- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03550820
Metabolismo Energético para los Pacientes con Complejo Pulmonar Mycobacterium Avium
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con MAC pulmonar con un IMC más bajo que los individuos sanos también tienen un pronóstico significativamente peor que los de peso normal. Se cree que la emaciación en tales pacientes es causada por la destrucción de la estructura pulmonar por la progresión de la enfermedad y un aumento de la tasa metabólica en reposo causado por el aumento de la carga de la respiración; sin embargo, no se han estudiado las causas de la emaciación ni los detalles del metabolismo energético en estos pacientes.
Esclarecer los detalles del metabolismo energético y las causas de la emaciación en pacientes con MAC pulmonar podría proporcionar la base para mejorar el estado nutricional y las actividades de la vida diaria a través de la rehabilitación y terapia nutricional temprana. Proponemos aclarar lo siguiente:
Metabolismo energético en pacientes con MAC pulmonar, incluida la tasa metabólica en reposo, la ingesta y el consumo de calorías y las secreciones hormonales.
Relación entre el metabolismo energético y el grado de progresión de la MAC pulmonar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kyoto
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Joyo, Kyoto, Japón, 610-0113
- National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con MAC pulmonar.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con enfermedad cardiovascular grave, diabetes, enfermedad neurológica, insuficiencia renal, enfermedad endocrina y neoplasia maligna.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Relación entre balance energético y severidad de MAC pulmonar
Periodo de tiempo: Tres años
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Tres años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Relación entre la inflamación (PCR et.) y la gravedad del MAC pulmonar
Periodo de tiempo: Tres años
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Tres años
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Relación entre la densidad mineral ósea y la gravedad de MAC pulmonar
Periodo de tiempo: Tres años
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Tres años
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Relación entre la secreción hormonal y la severidad del MAC pulmonar
Periodo de tiempo: Tres años
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Tres años
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Relación entre función pulmonar y severidad de MAC pulmonar
Periodo de tiempo: Tres años
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Tres años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Peso corporal
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones por Actinomycetales
- Cambios en el peso corporal
- Infecciones por micobacterias
- Infecciones por Mycobacterium, no tuberculosas
- Pérdida de peso
- Infección por Mycobacterium avium-intracelulare
- Adelgazamiento
Otros números de identificación del estudio
- 28-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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