lopez-Lopez A, Lopez-de-Uralde-Villanueva I, La Touche R, Fernandez-Carnero J. Chronic Neck Pain and Cervico-Craniofacial Pain Patients Express Similar Levels of Neck Pain-Related Disability, Pain Catastrophizing, and Cervical Range of Motion. Pain Res Treat. 2016;2016:7296032. doi: 10.1155/2016/7296032. Epub 2016 Mar 29.
- Niddam DM, Lee SH, Su YT, Chan RC. Brain structural changes in patients with chronic myofascial pain. Eur J Pain. 2017 Jan;21(1):148-158. doi: 10.1002/ejp.911. Epub 2016 Jun 28.
- Mao C, Wei L, Zhang Q, Liao X, Yang X, Zhang M. Differences in brain structure in patients with distinct sites of chronic pain: A voxel-based morphometric analysis. Neural Regen Res. 2013 Nov 15;8(32):2981-90. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2013.32.001.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OA plus MI in neck pain
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op waargenomen actie en motorische verbeelding
-
Cedars-Sinai Medical CenterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aanmelden op uitnodigingPatienten veiligheid | Medicatie foutenVerenigde Staten