- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03550820
Metabolismo Energético para Pacientes com Complexo Pulmonar Mycobacterium Avium
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pacientes com MAC pulmonar com IMC menor do que indivíduos saudáveis também têm um prognóstico significativamente pior do que aqueles com peso normal. Acredita-se que a emaciação nesses pacientes seja causada pela destruição da estrutura pulmonar decorrente da progressão da doença e um aumento da taxa metabólica de repouso causada pelo aumento da carga respiratória; no entanto, as causas de emagrecimento e os detalhes do metabolismo energético nesses pacientes não foram estudados.
Elucidar detalhes do metabolismo energético e causas de emagrecimento em pacientes com MAC pulmonar pode fornecer a base para a melhoria do estado nutricional e das atividades da vida diária por meio de terapia nutricional e reabilitação precoces. Propomos esclarecer o seguinte:
Metabolismo energético em pacientes com MAC pulmonar, incluindo taxa metabólica de repouso, ingestão e consumo de calorias e secreções hormonais.
Relação entre o metabolismo energético e o grau de progressão pulmonar do MAC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Kyoto
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Joyo, Kyoto, Japão, 610-0113
- National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com MAC pulmonar.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com doença cardiovascular grave, diabetes, doença neurológica, insuficiência renal, doença endócrina e neoplasia maligna.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Relação entre balanço energético e gravidade da MAC pulmonar
Prazo: Três anos
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Três anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Relação entre inflamação (PCR et.) e gravidade do MAC pulmonar
Prazo: Três anos
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Três anos
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Relação entre a densidade mineral óssea e a gravidade do MAC pulmonar
Prazo: Três anos
|
Três anos
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Relação entre a secreção hormonal e a gravidade do MAC pulmonar
Prazo: Três anos
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Três anos
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Relação entre a função pulmonar e a gravidade do MAC pulmonar
Prazo: Três anos
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Três anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Peso corporal
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Infecções por Actinomycetales
- Alterações de Peso Corporal
- Infecções por Mycobacterium
- Infecções por Mycobacterium Não Tuberculosas
- Perda de peso
- Infecção por Mycobacterium avium-intracelulare
- Emagrecimento
Outros números de identificação do estudo
- 28-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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