- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03550820
Energimetabolisme for pasienter med pulmonal Mycobacterium Avium Complex
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter med pulmonal MAC med lavere BMI enn friske har også en betydelig dårligere prognose enn normalvektige. Avmagring hos slike pasienter antas å være forårsaket av ødeleggelse av lungestruktur fra sykdomsprogresjon og økt hvilemetabolsk hastighet forårsaket av økt belastning fra pusten; årsaker til avmagring og detaljer om energimetabolisme hos disse pasientene er imidlertid ikke studert.
Å belyse detaljer om energimetabolisme og årsaker til avmagring hos pasienter med pulmonal MAC kan gi grunnlag for forbedring av ernæringsstatus og daglige aktiviteter gjennom tidlig ernæringsterapi og rehabilitering. Vi foreslår å presisere følgende:
Energimetabolisme hos pasienter med pulmonal MAC, inkludert hvilemetabolisme, kaloriinntak og forbruk, og hormonelle sekresjoner.
Sammenheng mellom energimetabolisme og grad av pulmonal MAC-progresjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kyoto
-
Joyo, Kyoto, Japan, 610-0113
- National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med pulmonal MAC.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med alvorlig kardiovaskulær sykdom, diabetes, nevrologisk sykdom, nyresvikt, endokrin sykdom og ondartet neoplasma.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forholdet mellom energibalanse og pulmonal MAC-alvorlighet
Tidsramme: Tre år
|
Tre år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sammenheng mellom betennelse (CRP et.) og pulmonal MAC alvorlighetsgrad
Tidsramme: Tre år
|
Tre år
|
Forholdet mellom beinmineraltetthet og pulmonal MAC-alvorlighet
Tidsramme: Tre år
|
Tre år
|
Sammenheng mellom hormonsekresjon og pulmonal MAC-alvorlighet
Tidsramme: Tre år
|
Tre år
|
Sammenheng mellom lungefunksjon og pulmonal MAC alvorlighetsgrad
Tidsramme: Tre år
|
Tre år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Infeksjoner
- Kroppsvekt
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Gram-positive bakterielle infeksjoner
- Actinomycetales infeksjoner
- Endringer i kroppsvekt
- Mycobacterium infeksjoner
- Mycobacterium-infeksjoner, ikke-tuberkuløse
- Vekttap
- Mycobacterium avium-intracellulare Infeksjon
- Avmagring
Andre studie-ID-numre
- 28-2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .