- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03547752
Toiminnan visualisoinnin välitön vaikutus
maanantai 4. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid
Toimien ja motoristen kuvien havainnointi on osoittanut tiettyjen aktiivisen liikkeen aikana tapahtuvien samankaltaisten mekanismien aktivoitumisen, mikä voi aiheuttaa välittömiä muutoksia liikkeen amplitudeissa ja sensomotorisissa muuttujissa havaituissa ja kuvitetuissa liikkeissä.
Tutkimuksen päätavoitteena oli testata havaittujen toimintojen ja motoristen kuvien protokollan välitöntä vaikutusta kohdunkaulan liikerataan ja kivun voimakkuuteen potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen niskakipu (NSCNP).
Satunnaistettu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus DCCI-potilailla perusterveydenhuollon keskuksessa Madridin yhteisössä.
Tutkimushenkilöt jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: a) kohdunkaulan liikevideot esitettiin täydellä liikealueella ja b) esitetyt videot osoittivat 40 prosenttiin rajoitetun liikealueen.
Molemmissa ryhmissä toimien visualisointitehtävät vuorottelivat sisäisen kinesteettisen motorisen kuvan kanssa, 1 minuutin jaksoissa kahdessa peräkkäisessä sarjassa ja yhteensä 12 minuutin interventiolla.
Kohdunkaulan liikelaajuus arvioitiin kohdunkaulan goniometrillä ja kivun voimakkuus välittömästi toimenpiteen jälkeen Analog Visual Scale -asteikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28053
- CS Entrevías
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-spesifinen krooninen niskakipu, joka kestää yli 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu systeeminen sairaus (esim. Lupus, fibrolyalgia tai nivelreuma)
- Murtumien tai leikkauksen tausta kohdunkaulan alueella
- synnynnäisiä epämuodostumia tiedetään
- tartuntaprosesseja tai aktiivisen syövän diagnoosia tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tehokas liikeryhmä
Videon havainnointi kaulan liikkeestä 100 % liikealueella ja mielikuvitus samasta havaitusta liikkeestä, liikkeen toteutumisen aistiminen, mutta sen kehittäminen.
|
Videon havainnointi kaulan liikkeestä ja mielikuvitus samasta havaitusta liikkeestä, liikkeen toteutumisen tunteminen, mutta sen kehittäminen.
|
|
Kokeellinen: Tehoton liikeryhmä
Videon havainnointi kaulan liikkeestä 40 % liikealueella ja mielikuvitus samasta havaitusta liikkeestä, liikkeen toteutumisen tunteminen, mutta sen kehittäminen.
|
Videon havainnointi kaulan liikkeestä ja mielikuvitus samasta havaitusta liikkeestä, liikkeen toteutumisen tunteminen, mutta sen kehittäminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan liikeradan muutos
Aikaikkuna: toimenpiteen alussa ja jälkeen, tutkimuksen loppuun asti (24 tuntia)
|
CROM goniometri
|
toimenpiteen alussa ja jälkeen, tutkimuksen loppuun asti (24 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan kipuvamma
Aikaikkuna: intervention alussa ja lopussa, tutkimuksen loppuun asti (24 tuntia)
|
Kaulan vammaisuusindeksi
|
intervention alussa ja lopussa, tutkimuksen loppuun asti (24 tuntia)
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: intervention alussa ja lopussa, tutkimuksen loppuun asti (24 tuntia)
|
Visual Analogue Scale: 10 cm viiva, jossa vasen raja tarkoittaa "ei kipua" ja oikea raja tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua"
|
intervention alussa ja lopussa, tutkimuksen loppuun asti (24 tuntia)
|
|
Katastrofismi
Aikaikkuna: intervention alussa ja lopussa, tutkimuksen loppuun asti (24 tuntia)
|
Kivun katastrofaalinen asteikko
|
intervention alussa ja lopussa, tutkimuksen loppuun asti (24 tuntia)
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: intervention alussa ja lopussa, tutkimuksen loppuun asti (24 tuntia)
|
EuroQoL-5D-5L
|
intervention alussa ja lopussa, tutkimuksen loppuun asti (24 tuntia)
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: intervention alussa ja lopussa, tutkimuksen loppuun asti (24 tuntia)
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HAD)
|
intervention alussa ja lopussa, tutkimuksen loppuun asti (24 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Eaves DL, Riach M, Holmes PS, Wright DJ. Motor Imagery during Action Observation: A Brief Review of Evidence, Theory and Future Research Opportunities. Front Neurosci. 2016 Nov 21;10:514. doi: 10.3389/fnins.2016.00514. eCollection 2016.
- van Hecke O, Torrance N, Smith BH. Chronic pain epidemiology and its clinical relevance. Br J Anaesth. 2013 Jul;111(1):13-8. doi: 10.1093/bja/aet123.
- Munoz-Garcia D, Gil-Martinez A, Lopez-Lopez A, Lopez-de-Uralde-Villanueva I, La Touche R, Fernandez-Carnero J. Chronic Neck Pain and Cervico-Craniofacial Pain Patients Express Similar Levels of Neck Pain-Related Disability, Pain Catastrophizing, and Cervical Range of Motion. Pain Res Treat. 2016;2016:7296032. doi: 10.1155/2016/7296032. Epub 2016 Mar 29.
- Niddam DM, Lee SH, Su YT, Chan RC. Brain structural changes in patients with chronic myofascial pain. Eur J Pain. 2017 Jan;21(1):148-158. doi: 10.1002/ejp.911. Epub 2016 Jun 28.
- Mao C, Wei L, Zhang Q, Liao X, Yang X, Zhang M. Differences in brain structure in patients with distinct sites of chronic pain: A voxel-based morphometric analysis. Neural Regen Res. 2013 Nov 15;8(32):2981-90. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2013.32.001.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OA plus MI in neck pain
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .