- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03550820
Energimetabolisme for patienter med pulmonal Mycobacterium Avium Complex
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter med pulmonal MAC med et lavere BMI end raske personer har også en signifikant dårligere prognose end normalvægtige. Afmagring hos sådanne patienter menes at være forårsaget af ødelæggelse af lungestrukturen fra sygdomsprogression og en øget hvilestofskifte forårsaget af den øgede belastning fra vejrtrækningen; dog er årsager til afmagring og detaljer om energimetabolisme hos disse patienter ikke blevet undersøgt.
Belysning af detaljer om energimetabolisme og årsager til afmagring hos patienter med pulmonal MAC kunne danne grundlag for forbedring af ernæringsstatus og daglige aktiviteter gennem tidlig ernæringsterapi og rehabilitering. Vi foreslår at præcisere følgende:
Energimetabolisme hos patienter med pulmonal MAC, herunder hvilestofskifte, kalorieindtag og -forbrug og hormonelle sekretioner.
Sammenhæng mellem energimetabolisme og grad af pulmonal MAC-progression.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kyoto
-
Joyo, Kyoto, Japan, 610-0113
- National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med pulmonal MAC.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med svær hjerte-kar-sygdom, diabetes, neurologisk sygdom, nyresvigt, endokrin sygdom og ondartet neoplasma.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forholdet mellem energibalance og pulmonal MAC sværhedsgrad
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sammenhæng mellem inflammation (CRP et.) og pulmonal MAC sværhedsgrad
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Forholdet mellem knoglemineraltæthed og pulmonal MAC sværhedsgrad
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Forholdet mellem hormonsekretion og pulmonal MAC-sværhedsgrad
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Forholdet mellem lungefunktion og pulmonal MAC sværhedsgrad
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infektioner
- Kropsvægt
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Gram-positive bakterielle infektioner
- Actinomycetales infektioner
- Ændringer i kropsvægt
- Mycobacterium infektioner
- Mycobacterium-infektioner, ikke-tuberkuløse
- Vægttab
- Mycobacterium avium-intracellulare infektion
- Afmagring
Andre undersøgelses-id-numre
- 28-2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .