Predikce obnovy neuromuskulárního přenosu po kurarizaci
Predikce obnovy neuromuskulárního přenosu po kurarizaci, pilotní studie
Naprostá většina pacientů dostává během chirurgických zákroků neuromuskulární blokátory, buď jako jednorázovou injekci k usnadnění intubace, nebo jako opakované injekce k navození svalové relaxace nezbytné pro operaci. Působení neuromuskulárních blokátorů je sledováno měřením síly kontrakce adduktoru palce po stimulaci loketního nervu. Různé typy stimulace, jako např. sled čtyř (TOF), potetanový počet (PTC), dvojitý -burst stimulace (DBS) měří různé stupně kurarizace. Délka účinku neuromuskulárních blokátorů má významnou interindividuální variabilitu. Pokud vědci vědí, jak změřit stupeň kurarizace pacienta v daném čase, je těžké vědět, jak dlouho bude trvat obnovení neuromuskulární funkce.
Účelem této studie je určit, zda lze individuální zotavení pacienta předpovědět z dat získaných na začátku jeho/její křivky zotavení. Výzkumníci navrhují zaznamenat všechna data sledování neuromuskulárního přenosu u 100 pacientů. Z těchto dat se výzkumníci pokusí vyvinout algoritmus, který by extrapoloval křivku zotavení izolovaného pacienta z prvních dat neuromuskulárního monitorování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující chirurgický zákrok s rokuroniem
- Pacienti, na které se vztahuje belgický systém sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Alergie na rokuronium
- 20< Index tělesné hmotnosti <30
- Hepatocelulární insuficience, buď klinické nebo abnormální jaterní testy
- Renální insuficience, definovaná jako úprava stravy při onemocnění ledvin (MDRD) <40 ml/min nebo Cockgroft <50ml/min
- Potřeba antagonizovat kurare
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Chirurgická intervence
Pacienti podstupující chirurgický výkon v rámci CHU Brugmann s využitím rokuronia.
|
Monitorování neuromuskulárního přenosu bude prováděno pomocí TOFScan (IdMed, Marseille, Francie).
Toto zařízení má označení CE a běžně se používá v každodenní klinické praxi.
Před indukcí anestezie se TOFScan umístí na ruku pacienta a dvě stimulační elektrody (EKG elektrody) se umístí na úroveň ulnárního nervu na zápěstí.
Po navození anestezie a před podáním kurare se TOFScan kalibruje podle pokynů výrobce.
TOFScan je uveden do automatického režimu, poté automaticky přizpůsobí svůj režim stimulace hloubce kurarizace.
Měření TOFScan budou zaznamenána na PC připojeném k TOFScan.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záznam TOFScan
Časové okno: 1 den
|
Záznamy přístroje TOFScan (monitorování nervosvalového přenosu) po celou dobu operace se automaticky ukládají na PC.
Tato data budou použita k vytvoření matematického algoritmu predikujícího dekurarizační křivku jednotlivého pacienta.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ortega R, Brull SJ, Prielipp R, Gutierrez A, De La Cruz R, Conley CM. Monitoring Neuromuscular Function. N Engl J Med. 2018 Jan 25;378(4):e6. doi: 10.1056/NEJMvcm1603741. No abstract available.
- Heerdt PM, Sunaga H, Savarese JJ. Novel neuromuscular blocking drugs and antagonists. Curr Opin Anaesthesiol. 2015 Aug;28(4):403-10. doi: 10.1097/ACO.0000000000000209.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CHUB-NMB recovery
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .