Valutazione muscolare mediante ultrasuoni nei malati critici (ULTRAMUSCLE)
Valutazione muscolare mediante ultrasuoni nei malati critici: studio ULTRAMUSCLE
La malattia critica è associata a debolezza acquisita in terapia intensiva e disfunzione diaframmatica.
L'ecografia può valutare la massa muscolare in modo non invasivo e fornisce la possibilità di un follow-up muscolare durante e dopo la degenza in terapia intensiva. La stimolazione magnetica dei nervi frenici e la misura della pressione tracheale di fine espirazione con una valvola di occlusione permette di valutare la produzione di forza del diaframma in pazienti ventilati meccanicamente.
Lo scopo del presente studio è quello di costituire una banca di immagini e di descrivere il recupero della massa muscolare e della funzione in pazienti critici.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La malattia critica è associata a debolezza acquisita in terapia intensiva e disfunzione diaframmatica.
L'ecografia può valutare la massa muscolare in modo non invasivo e fornisce la possibilità di un follow-up muscolare durante e dopo la degenza in terapia intensiva. La stimolazione magnetica dei nervi frenici e la misura della pressione tracheale di fine espirazione con una valvola di occlusione permette di valutare la produzione di forza del diaframma in pazienti ventilati meccanicamente.
Lo scopo del presente studio è quello di costituire una banca di immagini e di descrivere il recupero di massa e funzione nei pazienti critici.
I dati ecografici e clinici saranno raccolti e analizzati durante la degenza in terapia intensiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in condizioni critiche con almeno un'insufficienza d'organo definita, insufficienza d'organo definita da un SOFA pari o superiore a 3 per l'organo e una durata prevista della degenza in terapia intensiva pari a oltre 3 giorni
Criteri di esclusione:
- Gravidanza, età inferiore a 18 anni, assenza di consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratteristiche ecografiche del quadricipite
Lasso di tempo: Dal ricovero al giorno 0 e misurato ripetutamente entro 48 ore fino alla dimissione dalla terapia intensiva o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutata fino al giorno 28
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Cambiamenti nelle caratteristiche ecografiche del quadricipite: area della sezione trasversale del quadricipite (cm2)
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Dal ricovero al giorno 0 e misurato ripetutamente entro 48 ore fino alla dimissione dalla terapia intensiva o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutata fino al giorno 28
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratteristiche ecografiche del bicipite
Lasso di tempo: Dal ricovero al giorno 0 e misurato ripetutamente entro 48 ore fino alla dimissione dalla terapia intensiva o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutata fino al giorno 28
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Cambiamenti nelle caratteristiche ecografiche del bicipite: spessore del bicipite (mm)
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Dal ricovero al giorno 0 e misurato ripetutamente entro 48 ore fino alla dimissione dalla terapia intensiva o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutata fino al giorno 28
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Caratteristiche ecografiche del diaframma
Lasso di tempo: Dal ricovero al giorno 0 e misurato ripetutamente entro 48 ore fino alla dimissione dalla terapia intensiva o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutata fino al giorno 28
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Caratteristiche ecografiche del diaframma: spessore (mm)
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Dal ricovero al giorno 0 e misurato ripetutamente entro 48 ore fino alla dimissione dalla terapia intensiva o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutata fino al giorno 28
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: BORIS JUNG, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Aarab Y, Flatres A, Garnier F, Capdevila M, Raynaud F, Lacampagne A, Chapeau D, Klouche K, Etienne P, Jaber S, Molinari N, Gamon L, Matecki S, Jung B. Shear Wave Elastography, a New Tool for Diaphragmatic Qualitative Assessment: A Translational Study. Am J Respir Crit Care Med. 2021 Oct 1;204(7):797-806. doi: 10.1164/rccm.202011-4086OC.
- Flatres A, Aarab Y, Nougaret S, Garnier F, Larcher R, Amalric M, Klouche K, Etienne P, Subra G, Jaber S, Molinari N, Matecki S, Jung B. Real-time shear wave ultrasound elastography: a new tool for the evaluation of diaphragm and limb muscle stiffness in critically ill patients. Crit Care. 2020 Feb 3;24(1):34. doi: 10.1186/s13054-020-2745-6. Erratum In: Crit Care. 2020 Mar 5;24(1):79.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL17_0302
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