- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03550820
Metabolizm energetyczny u pacjentów z kompleksem płucnym Mycobacterium Avium
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pacjenci z MAC płucnym z niższym BMI niż osoby zdrowe mają również znacznie gorsze rokowanie niż osoby z prawidłową masą ciała. Uważa się, że wychudzenie u takich pacjentów jest spowodowane zniszczeniem struktury płuc w wyniku postępu choroby i zwiększonym spoczynkowym tempem metabolizmu spowodowanym zwiększonym obciążeniem oddechowym; jednak przyczyny wychudzenia i szczegóły metabolizmu energetycznego u tych pacjentów nie zostały zbadane.
Wyjaśnienie szczegółów metabolizmu energetycznego i przyczyn wychudzenia u pacjentów z MAC w płucach może stanowić podstawę do poprawy stanu odżywienia i czynności życia codziennego poprzez wczesną terapię żywieniową i rehabilitację. Proponujemy wyjaśnienie następujących kwestii:
Metabolizm energetyczny u pacjentów z MAC w płucach, w tym spoczynkowa przemiana materii, spożycie i spożycie kalorii oraz wydzielanie hormonów.
Związek między metabolizmem energetycznym a stopniem progresji MAC w płucach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kyoto
-
Joyo, Kyoto, Japonia, 610-0113
- National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z MAC w płucach.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z ciężką chorobą sercowo-naczyniową, cukrzycą, chorobą neurologiczną, niewydolnością nerek, chorobą endokrynologiczną i nowotworem złośliwym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Związek między bilansem energetycznym a ciężkością MAC w płucach
Ramy czasowe: Trzy lata
|
Trzy lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Związek między stanem zapalnym (CRP i in.) a ciężkością MAC w płucach
Ramy czasowe: Trzy lata
|
Trzy lata
|
|
Związek między gęstością mineralną kości a ciężkością MAC w płucach
Ramy czasowe: Trzy lata
|
Trzy lata
|
|
Związek między wydzielaniem hormonów a ciężkością MAC w płucach
Ramy czasowe: Trzy lata
|
Trzy lata
|
|
Związek między czynnością płuc a ciężkością MAC w płucach
Ramy czasowe: Trzy lata
|
Trzy lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 28-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .