- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03550820
Energetický metabolismus u pacientů s plicním Mycobacterium Avium Complex
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pacienti s plicní MAC s nižším BMI než zdraví jedinci mají také výrazně horší prognózu než ti s normální hmotností. Předpokládá se, že vyhublost u takových pacientů je způsobena destrukcí plicní struktury z progrese onemocnění a zvýšenou klidovou rychlostí metabolismu způsobenou zvýšenou zátěží z dýchání; příčiny vyhublosti a podrobnosti energetického metabolismu u těchto pacientů však nebyly studovány.
Objasnění podrobností o energetickém metabolismu a příčinách vyhublosti u pacientů s plicní MAC by mohlo poskytnout základ pro zlepšení nutričního stavu a aktivit každodenního života prostřednictvím včasné nutriční terapie a rehabilitace. Navrhujeme vyjasnit následující:
Energetický metabolismus u pacientů s plicní MAC, včetně klidové rychlosti metabolismu, příjmu a spotřeby kalorií a hormonálních sekrecí.
Vztah mezi energetickým metabolismem a stupněm progrese plicní MAC.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kyoto
-
Joyo, Kyoto, Japonsko, 610-0113
- National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty s plicní MAC.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty se závažným kardiovaskulárním onemocněním, diabetem, neurologickým onemocněním, selháním ledvin, endokrinním onemocněním a maligním novotvarem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Vztah mezi energetickou bilancí a závažností plicní MAC
Časové okno: Tři roky
|
Tři roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Vztah mezi zánětem (CRP aj.) a závažností plicní MAC
Časové okno: Tři roky
|
Tři roky
|
Vztah mezi hustotou kostního minerálu a závažností plicní MAC
Časové okno: Tři roky
|
Tři roky
|
Vztah mezi sekrecí hormonů a závažností plicní MAC
Časové okno: Tři roky
|
Tři roky
|
Vztah mezi plicní funkcí a závažností plicní MAC
Časové okno: Tři roky
|
Tři roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 28-2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .