- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03547752
Umiddelbar effekt af visualisering af handling
4. juni 2018 opdateret af: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid
Observation af handlinger og motoriske billeder har demonstreret aktiveringen af visse mekanismer svarende til dem, der opstår under aktiv bevægelse, hvilket kunne inducere umiddelbare ændringer i bevægelsesamplituderne og sansemotoriske variabler i observerede og forestillede bevægelser.
Hovedformålet med undersøgelsen var at teste den umiddelbare effekt af en protokol over observerede handlinger og motoriske billeder på cervikal bevægelsesområde og smerteintensitet hos patienter med ikke-specifikke kroniske nakkesmerter (NSCNP).
Randomiseret dobbeltblindet klinisk forsøg med patienter med DCCI på et primært sundhedscenter i Madrid.
En tilfældig fordeling af forsøgspersoner blev foretaget i to grupper: a) cervikale bevægelsesvideoer blev præsenteret ved fuld bevægelsesområde, og b) de præsenterede videoer viste et bevægelsesområde begrænset til 40 %.
I begge grupper blev visualiseringsopgaver af handlinger vekslet med interne kinæstetiske motoriske billeder, i perioder på 1 min i 2 på hinanden følgende serier og med i alt 12 minutters intervention.
Cervikal bevægelsesområde blev vurderet med et cervikal goniometer og smerteintensitet umiddelbart efter interventionen med en analog visuel skala.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28053
- CS Entrevías
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nos-specifikke kroniske nakkesmerter, der varer mere end 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Systemisk sygdom diagnosticeret (dvs. lupus, fibrolyalgi eller reumatoid arthritis)
- Baggrund for frakturer eller operation i livmoderhalsregionen
- kendte medfødte anomalier
- infektiøse processer eller diagnosticering af aktiv cancer på tidspunktet for undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Effektiv bevægelsesgruppe
Observation af en video af nakkebevægelse ved 100 % bevægelsesområde og fantasi af den samme observerede bevægelse, mærke realiseringen af bevægelsen, men ikke udvikle den.
|
Observation af en video af nakkebevægelse og fantasi af den samme observerede bevægelse, mærke realiseringen af bevægelsen, men ikke udvikle den.
|
Eksperimentel: Ineffektiv bevægelsesgruppe
Observation af en video af nakkebevægelse ved 40 % bevægelsesområde, og fantasi af den samme observerede bevægelse, mærke realiseringen af bevægelsen, men ikke udvikle den.
|
Observation af en video af nakkebevægelse og fantasi af den samme observerede bevægelse, mærke realiseringen af bevægelsen, men ikke udvikle den.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: i begyndelsen og efter interventionen indtil slutningen af undersøgelsen (24 timer)
|
CROM goniometer
|
i begyndelsen og efter interventionen indtil slutningen af undersøgelsen (24 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cervikal smerte handicap
Tidsramme: ved begyndelsen og slutningen af interventionen, indtil slutningen af undersøgelsen (24 timer)
|
Nakkehandicapindeks
|
ved begyndelsen og slutningen af interventionen, indtil slutningen af undersøgelsen (24 timer)
|
Smerte intensitet
Tidsramme: ved begyndelsen og slutningen af interventionen, indtil slutningen af undersøgelsen (24 timer)
|
Visuel analog skala: 10 cm streg, hvor venstre grænse betyder "ingen smerte" og højre grænse betyder "værst tænkelige smerte"
|
ved begyndelsen og slutningen af interventionen, indtil slutningen af undersøgelsen (24 timer)
|
Katastrofisme
Tidsramme: ved begyndelsen og slutningen af interventionen, indtil slutningen af undersøgelsen (24 timer)
|
Pain Catastrophizing Scale
|
ved begyndelsen og slutningen af interventionen, indtil slutningen af undersøgelsen (24 timer)
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: ved begyndelsen og slutningen af interventionen, indtil slutningen af undersøgelsen (24 timer)
|
EuroQoL-5D-5L
|
ved begyndelsen og slutningen af interventionen, indtil slutningen af undersøgelsen (24 timer)
|
Angst og depression
Tidsramme: ved begyndelsen og slutningen af interventionen, indtil slutningen af undersøgelsen (24 timer)
|
Hospital Angst and Depression Scale (HADs)
|
ved begyndelsen og slutningen af interventionen, indtil slutningen af undersøgelsen (24 timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Eaves DL, Riach M, Holmes PS, Wright DJ. Motor Imagery during Action Observation: A Brief Review of Evidence, Theory and Future Research Opportunities. Front Neurosci. 2016 Nov 21;10:514. doi: 10.3389/fnins.2016.00514. eCollection 2016.
- van Hecke O, Torrance N, Smith BH. Chronic pain epidemiology and its clinical relevance. Br J Anaesth. 2013 Jul;111(1):13-8. doi: 10.1093/bja/aet123.
- Munoz-Garcia D, Gil-Martinez A, Lopez-Lopez A, Lopez-de-Uralde-Villanueva I, La Touche R, Fernandez-Carnero J. Chronic Neck Pain and Cervico-Craniofacial Pain Patients Express Similar Levels of Neck Pain-Related Disability, Pain Catastrophizing, and Cervical Range of Motion. Pain Res Treat. 2016;2016:7296032. doi: 10.1155/2016/7296032. Epub 2016 Mar 29.
- Niddam DM, Lee SH, Su YT, Chan RC. Brain structural changes in patients with chronic myofascial pain. Eur J Pain. 2017 Jan;21(1):148-158. doi: 10.1002/ejp.911. Epub 2016 Jun 28.
- Mao C, Wei L, Zhang Q, Liao X, Yang X, Zhang M. Differences in brain structure in patients with distinct sites of chronic pain: A voxel-based morphometric analysis. Neural Regen Res. 2013 Nov 15;8(32):2981-90. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2013.32.001.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
6. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OA plus MI in neck pain
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletale smerter
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringLændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
Kliniske forsøg med observeret handling og motorisk forestillingsevne
-
University of SalamancaRekruttering
-
Queens College, The City University of New YorkAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Universidad Francisco de VitoriaUniversidad Rey Juan Carlos; Hospital Beata María AnaIkke rekrutterer endnuSmerte | Parkinsons sygdomSpanien
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDemens | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Vaskulær demens | Lewy Body Demens | Parkinsons sygdom demensForenede Stater
-
University Hospital, ToulouseIkke rekrutterer endnu
-
Marmara UniversityUkendt
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCTNNB1-genmutationSlovenien, Australien