Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie Dexcom G6

3. srpna 2021 aktualizováno: Guillermo Umpierrez, MD, Emory University

Posouzení kontroly glykémie při hospitalizaci a po propuštění z nemocnice pomocí kapilárního glukózového testování a kontinuálního monitorování glukózy u pacientů léčených inzulínem s diabetem typu 1 a typu 2: Observační studie Dexcom G6

Toto je explorativní prospektivní studie, jejímž primárním cílem je vyhodnotit rozdíly mezi testováním v místě péče (POC) (standardní péče) a Dexcom G6 CGM (systém senzorů pro monitorování hladiny glukózy) v 1) kontrole glykémie měřené průměrnou denní glykémií a 2 ) identifikace hypoglykemických a hyperglykemických příhod – u pacientů s diabetem 1. a 2. typu léčených režimem bazální bolus inzulínu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Několik studií prokázalo, že použití zařízení, které dokáže měřit hladiny glukózy v krvi každých 5 minut, je efektivnější při identifikaci nízké hladiny glukózy v krvi (hypoglykémie) a vysoké hladiny glukózy v krvi (hyperglykémie) ve srovnání s běžnými měřeními pomocí prstů [point of care (POC )].

Toto je explorativní prospektivní studie, jejímž primárním cílem je vyhodnotit rozdíly mezi testováním v místě péče (POC) (standardní péče) a Dexcom G6 CGM (systém senzorů pro monitorování hladiny glukózy) v 1) kontrole glykémie měřené průměrnou denní glykémií a 2 ) identifikace hypoglykemických a hyperglykemických příhod – u pacientů s diabetem 1. a 2. typu léčených režimem bazální bolus inzulínu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. > 18 let přijat do všeobecného lékařství nebo chirurgické služby.
  2. Známá anamnéza T1D nebo T2D užívajících inzulínovou terapii
  3. Subjekty musí mít randomizační BG mezi 140 mg a 400 mg/dl bez laboratorního průkazu diabetické ketoacidózy (bikarbonát < 18 mEq/l, pH < 7,30 nebo pozitivní ketony v séru nebo moči).
  4. Pacienti s předpokládanou délkou pobytu v nemocnici 3 nebo více dnů

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s akutním onemocněním přijatí na JIP nebo u kterých se očekává přijetí na JIP.
  2. U pacientů se očekává, že budou během hospitalizace vyžadovat MRI procedury.
  3. Duševní stav, kdy subjekt není schopen pochopit povahu, rozsah a možné důsledky studie.
  4. Ženské subjekty, které jsou těhotné nebo kojící v době zařazení do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Dexcom G6 CGM – pokračuje v senzorovém systému monitorování glukózy

Dexcom G6 CGM je komerčně dostupný továrně kalibrovaný senzorový systém. Systém měří intersticiální glykémii každých 5-15 minut, poskytuje v reálném čase a úplnější glykemický profil během 24 hodin ve srovnání se standardním testováním glykémie POC a nahrazuje potřebu lepení prstů. Mezi potenciální omezení patří nutnost vyjmutí senzoru před MRI nebo diatermickou léčbou a potenciální interference u pacientů s těžkou dehydratací.

Paralelně budou titíž účastníci monitorováni standardními kapilárními glukózovými testy v místě péče (POC). Pokyny pro diabetes doporučují vyšetření kapilárního POC u lůžka před jídlem a před spaním k posouzení glykemické kontroly a k úpravě inzulinové terapie v nemocnici.
Přístroj: Dexcom G6 CGM – pokračuje v senzorovém systému monitorování glukózy
Krátce po přijetí bude umístěn zaslepený továrně kalibrovaný senzorový systém pro pokračování monitorování glukózy Dexcom G6. U všech pacientů budou zavedena dvě zařízení CGM – jedno do břicha a jedno do paže, aby se také vyhodnotily rozdíly v naměřených hodnotách glykémie mezi horními končetinami a místy zavedení do břicha. Informace o hodnotách CGM budou shromažďovány denně během pobytu v nemocnici a po propuštění z nemocnice po dobu 10 dnů pomocí softwaru Dexcom Studio ke stažení dat přijímače Dexcom.
Diagnostický test: POC BG - Point-of-Care Monitoring glykémie
Standardní péče – monitorování kapilární glykémie (BG) u lůžkového bodu péče (POC) bude prováděno denně před jídlem a před spaním během pobytu v nemocnici a po propuštění z nemocnice po dobu 10 dnů.
Ostatní jména:
  • Kapilární glukózový test Standard of Care

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná denní hladina glukózy v krvi podle hodnot POC ve srovnání s hodnotami CGM
Časové okno: Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Bude vypočítána průměrná denní glykémie
Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Počet příhod klinicky významné hypoglykémie (<54 mg/dl) podle hodnot POC ve srovnání s hodnotami CGM
Časové okno: Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Bude vypočítán počet klinicky významných hypoglykemických příhod (<54 mg/dl).
Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Počet příhod těžké hyperglykémie (>240 mg/dl) podle hodnot POC ve srovnání s hodnotami CGM
Časové okno: Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Bude zaznamenáván počet příhod těžké hyperglykémie (>240 mg/dl).
Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná denní hladina glukózy v krvi podle hodnot POC ve srovnání s hodnotami CGM
Časové okno: 10 dní po propuštění
Bude vypočítána průměrná denní glykémie
10 dní po propuštění
Počet příhod klinicky významné hypoglykémie (<54 mg/dl) podle hodnot POC ve srovnání s hodnotami CGM
Časové okno: 10 dní po propuštění
Bude vypočítán počet klinicky významných hypoglykemických příhod (<54 mg/dl).
10 dní po propuštění
Počet klinicky významných příhod těžké hyperglykémie (>240 mg/dl) podle hodnot POC ve srovnání s hodnotami CGM
Časové okno: 10 dní po propuštění
Bude zaznamenáván počet příhod těžké hyperglykémie (>240 mg/dl).
10 dní po propuštění
Počet nočních hypoglykemických příhod < 70 mg/dl (mezi 22:00 a 06:00) podle měření POC ve srovnání s měřením CGM
Časové okno: Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Bude zaznamenán počet nočních hypoglykemických příhod < 70 mg/dl (mezi 22:00 a 06:00).
Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Počet nočních hypoglykemických příhod < 70 mg/dl (mezi 22:00 a 06:00) podle měření POC ve srovnání s měřením CGM
Časové okno: 10 dní po propuštění
Bude zaznamenán počet nočních hypoglykemických příhod < 70 mg/dl (mezi 22:00 a 06:00).
10 dní po propuštění
Počet hypoglykemických příhod < 70 mg/dl ve skupině POC podle hodnot POC ve srovnání s hodnotami CGM
Časové okno: Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Bude zaznamenán počet hypoglykemických příhod < 70 mg/dl
Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Počet hypoglykemických příhod < 70 mg/dl podle hodnoty POC ve srovnání s hodnotou CGM
Časové okno: 10 dní po propuštění
Bude zaznamenán počet hypoglykemických příhod < 70 mg/dl
10 dní po propuštění
Čas v hypoglykémii (minuty) během dne a noci podle CGM čtení
Časové okno: Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Zaznamená se doba hypoglykémie (minuty) během dne a noci. Hodnoty diskrétních POC měřené pouze pomocí CGM se nepoužívají k posouzení doby strávené v určitém rozmezí glukózy. .
Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Čas v hypoglykémii (minuty) během dne a noci podle CGM čtení
Časové okno: 10 dní po propuštění
Zaznamená se doba hypoglykémie (minuty) během dne a noci. Hodnoty diskrétních POC měřené pouze pomocí CGM se nepoužívají k posouzení doby strávené v určitém rozmezí glukózy. .
10 dní po propuštění
Doba hyperglykémie (minuty) během dne a noci > 240 mg/dl podle CGM
Časové okno: Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Bude zaznamenána doba hyperglykémie (minuty) během dne a noci > 240 mg/dl. Hodnoty diskrétních POC měřené pouze pomocí CGM se nepoužívají k posouzení doby strávené v určitém rozmezí glukózy. .
Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Doba hyperglykémie (minuty) během dne a noci > 240 mg/dl podle CGM
Časové okno: 10 dní po propuštění
Bude zaznamenána doba hyperglykémie (minuty) během dne a noci > 240 mg/dl. Hodnoty diskrétních POC měřené pouze pomocí CGM se nepoužívají k posouzení doby strávené v určitém rozmezí glukózy.
10 dní po propuštění
Počet hyperglykemických příhod > 240 mg/dl podle hodnoty POC ve srovnání s hodnotou CGM
Časové okno: Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Bude zaznamenán počet hyperglykemických příhod > 240 mg/dl
Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Počet hyperglykemických příhod > 240 mg/dl podle hodnoty POC ve srovnání s hodnotou CGM
Časové okno: 10 dní po propuštění
Bude zaznamenán počet hyperglykemických příhod > 240 mg/dl
10 dní po propuštění
Procento naměřených hodnot glykémie v rámci cílové glykémie 70 a 180 mg/dl podle hodnot POC ve srovnání s hodnotami CGM
Časové okno: Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Bude vypočteno procento naměřených hodnot glykémie v rámci cílové glykémie 70 a 180 mg/dl
Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Procento naměřených hodnot glykémie v rámci cílové glykémie 70 a 180 mg/dl podle hodnot POC ve srovnání s hodnotami CGM
Časové okno: 10 dní po propuštění
Bude vypočteno procento naměřených hodnot glykémie v rámci cílové glykémie 70 a 180 mg/dl
10 dní po propuštění
Procento pacientů s časem delším než 5 % pod cílovou hodnotou glukózy <70 mg/dl podle CGM
Časové okno: Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Vypočte se procento pacientů s více než 5% časem pod cílovou hodnotou glukózy <70 mg/dl. Hodnoty diskrétních POC měřené pouze pomocí CGM se nepoužívají k posouzení doby strávené v určitém rozmezí glukózy.
Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Procento pacientů s časem delším než 5 % pod cílovou hodnotou glukózy <70 mg/dl podle CGM
Časové okno: 10 dní po propuštění
Bude vypočítáno procento pacientů s více než 5% časem pod cílovou hodnotou glukózy <70 mg/dl
10 dní po propuštění
Procento pacientů s více než 5 % času nad cílovou hladinou glukózy >180 mg/dl podle CGM
Časové okno: Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Vypočte se procento pacientů s více než 5% časem nad cílovou hladinou glukózy >180 mg/dl
Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Procento pacientů s více než 5 % času nad cílovou hladinou glukózy >180 mg/dl podle CGM
Časové okno: 10 dní po propuštění
Vypočte se procento pacientů s více než 5% časem nad cílovou hodnotou glukózy >180
10 dní po propuštění
Glykemická variabilita vypočtená směrodatnou odchylkou při čtení CGM
Časové okno: Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Glykemická variabilita bude vypočítána pomocí standardní odchylky
Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Glykemická variabilita vypočtená pomocí MAGE pomocí CGM čtení
Časové okno: 10 dní po propuštění
MAGE: průměrná amplituda glykemických odchylek s hodnotami přesahujícími určitou prahovou hodnotu.
10 dní po propuštění
Počet odstranění/selhání/vyřazení senzoru
Časové okno: Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Bude zaznamenán počet odstranění/selhání/dislokací senzoru
Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Střední absolutní relativní rozdíl (MARD) CGM ve srovnání s POC
Časové okno: Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Přesnost CGM Dexcom G6, jak je definována celkovou MARD, ve srovnání s POC
Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Procento hodnot senzoru Dexcom G6 CGM v rámci 30/30 % pro hodnoty < 70 mg/d ve srovnání s POC BG standardní péče
Časové okno: Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Procento hodnot CGM glukózy v hypoglykemickém rozsahu (<70 mg/dl) splňující kritéria přesnosti %30/30.
Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Procento hodnot v zóně A, B, C, D Clarkeovy chybové mřížky měřené v břiše
Časové okno: Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Procento hodnot glukózy CGM v rámci definovaných výkonnostních zón (A-E) indikující možnost klinické chyby. Clarkeova analýza chybové mřížky používá kartézský diagram, ve kterém jsou odhadované/předpovězené hodnoty zobrazeny na ose y, zatímco referenční hodnoty jsou uvedeny na ose x. Tento diagram je rozdělen do 5 zón: A, B, C, D a E. Body, které spadají do zón A a B, představují dostatečně přesné a přijatelné výsledky glukózy (lepší výsledek), body v zóně C mohou vyvolávat zbytečné opravy, body v zónách D a E představují chybné a nesprávné ošetření.
Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Procento hodnot v zóně A, B, C Clarkeovy chybové mřížky měřeno v rameni
Časové okno: Během hospitalizace (3 dny – až 30 dní) měřeno v paži
Procento hodnot glukózy CGM v rámci definovaných výkonnostních zón (A-E) indikující možnost klinické chyby. Clarkeova analýza chybové mřížky používá kartézský diagram, ve kterém jsou odhadované/předpovězené hodnoty zobrazeny na ose y, zatímco referenční hodnoty jsou uvedeny na ose x. Tento diagram je rozdělen do 5 zón: A, B, C, D a E. Body, které spadají do zón A a B, představují dostatečně přesné a přijatelné výsledky glukózy (lepší výsledek), body v zóně C mohou vyvolávat zbytečné opravy, body v zónách D a E představují chybné a nesprávné ošetření.
Během hospitalizace (3 dny – až 30 dní) měřeno v paži
Počet nočních hypoglykemických příhod < 54 mg/dl (mezi 22:00 a 06:00) podle měření POC ve srovnání s měřením CGM
Časové okno: Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Bude zaznamenán počet nočních hypoglykemických příhod < 54 mg/dl (mezi 22:00 a 06:00).
Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Počet nočních hypoglykemických příhod < 54 mg/dl (mezi 22:00 a 06:00) podle měření POC ve srovnání s měřením CGM
Časové okno: 10 dní po propuštění
Bude zaznamenán počet nočních hypoglykemických příhod < 54 mg/dl (mezi 22:00 a 06:00).
10 dní po propuštění
Počet hypoglykemických příhod < 54 ve skupině POC podle hodnot POC ve srovnání s hodnotami CGM
Časové okno: Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Bude zaznamenán počet hypoglykemických příhod < 54
Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Počet hypoglykemických příhod < 54 mg/dl podle hodnoty POC ve srovnání s hodnotou CGM
Časové okno: 10 dní po propuštění
Bude zaznamenán počet hypoglykemických příhod < 54 mg/dl
10 dní po propuštění
Procento pacientů s časem delším než 5 % pod cílovou hodnotou glukózy <54 mg/dl podle CGM
Časové okno: Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Vypočte se procento pacientů s více než 5% časem pod cílovou hodnotou glukózy <54 mg/dl. Hodnoty diskrétních POC měřené pouze pomocí CGM se nepoužívají k posouzení doby strávené v určitém rozmezí glukózy.
Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Procento pacientů s více než 5 % času nad cílovou hladinou glukózy > 240 mg/dl podle CGM
Časové okno: 10 dní po propuštění
Bude vypočteno procento pacientů s více než 5% časem nad cílovou hodnotou glukózy >240
10 dní po propuštění
Procento pacientů s více než 5 % času nad cílovou hladinou glukózy > 240 mg/dl podle CGM
Časové okno: Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Vypočte se procento pacientů s více než 5% časem nad cílovou hladinou glukózy >240 mg/dl
Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Glykemická variabilita vypočtená pomocí MAGE pomocí CGM čtení
Časové okno: Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Průměrná amplituda glykemických odchylek s hodnotami přesahujícími určitou prahovou hodnotu.
Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Procento pacientů s časem delším než 5 % pod cílovou hodnotou glukózy <54 mg/dl podle CGM
Časové okno: 10 dní po propuštění
Vypočte se procento pacientů s více než 5% časem pod cílovou hodnotou glukózy <54 mg/dl
10 dní po propuštění
Procento hodnot senzoru Dexcom G6 CGM v rámci 30/30 % pro hodnoty 70–140 mg/dl ve srovnání se standardním POC BG
Časové okno: Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Procento hodnot CGM glukózy v rozmezí 70-140 mg/dl, které splňují kritéria přesnosti %30/30.
Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Procento hodnot senzoru Dexcom G6 CGM v rámci 30/30 % pro hodnoty 140–180 mg/dl, ve srovnání se standardním POC BG
Časové okno: Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Procento hodnot glukózy CGM v rozmezí 140-180 mg/dl, které splňují kritéria přesnosti %30/30.
Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Procento hodnot senzoru Dexcom G6 CGM v rámci 30/30 % pro hodnoty > 180 mg/dl, ve srovnání s POC BG standardní péče
Časové okno: Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Procento hodnot CGM glukózy v hyperglykemickém rozsahu (>180 mg/dl), které splňují kritéria přesnosti %30/30.
Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Glykemická variabilita vypočtená směrodatnou odchylkou při čtení CGM
Časové okno: 10 dní po propuštění
Glykemická variabilita bude vypočítána pomocí standardní odchylky
10 dní po propuštění
Procento hodnot senzoru Dexcom G6 CGM v rámci 20/20 % pro hodnoty < 70 mg/dl ve srovnání s POC BG standardní péče
Časové okno: Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Procento hodnot CGM glukózy v hypoglykemickém rozsahu (<70 mg/dl), které splňují kritéria přesnosti %20/20.
Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Procento hodnot senzoru Dexcom G6 CGM v rámci 20/20 % pro hodnoty 70–140 mg/dl ve srovnání se standardním POC BG
Časové okno: Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Procento hodnot CGM glukózy v rozmezí 70-140 mg/dl, které splňují kritéria přesnosti %20/20.
Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Procento hodnot senzoru Dexcom G6 CGM v rámci 20/20 % pro hodnoty > 180 mg/dl, ve srovnání se standardním POC BG
Časové okno: Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Procento hodnot CGM glukózy v hyperglykemickém rozsahu (>180 mg/dl), které splňují kritéria přesnosti %20/20.
Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Procento hodnot senzoru Dexcom G6 CGM v rámci 20/20 % pro hodnoty 140–180 mg/dl, ve srovnání se standardním POC BG
Časové okno: Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Procento hodnot CGM glukózy v rozmezí 140-180 mg/dl, které splňují kritéria přesnosti %20/20.
Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Procento hodnot senzoru Dexcom G6 CGM v rámci 15/15 % pro hodnoty < 70 mg/dl ve srovnání se standardním POC BG
Časové okno: Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Procento hodnot CGM glukózy v hypoglykemickém rozsahu (<70 mg/dl), které splňují kritéria přesnosti %15/15.
Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Procento hodnot senzoru Dexcom G6 CGM v rámci 15/15 % pro hodnoty 70–140 mg/dl ve srovnání se standardním POC BG
Časové okno: Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Procento hodnot CGM glukózy v rozmezí 70-140 mg/dl, které splňují kritéria přesnosti %15/15.
Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Procento hodnot senzoru Dexcom G6 CGM v rámci 15/15 % pro hodnoty 140–180 mg/dl, ve srovnání se standardním POC BG
Časové okno: Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Procento hodnot CGM glukózy v rozmezí 140-180 mg/dl, které splňují kritéria přesnosti %15/15.
Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Procento hodnot senzoru Dexcom G6 CGM v rámci 15/15 % pro hodnoty > 180 mg/dl, ve srovnání s POC BG standardní péče
Časové okno: Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)
Procento hodnot CGM glukózy v hyperglykemickém rozsahu (>180 mg/dl), které splňují kritéria přesnosti %15/15.
Během pobytu v nemocnici (3 dny - až 30 dnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. února 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB00107627

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dexcom G6 CGM – pokračuje v senzorovém systému monitorování glukózy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit