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Muskelbeurteilung mittels Ultraschall bei Schwerkranken (ULTRAMUSCLE)

9. März 2020 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Muskelbewertung mittels Ultraschall bei Schwerkranken: ULTRAMUSCLE-Studie

Kritische Erkrankungen gehen mit einer auf der Intensivstation erworbenen Schwäche und einer Zwerchfellfunktionsstörung einher.

Ultraschall kann die Muskelmasse nichtinvasiv beurteilen und bietet die Möglichkeit einer Muskelnachuntersuchung während und nach dem Aufenthalt auf der Intensivstation. Die magnetische Stimulation der Zwerchfellnerven und die Messung des endexspiratorischen Trachealdrucks mit einem Okklusionsventil ermöglichen die Beurteilung der Zwerchfellkraftproduktion bei mechanisch beatmeten Patienten.

Ziel der vorliegenden Studie ist es, eine Bilddatenbank aufzubauen und die Muskelmasse- und Funktionswiederherstellung bei kritisch kranken Patienten zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Kritische Erkrankungen gehen mit einer auf der Intensivstation erworbenen Schwäche und einer Zwerchfellfunktionsstörung einher.

Ultraschall kann die Muskelmasse nichtinvasiv beurteilen und bietet die Möglichkeit einer Muskelnachuntersuchung während und nach dem Aufenthalt auf der Intensivstation. Die magnetische Stimulation der Zwerchfellnerven und die Messung des endexspiratorischen Trachealdrucks mit einem Okklusionsventil ermöglichen die Beurteilung der Zwerchfellkraftproduktion bei mechanisch beatmeten Patienten.

Ziel der vorliegenden Studie ist es, eine Bilddatenbank aufzubauen und die Masse- und Funktionswiederherstellung bei kritisch kranken Patienten zu beschreiben.

Ultraschall- und klinische Daten werden während des Aufenthalts auf der Intensivstation gesammelt und analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • UHMontpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwerkranke Patienten mit mindestens einem Organversagen und einer geschätzten Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation von 3 Tagen oder mehr

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwerkranke Patienten mit mindestens einem definierten Organversagen, wobei das Organversagen durch einen SOFA-Wert von mindestens 3 für das Organ und eine erwartete Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation von mindestens über 3 Tagen definiert wird

Ausschlusskriterien:

- Schwangerschaft, Alter unter 18 Jahren, keine Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschalleigenschaften des Quadrizeps
Zeitfenster: Seit Aufnahme am Tag 0 und wiederholt 48 Stunden lang gemessen, bis zur Entlassung aus der Intensivstation oder bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zum 28. Tag
Veränderungen der Ultraschalleigenschaften des Quadrizeps: Querschnittsfläche des Quadrizeps (cm2)
Seit Aufnahme am Tag 0 und wiederholt 48 Stunden lang gemessen, bis zur Entlassung aus der Intensivstation oder bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zum 28. Tag

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschalleigenschaften des Bizeps
Zeitfenster: Seit Aufnahme am Tag 0 und wiederholt 48 Stunden lang gemessen, bis zur Entlassung aus der Intensivstation oder bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zum 28. Tag
Veränderungen der Ultraschalleigenschaften des Bizeps: Dicke des Bizeps (mm)
Seit Aufnahme am Tag 0 und wiederholt 48 Stunden lang gemessen, bis zur Entlassung aus der Intensivstation oder bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zum 28. Tag
Ultraschalleigenschaften des Zwerchfells
Zeitfenster: Seit Aufnahme am Tag 0 und wiederholt 48 Stunden lang gemessen, bis zur Entlassung aus der Intensivstation oder bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zum 28. Tag
Ultraschalleigenschaften der Membran: Dicke (mm)
Seit Aufnahme am Tag 0 und wiederholt 48 Stunden lang gemessen, bis zur Entlassung aus der Intensivstation oder bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zum 28. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Ermittler

  • Studienstuhl: BORIS JUNG, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL17_0302

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

NC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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