- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03550820
Energiestoffwechsel für Patienten mit pulmonalem Mycobacterium Avium Complex
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit pulmonaler MAC mit einem niedrigeren BMI als gesunde Personen haben zudem eine deutlich schlechtere Prognose als Normalgewichtige. Es wird angenommen, dass die Abmagerung bei solchen Patienten durch die Zerstörung der Lungenstruktur im Zuge des Fortschreitens der Krankheit und einen erhöhten Stoffwechsel im Ruhezustand verursacht wird, der durch die erhöhte Belastung durch die Atmung verursacht wird. Allerdings wurden die Ursachen der Abmagerung und Einzelheiten des Energiestoffwechsels bei diesen Patienten nicht untersucht.
Die Aufklärung der Einzelheiten des Energiestoffwechsels und der Ursachen der Abmagerung bei Patienten mit pulmonaler MAC könnte die Grundlage für eine Verbesserung des Ernährungszustands und der Aktivitäten des täglichen Lebens durch frühzeitige Ernährungstherapie und Rehabilitation bilden. Wir schlagen vor, Folgendes zu klären:
Energiestoffwechsel bei Patienten mit pulmonaler MAC, einschließlich Ruhestoffwechselrate, Kalorienaufnahme und -verbrauch sowie Hormonsekretion.
Zusammenhang zwischen Energiestoffwechsel und Grad der pulmonalen MAC-Progression.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kyoto
-
Joyo, Kyoto, Japan, 610-0113
- National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden mit pulmonaler MAC.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, neurologischen Erkrankungen, Nierenversagen, endokrinen Erkrankungen und bösartigen Neubildungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zusammenhang zwischen Energiebilanz und pulmonalem MAC-Schweregrad
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zusammenhang zwischen Entzündung (CRP et.) und Schweregrad der pulmonalen MAC
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
|
Zusammenhang zwischen Knochenmineraldichte und pulmonalem MAC-Schweregrad
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
|
Zusammenhang zwischen Hormonsekretion und pulmonalem MAC-Schweregrad
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
|
Zusammenhang zwischen Lungenfunktion und pulmonalem MAC-Schweregrad
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen
- Körpergewicht
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Grampositive bakterielle Infektionen
- Actinomycetales-Infektionen
- Änderungen des Körpergewichts
- Mycobacterium-Infektionen
- Mycobacterium-Infektionen, nicht tuberkulös
- Gewichtsverlust
- Mycobacterium avium-intrazelluläre Infektion
- Abmagerung
Andere Studien-ID-Nummern
- 28-2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .