Hodnocení svalů pomocí ultrazvuku u kriticky nemocných (ULTRAMUSCLE)
Hodnocení svalů pomocí ultrazvuku u kriticky nemocných: studie ULTRAMUSKLU
Kritické onemocnění je spojeno se slabostí získanou na JIP a dysfunkcí bránice.
Ultrazvuk dokáže vyhodnotit svalovou hmotu neinvazivně a poskytuje možnost svalového sledování během pobytu na JIP a po něm. Magnetická stimulace bráničních nervů a měření koncového výdechového tracheálního tlaku okluzní chlopní umožňuje vyhodnotit produkci síly bránice u mechanicky ventilovaných pacientů.
Cílem této studie je vytvořit obrazovou banku a popsat obnovu svalové hmoty a funkce u kriticky nemocných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kritické onemocnění je spojeno se slabostí získanou na JIP a dysfunkcí bránice.
Ultrazvuk dokáže vyhodnotit svalovou hmotu neinvazivně a poskytuje možnost svalového sledování během pobytu na JIP a po něm. Magnetická stimulace bráničních nervů a měření koncového výdechového tracheálního tlaku okluzní chlopní umožňuje vyhodnotit produkci síly bránice u mechanicky ventilovaných pacientů.
Cílem této studie je vytvořit obrazovou banku a popsat obnovu hmoty a funkce u kriticky nemocných pacientů.
Během pobytu na JIP budou shromažďována a analyzována ultrazvuková a klinická data.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kriticky nemocní pacienti s alespoň jedním definovaným selháním orgánu, přičemž selhání orgánu je definováno hodnotou SOFA 3 nebo vyšší pro orgán a očekávanou délkou pobytu na JIP nad 3 dny
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství, věk do 18 let, absence souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ultrazvukové charakteristiky kvadricepsu
Časové okno: Od přijetí v den 0 a měřeno opakovaně po 48 hodinách až do propuštění z JIP nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do dne 28
|
Změny ultrazvukových charakteristik kvadricepsu: plocha průřezu kvadricepsu (cm2)
|
Od přijetí v den 0 a měřeno opakovaně po 48 hodinách až do propuštění z JIP nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do dne 28
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ultrazvukové charakteristiky bicepsu
Časové okno: Od přijetí v den 0 a měřeno opakovaně po 48 hodinách až do propuštění z JIP nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do dne 28
|
Změny ultrazvukových charakteristik bicepsu: tloušťka bicepsu (mm)
|
Od přijetí v den 0 a měřeno opakovaně po 48 hodinách až do propuštění z JIP nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do dne 28
|
|
Ultrazvukové charakteristiky bránice
Časové okno: Od přijetí v den 0 a měřeno opakovaně po 48 hodinách až do propuštění z JIP nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do dne 28
|
Ultrazvukové charakteristiky membrány: tloušťka (mm)
|
Od přijetí v den 0 a měřeno opakovaně po 48 hodinách až do propuštění z JIP nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do dne 28
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: BORIS JUNG, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Aarab Y, Flatres A, Garnier F, Capdevila M, Raynaud F, Lacampagne A, Chapeau D, Klouche K, Etienne P, Jaber S, Molinari N, Gamon L, Matecki S, Jung B. Shear Wave Elastography, a New Tool for Diaphragmatic Qualitative Assessment: A Translational Study. Am J Respir Crit Care Med. 2021 Oct 1;204(7):797-806. doi: 10.1164/rccm.202011-4086OC.
- Flatres A, Aarab Y, Nougaret S, Garnier F, Larcher R, Amalric M, Klouche K, Etienne P, Subra G, Jaber S, Molinari N, Matecki S, Jung B. Real-time shear wave ultrasound elastography: a new tool for the evaluation of diaphragm and limb muscle stiffness in critically ill patients. Crit Care. 2020 Feb 3;24(1):34. doi: 10.1186/s13054-020-2745-6. Erratum In: Crit Care. 2020 Mar 5;24(1):79.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL17_0302
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .