- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03547752
Efecto Inmediato de la Visualización de la Acción
4 de junio de 2018 actualizado por: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid
La observación de acciones e imaginería motora ha demostrado la activación de ciertos mecanismos similares a los que ocurren durante el movimiento activo, que podrían inducir cambios inmediatos en las amplitudes del movimiento y variables sensoriomotoras en los movimientos observados e imaginados.
El objetivo principal del estudio fue probar el efecto inmediato de un protocolo de acciones observadas e imágenes motoras sobre el rango de movimiento cervical y la intensidad del dolor en pacientes con dolor de cuello crónico inespecífico (NSCNP).
Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego en pacientes con DCCI en un centro de atención primaria de la Comunidad de Madrid.
Se hizo una distribución aleatoria de los sujetos del estudio en dos grupos: a) los videos de movimiento cervical se presentaron en el rango completo de movimiento yb) los videos presentados mostraron un rango de movimiento limitado al 40 %.
En ambos grupos se alternaron tareas de visualización de acciones con imaginería cinestésica motora interna, en periodos de 1min en 2 series consecutivas y con un total de 12 minutos de intervención.
El rango de movimiento cervical se evaluó con un goniómetro cervical y la intensidad del dolor inmediatamente después de la intervención con una escala visual analógica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España, 28053
- CS Entrevías
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de cuello crónico no específico que dura más de 3 meses
Criterio de exclusión:
- Enfermedad sistémica diagnosticada (es decir, Lupus, Fibrolyalgia o Artritis Reumatoide)
- Antecedentes de fracturas o cirugía en la región cervical
- anomalías congénitas conocidas
- procesos infecciosos o diagnóstico de cáncer activo en el momento del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de movimiento efectivo
Observación de un video del movimiento del cuello al 100% del rango de movimiento, e imaginación del mismo movimiento observado, sintiendo la realización del movimiento pero no desarrollándolo.
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Observación de un video del movimiento del cuello e imaginación del mismo movimiento observado, sintiendo la realización del movimiento pero no desarrollándolo.
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Experimental: Grupo de movimiento ineficaz
Observación de un video del movimiento del cuello al 40% de rango de movimiento, e imaginación del mismo movimiento observado, sintiendo la realización del movimiento pero no desarrollándolo.
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Observación de un video del movimiento del cuello e imaginación del mismo movimiento observado, sintiendo la realización del movimiento pero no desarrollándolo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: al inicio y después de la intervención, hasta el final del estudio (24 horas)
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Goniómetro CROM
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al inicio y después de la intervención, hasta el final del estudio (24 horas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Discapacidad por dolor cervical
Periodo de tiempo: al inicio y final de la intervención, hasta el final del estudio (24 horas)
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Índice de discapacidad del cuello
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al inicio y final de la intervención, hasta el final del estudio (24 horas)
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: al inicio y final de la intervención, hasta el final del estudio (24 horas)
|
Escala análoga visual: línea de 10 cm, donde el límite izquierdo significa "sin dolor" y el límite derecho significa "el peor dolor imaginable"
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al inicio y final de la intervención, hasta el final del estudio (24 horas)
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Catastrofismo
Periodo de tiempo: al inicio y final de la intervención, hasta el final del estudio (24 horas)
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Escala de catastrofización del dolor
|
al inicio y final de la intervención, hasta el final del estudio (24 horas)
|
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: al inicio y final de la intervención, hasta el final del estudio (24 horas)
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EuroQoL-5D-5L
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al inicio y final de la intervención, hasta el final del estudio (24 horas)
|
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: al inicio y final de la intervención, hasta el final del estudio (24 horas)
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADs)
|
al inicio y final de la intervención, hasta el final del estudio (24 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Eaves DL, Riach M, Holmes PS, Wright DJ. Motor Imagery during Action Observation: A Brief Review of Evidence, Theory and Future Research Opportunities. Front Neurosci. 2016 Nov 21;10:514. doi: 10.3389/fnins.2016.00514. eCollection 2016.
- van Hecke O, Torrance N, Smith BH. Chronic pain epidemiology and its clinical relevance. Br J Anaesth. 2013 Jul;111(1):13-8. doi: 10.1093/bja/aet123.
- Munoz-Garcia D, Gil-Martinez A, Lopez-Lopez A, Lopez-de-Uralde-Villanueva I, La Touche R, Fernandez-Carnero J. Chronic Neck Pain and Cervico-Craniofacial Pain Patients Express Similar Levels of Neck Pain-Related Disability, Pain Catastrophizing, and Cervical Range of Motion. Pain Res Treat. 2016;2016:7296032. doi: 10.1155/2016/7296032. Epub 2016 Mar 29.
- Niddam DM, Lee SH, Su YT, Chan RC. Brain structural changes in patients with chronic myofascial pain. Eur J Pain. 2017 Jan;21(1):148-158. doi: 10.1002/ejp.911. Epub 2016 Jun 28.
- Mao C, Wei L, Zhang Q, Liao X, Yang X, Zhang M. Differences in brain structure in patients with distinct sites of chronic pain: A voxel-based morphometric analysis. Neural Regen Res. 2013 Nov 15;8(32):2981-90. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2013.32.001.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OA plus MI in neck pain
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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