- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03547752
Efeito imediato da visualização da ação
4 de junho de 2018 atualizado por: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid
A observação de ações e imagens motoras tem demonstrado a ativação de certos mecanismos semelhantes aos que ocorrem durante o movimento ativo, que podem induzir mudanças imediatas nas amplitudes de movimento e variáveis sensório-motoras em movimentos observados e imaginados.
O principal objetivo do estudo foi testar o efeito imediato de um protocolo de ações observadas e imagens motoras na amplitude de movimento cervical e intensidade da dor em pacientes com dor cervical crônica inespecífica (NSCNP).
Ensaio clínico randomizado duplo-cego em pacientes com DCCI em um centro de saúde primário na Comunidade de Madrid.
A distribuição aleatória dos sujeitos do estudo foi feita em dois grupos: a) os vídeos de movimento cervical foram apresentados em amplitude total de movimento e b) os vídeos apresentados mostraram uma amplitude de movimento limitada a 40%.
Em ambos os grupos, tarefas de visualização de ações foram alternadas com imagens motoras cinestésicas internas, em períodos de 1min em 2 séries consecutivas e com um total de 12 minutos de intervenção.
A amplitude de movimento cervical foi avaliada com um goniômetro cervical e a intensidade da dor imediatamente após a intervenção com uma Escala Visual Analógica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha, 28053
- CS Entrevías
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor cervical crônica não específica com duração superior a 3 meses
Critério de exclusão:
- Doença sistêmica diagnosticada (ou seja, Lúpus, Fibrolialgia ou Artrite Reumatóide)
- Antecedentes de fraturas ou cirurgias na região cervical
- anomalias congênitas conhecidas
- processos infecciosos ou diagnóstico de câncer ativo no momento do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Grupo de movimento eficaz
Observação de um vídeo de movimento do pescoço em amplitude de movimento de 100% e imaginação do mesmo movimento observado, sentindo a realização do movimento, mas não o desenvolvendo.
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Observação de um vídeo de movimento do pescoço e imaginação do mesmo movimento observado, sentindo a realização do movimento mas não o desenvolvendo.
|
Experimental: Grupo de movimento ineficaz
Observação de um vídeo de movimento do pescoço em amplitude de movimento de 40% e imaginação do mesmo movimento observado, sentindo a realização do movimento, mas não o desenvolvendo.
|
Observação de um vídeo de movimento do pescoço e imaginação do mesmo movimento observado, sentindo a realização do movimento mas não o desenvolvendo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na amplitude de movimento cervical
Prazo: no início e após a intervenção, até o final do estudo (24 horas)
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Goniômetro CROM
|
no início e após a intervenção, até o final do estudo (24 horas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Incapacidade de Dor Cervical
Prazo: no início e no final da intervenção, até o final do estudo (24 horas)
|
Índice de Incapacidade do Pescoço
|
no início e no final da intervenção, até o final do estudo (24 horas)
|
Intensidade da dor
Prazo: no início e no final da intervenção, até o final do estudo (24 horas)
|
Escala Analógica Visual: linha de 10 cm, onde o limite esquerdo significa "sem dor" e o limite direito significa "pior dor imaginável"
|
no início e no final da intervenção, até o final do estudo (24 horas)
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Catastrofismo
Prazo: no início e no final da intervenção, até o final do estudo (24 horas)
|
Escala de catastrofização da dor
|
no início e no final da intervenção, até o final do estudo (24 horas)
|
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: no início e no final da intervenção, até o final do estudo (24 horas)
|
EuroQoL-5D-5L
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no início e no final da intervenção, até o final do estudo (24 horas)
|
Ansiedade e depressão
Prazo: no início e no final da intervenção, até o final do estudo (24 horas)
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADs)
|
no início e no final da intervenção, até o final do estudo (24 horas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Eaves DL, Riach M, Holmes PS, Wright DJ. Motor Imagery during Action Observation: A Brief Review of Evidence, Theory and Future Research Opportunities. Front Neurosci. 2016 Nov 21;10:514. doi: 10.3389/fnins.2016.00514. eCollection 2016.
- van Hecke O, Torrance N, Smith BH. Chronic pain epidemiology and its clinical relevance. Br J Anaesth. 2013 Jul;111(1):13-8. doi: 10.1093/bja/aet123.
- Munoz-Garcia D, Gil-Martinez A, Lopez-Lopez A, Lopez-de-Uralde-Villanueva I, La Touche R, Fernandez-Carnero J. Chronic Neck Pain and Cervico-Craniofacial Pain Patients Express Similar Levels of Neck Pain-Related Disability, Pain Catastrophizing, and Cervical Range of Motion. Pain Res Treat. 2016;2016:7296032. doi: 10.1155/2016/7296032. Epub 2016 Mar 29.
- Niddam DM, Lee SH, Su YT, Chan RC. Brain structural changes in patients with chronic myofascial pain. Eur J Pain. 2017 Jan;21(1):148-158. doi: 10.1002/ejp.911. Epub 2016 Jun 28.
- Mao C, Wei L, Zhang Q, Liao X, Yang X, Zhang M. Differences in brain structure in patients with distinct sites of chronic pain: A voxel-based morphometric analysis. Neural Regen Res. 2013 Nov 15;8(32):2981-90. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2013.32.001.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OA plus MI in neck pain
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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